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药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。

题目

药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。


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  • 第1题:

    药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告

    A.已被撤销批准证明文件的药品

    B.对已确认发生严重不良反应的药品

    C.发现不良反应的药品

    D.发现新的不良反应的药品

    E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品


    正确答案:C

  • 第2题:

    药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应

    A.应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》
    B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》
    C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应/事件报告表》
    D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应/事件报告表》
    E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应/事件报告表》

    答案:A
    解析:
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第十九条药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。药品生产企业、经营企业和医疗机构发现新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告,其中死亡病例须立即报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的,应当及时报告。

  • 第3题:

    药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应,应()

    A详细记录

    B调查、分析、评价、处理

    C填写《药品不良反应/事件报告表》

    D通过国家药品不良反应监测信息网络报告


    A,B,C,D

  • 第4题:

    按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

    A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
    B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
    C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
    D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析
    E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    关于个例药品不良反应的报告与处理,药品生产、经营企业和医疗机构应当()。

    A.主动收集药品不良反应
    B.详细记录
    C.分析和处理
    D.填写《药品不良反应/事件报告表》并报告

    答案:A,B,C,D
    解析:
    “药品生产、经营企业和医疗机构”应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后:①应当详细记录;②分析和处理;③填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。