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按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，属于质量管理组织的主要职责（ ）。A．决定物料和中间品能否使用B．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法C．对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

题目

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，属于质量管理组织的主要职责（ ）。

A．决定物料和中间品能否使用

B．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C．对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

相似考题

1.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。A.质量监督B.基本准则C.全过程D.《医疗机构制剂许可证》

2.按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂配发记录和收回记录的内容均包括有A、制剂名称B、批号C、规格D、数量E、制剂批准文号

3.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于（ ）。

4.第 65 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的（　　）

更多“按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,属于质量管理组织的主要职责( )。 A ”相关问题

  • 第1题：

    按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A、制剂名称、规格

    B、批号、数量

    C、医疗机构制剂批准文号

    D、收回部门、收回原因、处理意见

    E、日期


    参考答案：C

  • 第2题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)是医疗机构制剂配制和质量管理的 ( )

    A．医疗机构制剂

    B．基本准则

    C．全过程

    D．医疗机构制剂许可证

    E．质量监督


    正确答案：B
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：总则

  • 第3题：

    医疗机构配制制剂应执行

    A.医疗机构制剂质量管理规范
    B.医疗机构制剂监督管理规范
    C.医疗机构配制质量管理规范
    D.医疗机构制剂生产质量管理规范
    E.医疗机构制剂配制质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第4题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D
    解析：本组题考查法律、法规、规章等的概念。
      法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件；行政法规是国务院制定的规范性文件，地方性法规是指地方权力机关(人大及常委会)制定的规范性文件；规章有部门规章(国务院所属部委、直属机构制定的规范性文件)、地方性规章(地方政府制定的规范性文件)；三者的关系为：法律＞法规＞规章。
      药文法规体系
      法律：《药品管理法》
      法规：《药品管理法实施条例》《放射性药品管理办法》《医疗用毒性药品管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《中药品种保护条例》《野生药材资源保护管理条例》等；
      规章：《GMP》《GSP》《GLP》《药品注册管理办法》《进口药品管理办法》等；
      其他规范性文件：除了上述药文之外的其他规定。
      《中华人民共和国药品管理法》属于法律。《麻醉品管理办法》属于行政法规。《处方管理办法(试行)》由卫生部和国家中医药管理局制定并颁布，属于部门规章。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》由国家药监局颁布，属于部门规章。

  • 第5题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A.规格

    B.批号

    C.医疗机构制剂批准文号

    D.收回原因

    E.处理意见


    正确答案：C

  • 第6题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。

    A质量监督

    B基本准则

    C全过程

    D《医疗机构制剂许可证》


    B
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。

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