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新药监测期不得超过（ ）。
题目
新药监测期不得超过（ ）。
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第1题：
新药监测期自批准该新药生产之日起不超过
正确答案：E
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第2题：
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用答案：D解析：(1)药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。(2)新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。故B正确。(3)监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产、改变剂型和进口该药的申请。故C正确。(4)监测期内新药的使用法律上没有限制规定，故D错误。建议考生运用口诀"期内申请不受理，生产考察年报省，不超5年监测期"准确记忆。 -
第3题：
国务院药监部门对药品生产企业生产的新药品种设立（）
A不超过五年的监测期，不批准其他企业生产
B一定监测期并在此期中不得批准其他企业生产
C一定监测期并在此期中不得批准其他企业进口
D不超过三年的监测期，不批准其他企业进口
E不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口
E
略 -
第4题：
新药监测期最长不得超过A.3年
B.5年
C.2年
D.10年答案：B解析：《药品委托生产批件》有效期不得超过3年；保健食品批准证书有效期为5年；新药监测期最长不得超过5年。 -
第5题：
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是（ ）。A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
C.监测期内的新药，国家药品监督管理部门不在受理其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用答案：D解析：没有关于新药根据临床应用分级管理的规定，故D错误。