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药品安全法律责任存在的前提条件是（）A有法律明文规定B有国家强制力保证执行C以存在违法行为为前提D由专门机关追究

题目
药品安全法律责任存在的前提条件是（）

A有法律明文规定

B有国家强制力保证执行

C以存在违法行为为前提

D由专门机关追究

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1.药品安全法律责任存在的前提条件是A、有法律明文规定B、有国家强制力保证执行C、以存在违法行为为前提D、由专门机关追究

2.在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

3.药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

4.药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件A、以存在违法行为为前提B、有法律明文规定C、有国家强制力保证执行D、由专门机关追究

参考答案和解析
C
略
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  • 第1题：

    关于药品召回的相关说法，错误的是()。

    A、药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品，已经确认为假药劣药的，采取召回程序

    B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

    C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调査评估，发现药品存在安全隐患的，由该药品生产企业决定召回

    D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估，认为存在安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，责成药品生产企业召回药品


    正确答案：A

  • 第2题：

    药品召回是指

    A．药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    B．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

    C．药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

    D．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    E．药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品


    正确答案：D
    解析：注意关键词“药品生产企业”，“按规定的程序”，收回“安全隐患”的药品。

  • 第3题：

    药品召回是指

    A、药品生产企业收回已上市销售的药品

    B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品

    D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

    E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品


    参考答案：D

  • 第4题：

    根据《药品管理法》，药品安全法律责任的特征不包括

    A.以存在违法行为为前提
    B.有法律明文规定
    C.有国家强制力保证执行
    D.由公安部追究

    答案：D
    解析：
    药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括如下构成要件：①以存在违法行为为前提；②有法律明文规定；③有国家强制力保证执行；④由专门机关追究。D选项应是“专门机关”，而不是“公安部”。故选D。

  • 第5题：

    药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，在法律责任中，适用的是：（） 

    • A、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚；
    • B、责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；
    • C、责令召回药品，并处1000元以上5万元以下罚款；
    • D、免除其依法应当承担的其他法律责任；
    • E、吊销《药品经营许可证》

    正确答案:B

  • 第6题：

    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项？（）

    • A、应当立即停止销售或者使用该药品
    • B、应当立即退给药品生产企业或者供货商
    • C、应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
    • D、应当向药品监督管理部门报告

    正确答案:A,C,D

  • 第7题：

    药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善（），收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行（）、（），召回存在安全隐患的药品。


    正确答案:药品召回制度，调查，评估

  • 第8题：

    实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。


    正确答案:正确

  • 第9题：

    药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，其法律责任应适用的是（）。

    • A、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚
    • B、责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款
    • C、责令召回药品，并处1000元以上5万元以下罚款
    • D、免除其依法应当承担的其他法律责任

    正确答案:B

  • 第10题：

    多选题
    药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件（）
    A

    以存在违法行为为前提

    B

    有法律明文规定

    C

    有国家强制力保证执行

    D

    由专门机关追究


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    药品安全法律责任存在的前提条件是（　　）。
    A

    有法律明文规定

    B

    有国家强制力保证执行

    C

    以存在违法行为为前提

    D

    由专门机关追究


    正确答案： C
    解析：
    药品安全法律责任是违反药品法律法规的结果。只有在行为构成违法的前提下，行为人才应承担相应的法律责任。

  • 第12题：

    填空题
    药品生产企业应当按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善（），收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行（）、（），召回存在安全隐患的药品。

    正确答案： 药品召回制度，调查，评估
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    构成教育法律责任的前提条件是有损害事实。()

    此题为判断题(对，错)。


    正确答案：正确

  • 第14题：

    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的（ ）。


    正确答案：D

  • 第15题：

    （ ）是保险存在的前提条件。


    参考答案：B
    风险无处不在，时时威胁生命和财产安全，从而构成了保险关系的基础。而且，风险的发展是保险发展的客观依据，它主要表现在风险是随着社会经济的发展和科学技术的进步而不断发生变化的，从而必然促使保险业不断根据形势的变化，设计新险种，开发新业务，最终使保险获得持续发展。

  • 第16题：

    药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括以下哪种构成要件

    A.以存在违法行为为前提
    B.有法律明文规定
    C.有国家强制力保证执行
    D.由专门机关追究

    答案：A,B,C,D
    解析：
    安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括构成要件：①以存在违法行为为前提；②有法律明文规定；③有国家强制力保证执行；④由专门机关追究。故选ABCD。

  • 第17题：

    关于药品安全，错误的是（）

    • A、药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题
    • B、药品安全管理就是药品安全的风险管理，要形成全链条管理
    • C、药品安全风险可分为自然风险和人为风险，自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素
    • D、药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性

    正确答案:C

  • 第18题：

    下列哪项是药品经营企业、使用单位（）

    • A、应当协助药品生产企业履行召回义务
    • B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
    • C、应当控制和收回存在安全隐患的药品
    • D、发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁

    正确答案:A,B,C

  • 第19题：

    药品生产企业应建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，对可能存在安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，但已采取了主动召回消除或减轻危害后果，其法律责任应适用的是（）。

    • A、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚
    • B、应处罚召回药品货值金额3倍的罚款
    • C、依照行政处罚法的规定，从重处罚
    • D、免除其依法应当承担的其他法律责任

    正确答案:A

  • 第21题：

    召回是指药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。


    正确答案:正确

  • 第22题：

    单选题
    关于药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的法律责任叙述，错误的是（）
    A

    责令召回药品

    B

    可并处应召回药品货值金额3倍的罚款

    C

    逾期未改正的，处2万元以下罚款

    D

    造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    多选题
    药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的是下列哪项？（）
    A

    应当立即停止销售或者使用该药品

    B

    应当立即退给药品生产企业或者供货商

    C

    应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品

    D

    应当向药品监督管理部门报告


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    多选题
    下列哪项是药品经营企业、使用单位（）
    A

    应当协助药品生产企业履行召回义务

    B

    应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

    C

    应当控制和收回存在安全隐患的药品

    D

    发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

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