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根据材料，回答题未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于 查看材料A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请

题目

根据材料，回答题

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于 查看材料

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

相似考题

1.根据下列选项，回答题：A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．仿制药申请E．药品生产申请《药品注册管理办法》规定未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请查看材料

2.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是( )。

3.新药申请是指A．未曾在中国境内生产过的药品的注册申请B．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请C．首次在中国境内上市销售的药品的注册申请D．首次在中国境内研发出来的药品的注册申请E．已上市药品增加新的适应证的注册申请

4.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（ ）

参考答案和解析
正确答案：A
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  • 第1题：

    新药申请是指

    A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请

    B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

    C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请

    D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请

    E.已上市药品增加新的适应证的注册申请


    正确答案：B

  • 第2题：

    未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）

    A新药申请

    B补充申请

    C仿制药申请

    D进口药品申请


    A
    略

  • 第3题：

    关于新药注册申请，以下说法正确的是（）

    A．未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请

    B．未曾在中国境内外生产的药品的注册申请

    C．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

    D．未曾在中国境内生产的药品的注册申请

    E．改变给药途径、增加新适应证的，不作为新药注册申请


    未曾在中国境内外上市销售的药品的临床试验或上市申请

  • 第4题：

    新药申请是指

    A．未曾在市场上销售的药品注册申请

    B．未曾在中国境内上市销售的药品注册申请

    C．已上市销售的药品注册申请

    D．已上市销售五年以上药品注册申请

    E．已上市销售，五年之内药品注册申请


    正确答案：B

  • 第5题：

    1、以下属于新药申请的是

    A．未曾在中国境内上市销售的药品的申请

    B．未曾在中国境内外上市销售的药品的申请

    C．生产与原研药质量和疗效一致的药品的注册申请

    D．境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请


    B

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