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(50～53题共用备选答案)A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的C．未经批准接受委托配制制剂的D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的( )可处5000～10000元罚款。

题目

(50～53题共用备选答案)

A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂

B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的

C．未经批准接受委托配制制剂的

D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》

E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的

( )可处5000～10000元罚款。

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1.63～66 题共用以下备选答案。A．医疗机构制剂B．基本准则C．全过程D．医疗机构制剂许可证E．质量监督第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的（　　）

2.医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的（ ）。

3.按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处罚。A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的C．未经批准接受委托配制制剂的D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的

4.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。A.医疗机构制剂许可证B.医疗机构制剂许可证变更C.医疗机构制剂许可证许可事项变更D.医疗机构制剂许可证登记事项变更E.医疗机制中药制剂委托配制

更多“(50~53题共用备选答案)A.未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂B.制剂室的关键配制条件发生变化,未 ”相关问题

  • 第1题：

    申请人在5年内不得再申请。

    A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂

    B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的

    C．未经批准接受委托配制制剂的

    D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》

    E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的


    正确答案：D
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》法律责任

  • 第2题：

    发证部门给予警告，限期补办手续。

    A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂

    B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的

    C．未经批准接受委托配制制剂的

    D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》

    E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的


    正确答案：C
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》法律责任

  • 第3题：

    “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

    A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
    B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
    C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
    D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
    E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第4题：

    “医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

    A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

    B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更

    C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

    D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

    E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更


    正确答案：D
    《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

  • 第5题：

    可处5000～10000元罚款。

    A．未取得《医疗机制制剂许可证》配制制剂

    B．制剂室的关键配制条件发生变化，未在30日内报药品监督管理部门的

    C．未经批准接受委托配制制剂的

    D．申请人提供虚假材料取得《医疗机构制剂许可证》

    E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》的


    正确答案：B
    解析：《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》法律责任

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