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非处方药登记管理属于( )。

题目

非处方药登记管理属于( )。


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  • 第1题:

    非处方药登记管理属于( )。

    A.药品的注册管理

    B.药品的生产管理

    C.药品的流通管理

    D.药品的使用管理

    E.药品的广告管理


    正确答案:A
    解析:药品监督管理的主要内容

  • 第2题:

    非处方药管理内容包括

    A.非处方药登记管理

    B.对非处方药的包装、标签和说明书的管理

    C.对非处方药广告宣传的管理

    D.对非处方药流通、使用的管理

    E.处方药的管理


    正确答案:ABCD

  • 第3题:

    非处方药专有标识用于

    A.已列入《国家基本药物目录》的药品
    B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
    C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
    D.已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

    答案:D
    解析:
    非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识。故选D。

  • 第4题:

    非处方药管理的一般原则包括

    A.登记管理:已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记,才成为合法的非处方药

    B.包装、标签、说明书管理

    C.广告宣传管理

    D.流通、使用管理

    E.生产管理


    正确答案:ABCD

  • 第5题:

    非处方药登记管理属于
    A .药品的注册管理 B .药品的生产管理 C .药品的流通管理 D .药品的使用管理 E .药品的广告管理


    答案:A
    解析:
    本题考查《药品注册管理办法》的内容。
    药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其中请的审批过程。药品注册申 请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。《药品注册管理办法》第五章和 第八章对新药的申报与审批和非处方药的申报与审批作出了规定。