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(85~87题共用备选答案)A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品生产质量管理规范》(GMP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守( )。

题目

(85~87题共用备选答案)

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)

药品生产企业必须遵守( )。


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更多“(85~87题共用备选答案)A.《药品临床试验管理规范》(GCP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药 ”相关问题
  • 第1题:

    药品经营企业必须遵守( )。

    A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E.《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案:D
    解析:《中华人民共和国药品管理法》药品经营企业管理

  • 第2题:

    药品生产企业必须遵守( )

    A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

    C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E.《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案:C
    解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品生产企业管理

  • 第3题:

    药物临床研究必须执行

    A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)
    B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
    C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
    D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
    E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

    答案:C
    解析:
    药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验,临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。

  • 第4题:

    医疗机构配制制剂必须遵守( )。

    A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

    B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

    C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

    D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

    E.《优良制剂规范》(GPP)


    正确答案:E
    解析:《中华人民共和国药品管理法》医疗机构药剂管理

  • 第5题:

    药物临床研究必须执行

    A:《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)
    B:《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
    C:《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
    D:《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
    E:《药物临床研究质量管理规范》(GLP)

    答案:C
    解析:
    药物临床研究包括临床试验和生物等效性试验,临床研究必须执行《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。