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从事第一类精神药品的企业的审批部门是( )。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.市级人民政府药品监督管理部门C.县级人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

题目

从事第一类精神药品的企业的审批部门是( )。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.市级人民政府药品监督管理部门

C.县级人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门


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  • 第1题:

    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省人民政府安全生产监督管理部门
    D.省级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门

    答案:A
    解析:
    本组题考查特殊药品的管理。 《易制毒化学品管理条例》第十条:申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监督管理部门审批。 前款规定的行政主管部门应当自收到申请之日起30日内,对申请人提交的申请材料进行审查。对符合规定的,发给经营许可证,或者在企业已经取得的有关经营许可证件上标注;不予许可的,应当书面说明理由。 审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时,根据需要,可以进行实地核查。 《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条第一款:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第2题:

    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经

    A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
    C.县以上人民政府药品监督管理部门批准
    D.国务院卫生行政管理部门批准
    E.国务院药品监督管理部门批准

    答案:E
    解析:

  • 第3题:

    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是
    A.国务院药品监督管理部门
    B.国务院卫生行政部门
    C.省人民政府安全生产监督管理部门
    D.省级药品监督管理部门
    E.省级卫生行政部门


    答案:A
    解析:
    本组题考查特殊药品的管理。
    《易制毒化学品管理条例》第十条:申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自治区、直辖市人民政府安全 生产监督管理部门审批。
    前款规定的行政主管部门应当自收到申请之日起30日内,对申请人提交的申请材料进行审查。对符合规定的,发给经营许可证,或者在企业已经取得的有关经营许可证件上标注;不予许可的,应当书面说 明理由。
    审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时,根据需要,可以进行实地核查。
    《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条第一款:跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治 区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。

  • 第4题:

    跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,应当经

    A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
    C.国务院卫生行政管理部门批准
    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    E.国务院药品监督管理部门批准

    答案:E
    解析:

  • 第5题:

    A.国务院药品监督管理部门批准
    B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
    C.国务院卫生行政部门批准
    D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第
    二类精神药品原料药生产的企业

    答案:A
    解析:
    从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准;从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。故选ABBB。