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  • 第1题:

    批号的含义为

    A.用于识别“批”的一组数字或字母加数字

    B.用于识别“批”的一组数字,表示生产班组

    C.用于识别“批”的一组数字,表示生产日期

    D.用以追溯和审查该批药品的生产历史

    E.用以追究产品质量责任


    正确答案:AD

  • 第2题:

    依据我国《药品生产质量管理规范》的规定,“批号”系指( )。

    A.用于识别药品生产时间的数字

    B.用于识别“批”的一组数字

    C.用于识别“批”的字母加数字

    D.用之可以追溯和审查该批药品的生产历史

    E.用之可以确定该批药品有效还是无效


    正确答案:BCD
    解析:本题出自《药品生产质量管理规范》,考查的是批号的概念。根据第十五条,批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用以追溯和审查该批药品的生产史。故本题选BCD。

  • 第3题:

    批号的定义为

    A.用于识别批的数字

    B.用于识别批的字母

    C.用于识别批的一组数字或字母加数字,可以追溯和审查该批药品的生产历史

    D.规定生产时间生产的一批产品

    E.就是生产日期


    正确答案:C

  • 第4题:

    批号系指

    A、用于识别药品有效期的数字

    B、用于识别批得一组数字

    C、用于识别批得字母加数字

    D、用之可以确定该批药品有效还是无效

    E、用之可以追溯和审查该批药品的历史


    参考答案:BCE

  • 第5题:

    用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用于追溯和审查该批药品的生产历史为( )。

    A.批号

    B.批生产记录

    C.物料平衡

    D.标准操作规程

    E.生产工艺规程


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》批号的含义