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化学药品说明书中不可缺少的项目标题有（ ）。A．药物相互作用B．儿童用药C．老年患者用药D．孕妇及哺乳期妇女用药E．药物过量

题目

化学药品说明书中不可缺少的项目标题有（ ）。

A．药物相互作用

B．儿童用药

C．老年患者用药

D．孕妇及哺乳期妇女用药

E．药物过量

相似考题

1.按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是A．【药理毒理】B．【孕妇及哺乳期妇女用药】C．【不良反应】D．【老年患者用药】E．【儿童用药】

2.化学药品说明书中不可缺少的项目标题有A．药物相互作用B．儿童用药C．老年患者用药D．孕妇及哺乳期妇女用药E．药物过量

3.化学药品说明书不可缺少的内容有A．药理毒理B．不良反应C．禁忌症D．药物相互作用E．孕妇及哺乳期妇女用药

4.按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（ ）。A．【药理毒理】B．【孕妇及哺乳期妇女用药】C．【不良反应】D．【老年患者用药】E．【儿童用药】

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  • 第1题：

    化学药品与生物制品说明书中未进行该项实验且无可靠文献的，应在该项下予以说明的有（ ）。

    A．孕妇及哺乳期妇女用药

    B．儿童用药

    C．老年用药

    D．药物过量

    E．药物相互作用


    正确答案：ABCDE

  • 第2题：

    按照药品监督管理局新的细则规定，药品说明书中不可缺少的项目（ ）

    A．儿童用药

    B．孕妇及哺乳期妇女用药

    C．药物过量

    D．老年患者用药

    E．药物相互作用


    正确答案：BE

  • 第3题：

    按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是
    A.【药理毒理】 B.【孕妇及哺乳期妇女用药】
    C.【不良反应】 D.【老年患者用药】 E.【儿童用药】


    答案：C
    解析：

    本题考查《药品说明书规范细则(暂行)》，现已废止，新大纲不作要求。 在《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》中，不良反应应当实事求是地详细列出该药品不良 反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。孕妇及哺乳期妇女用药、药理毒理、 老年患者用药、儿童用药要求类似，均为“未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明”。

  • 第4题：

    化学药品的说明书不可缺少的内容有

    A．药理毒理

    B．不良反应

    C．禁忌证

    D．药物相互作用

    E．孕妇及哺乳期妇女用药


    正确答案：DE
    解析：通用名是国家药品标准采用的名称，不再需要特殊审批，医院制剂的内包装由省级审批。

  • 第5题：

    化学药品说明书中不可缺少的项目标题有
    A .药物相互作用 B .儿童用药 C .老年患者用药 D .孕妇及哺乳期妇女用药 E .药物过量


    答案：A,D
    解析：
    AD
    解析：本题考查药品说明书包括的主要内容。
    药品说明书包括药品的名称、性状、药理毒性、药代动力学、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、 注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、药物相互作用、药物过量、规格、储藏、 包装、有效期、批准文号、生产企业、产品批号、生产日期。对于“孕妇及哺乳期妇女用药”、“药物相互 作用”、“儿童用药”、“老年患者用药”、“药物过量”方面的内容均需分别单列一项。如果缺乏可靠的实验 或文献数据，则“孕妇及哺乳期妇女用药”和“药物相互作用”两项不可缺少，说明书中应保留这两项的 标题，并注明“尚不明确”；其他三项可以不写，说明书中不再保留相应项的标题。所以本题的答案是AD。 注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

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