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更多“以组分混合物制备中药注射剂,其中结构明确成分在总固体中的含量至少为 A. 90% B.85% C.60% D.百 ”相关问题
  • 第1题:

    以多成分制备中药注射剂,其中结构明确的成分含量不低于其总固体量的( )

    A、50%
    B、60%
    C、70%
    D、80%
    E、90%

    答案:B
    解析:
    中药注射用生成品,其中有效成分纯度>90%,有效组分混合物的明确成分/总固体质量≥60%。@##

  • 第2题:

    中药天然药物注射剂的基本要求是

    A.以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上
    B.以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到70%以上
    C.以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%
    D.以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%
    E.以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到60%以上

    答案:A
    解析:
    本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用半成品通常包括从中药饮片中提取的有效成分、有效组分组合物及提取物等。按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》的规定,以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;以多成分制备的中药注射剂,在测定总固体量的基础上,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的80%。所以选择A。

  • 第3题:

    以组分混合物制备中药注射剂,其中结构明确成分在总固体中的含量至少为()

    A90%

    B85%

    C60%

    D百万分之二

    E百万分之十


    C
    本组题考查中药注射用半成品的质量要求。中药注射用半成品的质量要求:以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;以多成分制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%。除另有规定外,含重金属不得过百万分之十,含砷盐不得过百万分之二。

  • 第4题:

    A.90%
    B.85%
    C.60%
    D.百万分之二
    E.百万分之十

    以组分混合物制备中药注射剂,其中结构明确成分在总固体中的含量至少为

    答案:C
    解析:
    本组题考查中药注射用半成品的质量要求。中药注射用半成品的质量要求:以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;以多成分制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%。除另有规定外,含重金属不得过百万分之十,含砷盐不得过百万分之二。

  • 第5题:

    中药注射用半成品的基本要求有

    A.以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上
    B.以有效成分制成的中药注射剂,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%
    C.以有效部位制备的中药注射剂,所测有效部位的含量应不低于总固体量的70%
    D.以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到70%以上
    E.以净药材制备的中药注射剂,所测成分的总含量应不低于总固体量的20%

    答案:A,B,C,E
    解析:
    本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用提取物通常包括从中药材中提取的有效成分、有效部位或复方的总提取物。以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上;以有效成分制成的中药注射剂,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%;以有效部位制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%,静脉用不低于80%;以净药材制备的中药注射剂,在测定总固体量(mg/ml)基础上,要求所测定成分的总含量应不低于总固体量的20%,静脉用不低于25%。