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依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门()。A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法D.实行药品不良反应报告制度的具体办法E.药物临床试验机构资格的认定办法

题目

依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门()。

A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

E.药物临床试验机构资格的认定办法


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  • 第1题:

    《药品管理法》规定,经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是

    A.野生药材

    B.中药

    C.中药材

    D.没有实施批准文号管理的中药材

    E.新发现和国外引种的药材


    参考答案:E

  • 第2题:

    《中华人民共和国药品管理法》规定,实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

    A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

    B.由国务院药品监督管理部门制定

    C.由国务院卫生行政部门制定

    D.由国务院中医药管理部门制定

    E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定


    正确答案:E

  • 第3题:

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准 (  )。

    A.新药
    B.已有国家标准的药品
    C.实施批准文号管理的中药饮片
    D.未实施批准文号管理的中药材

    答案:D
    解析:

  • 第4题:

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准

    A、新药

    B、已有国家标准的药品

    C、实施批准文号管理的中药饮片

    D、未实施批准文号管理的中药材

    E、仿制药


    参考答案:D

  • 第5题:

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准

    A.新药
    B.已有国家标准的药品
    C.实施批准文号管理的中药饮片
    D.未实施批准文号管理的中药材

    答案:D
    解析:
    根据《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把AB排除,而选项C是已经实施批准文号管理的中药饮片,故选D。

  • 第6题:

    依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()

    A新药

    B已有国家标准的药品

    C实施批准文号管理的中药饮片

    D未实施批准文号管理的中药材

    E仿制药


    D