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中国药品生物制品检定所的职责有（ ）。A．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验B．编制《中国药典》及其增补本C．负责国家中药品种保护技术审查和审评工作D．承担国家基本药物目录制定和调整E．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

题目

中国药品生物制品检定所的职责有（ ）。

A．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

B．编制《中国药典》及其增补本

C．负责国家中药品种保护技术审查和审评工作

D．承担国家基本药物目录制定和调整

E．参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

相似考题

1.()主要负责全国药品、生物制品的质量检验。A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

2.中国药品生物制品检定所的职责包括A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作B.制定和修订《中国药典》及各类药品标准C.为药品注册提供技术审评支持D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作E.进行药品注册

3.中国药品生物制品检定所的职责包括（ ）。A．负责标定和管理国家药品标准品、对照品B．实施药品质量监督检验C．承担国家基本药物目录制定和调整D．药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督E．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

4.()承担药品、生物制品、医疗器械注册检验。A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心

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  • 第1题：

    我国规定输血相关传染病检测试剂盒进入市场必须

    A、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行批签发

    B、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行年签发

    C、经中国药品生物制品检定所检验合格，实行月签发

    D、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行批签发

    E、经中国食品药品检定研究院检验合格，实行年签发


    参考答案：A

  • 第2题：

    下列关于我国药品检验机构的叙述，错误的是

    A．药检机构分为四级

    B．中国药品生物制品检定所是最高仲裁机构

    C．中国药品生物制品检定所是全国药检所业务指导中心

    D．药品质量监督检验是药品质量监督管理的重要依据

    E．中国药品生物制品检定所是全国药品生产、经营企业质检部门的法定代表


    正确答案：E

  • 第3题：

    中国药品生物制品检定所的职能范围包括

    A．承担新药注册任务

    B．承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作

    C．承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作

    D．综合上报和反馈药品质量情报信息

    E．负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁


    正确答案：BCDE

  • 第4题：

    中国食品药品检定研究院的职责不包括

    A．承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定

    B．实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作

    C．药品注册审核

    D．承担生物制品批签发的具体业务工作

    E．承担药品、生物制品、医疗器械注册检验


    正确答案：C
    中国食品药品检定研究院的职责包括：药品审批和质量监督检查所需的检验和复验；标定和管理国家药品标准品、对照品；组织药品、医疗器械的质量抽查检验；承担生物制品批签发业务；复核直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求和标准；假药的技术鉴定；承担药品、生物制品、医疗器械注册检验；复核药品、生物制品注册标准；承担药品、医疗器械、保健食品广告的技术监督；承担国家药物安全评价工作。

  • 第5题：

    属于中国药品生物制品检定所职责的是

    A、药品注册标准的拟订和修订

    B、负责标定和管理国家药品标准品、对照品

    C、生物制品批签发的具体业务工作

    D、药品、生物制品、医疗器械注册检验

    E、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核


    参考答案：BCDE

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