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下列哪些是散剂的质量检查项目A、外观应色泽均匀B、干燥失重减失重量不得过2.0%;水分含量不得过10.0%C、用于烧伤或者创伤局部用散剂应该符合无菌要求D、外用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药外用散剂通过7号筛(120目,125μm)的粉末重量不得少于90%E、多剂量包装的装量以及装量差异限度应符合药典要求

题目

下列哪些是散剂的质量检查项目

A、外观应色泽均匀

B、干燥失重减失重量不得过2.0%;水分含量不得过10.0%

C、用于烧伤或者创伤局部用散剂应该符合无菌要求

D、外用散剂和用于烧伤或严重创伤的中药外用散剂通过7号筛(120目,125μm)的粉末重量不得少于90%

E、多剂量包装的装量以及装量差异限度应符合药典要求


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  • 第1题:

    有关散剂质量检查的项目丕正确的是( )

    A.均匀度

    B.干燥失重

    C.水分

    D.吸湿性

    E.装量差异


    正确答案:B
    此题考查散剂的质量检查项目。散剂的质量检查项目除主药含量外,在药典中还规定了均匀度、水分、吸湿性、装量差异。所以答案应选择B。

  • 第2题:

    A.干燥、疏松、混合均匀、色泽一致
    B.9.0%
    C.10.0%
    D.无菌
    E.粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度

    散剂的质量检查项目

    答案:E
    解析:
    本题考点是散剂的质量要求。散剂生产与贮藏应符合下列有关规定:散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。散剂质量检查项目与要求:①粒度用于烧伤或严重创伤的外用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定,除另有规定外,通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度:取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。③水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%。④装量差异:单剂量包装的散剂,应取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物重量,每袋(瓶)装量与标示量相比较,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。⑤装量:多剂量包装的散剂,按照中国药典》通则最低装量检查法检查。⑥无菌:用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定;⑦微生物限度除另有规定外,按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查,应符合规定。

  • 第3题:

    散剂的“干燥失重”检查规定105℃干燥至恒重,减失重量不得超过3.0%。


    错误

  • 第4题:

    有关散剂质量检查的项目不正确的是

    A:均匀度
    B:干燥失重
    C:水分
    D:吸湿性
    E:装量差异

    答案:B
    解析:
    此题考查散剂的质量检查项目。散剂的质量检查项目除主药含量外,在药典中还规定了均匀度、水分、吸湿性、装量差异。所以答案应选择为B。

  • 第5题:

    A.干燥、疏松、混合均匀、色泽一致
    B.9.0%
    C.10.0%
    D.无菌
    E.粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度

    散剂含水分不得过

    答案:B
    解析:
    本题考点是散剂的质量要求。散剂生产与贮藏应符合下列有关规定:散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。散剂质量检查项目与要求:①粒度用于烧伤或严重创伤的外用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定,除另有规定外,通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度:取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑。③水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%。④装量差异:单剂量包装的散剂,应取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物重量,每袋(瓶)装量与标示量相比较,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍。⑤装量:多剂量包装的散剂,按照中国药典》通则最低装量检查法检查。⑥无菌:用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定;⑦微生物限度除另有规定外,按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查,应符合规定。