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不能进行在线灭菌，在线清洗的配置系统如何控制？如控制清洗的温度、时间、压力？（FL1）

题目
不能进行在线灭菌，在线清洗的配置系统如何控制？如控制清洗的温度、时间、压力？（FL1）
相似考题

1.清洗最为彻底的带电清洁方式是()。A.脱机清洗B.部分脱机部分在线清洗C.在线清洗D.自上而下清洗

2.燃机水洗主要采用在线方式进行清洗。（）

3.反渗透系统的在线清洗控制的关键点有哪些？

4.大输液生产过程中罐装及管路的批次清场有何要求？批与批之间必须在线清洗吗？（FL1）

更多“不能进行在线灭菌，在线清洗的配置系统如何控制？如控制清洗的温度、时间、压力？（FL1）”相关问题

  • 第1题：

    酯化釜进行乙二醇清洗时，要注意酯化釜的（）。

    • A、温度控制
    • B、压力控制
    • C、进乙二醇量
    • D、液位控制

    正确答案:A,B,C

  • 第2题：

    清洗最为彻底的带电清洁方式是（）。

    • A、脱机清洗
    • B、部分脱机部分在线清洗
    • C、在线清洗
    • D、自上而下清洗

    正确答案:A

  • 第3题：

    不能进行在线灭菌，在线清洗的配置系统如何控制？如控制清洗的温度、时间、压力？（FL1）


    正确答案: 情况不明，不便答复。可参见PDATRNo.29清洁验证应考虑的关键（1998）。

  • 第4题：

    压气机水洗分为在线和离线水洗。在线水洗是当机组在基本负荷附近运行且压气机进口可转导叶（IGV）在全开位置时，用清洗液对压气机进行清洗。离线水洗是机组停机后用清洗液对压气机进行清洗。


    正确答案:错误

  • 第5题：

    地表水和污水往往会对在线监测仪表的传感元件造成污染，因此，在线监测仪表一般装有自动清洗装置，常用的自动清洗方法有（）。

    • A、超声波清洗
    • B、机械刷清洗
    • C、水喷射清洗
    • D、试剂清洗

    正确答案:A,B,C,D

  • 第6题：

    发酵设备中的CIP系统是指（）

    • A、在线检测
    • B、自动控制
    • C、在位灭菌
    • D、自动清洗

    正确答案:D

  • 第7题：

    燃气轮机压气机清洗可分为（）、在线液体清洗、（）三种。在线清洗是在燃气轮机保持（）的运行状态下进行的。


    正确答案:颗粒冲刷清洗；离线液体清洗；全速及全负荷或部分负荷

  • 第8题：

    模组清洗须控制模组组焊放臵时间、（）和清洗时间。

    • A、室温
    • B、清洗液浓度
    • C、温度
    • D、湿度

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    多选题
    冷冻干燥机运行确认中应设计哪些技术指标（）
    A

    隔板温度分布均匀性及隔板升降温范围

    B

    真空系统抽气速率

    C

    冻干箱真空泄漏率

    D

    冷凝器最大捕水量的确认，冷凝器最低温度

    E

    冻干箱的在线清洗和在线灭菌


    正确答案： E,D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    不能进行在线灭菌，在线清洗的配置系统如何控制？如控制清洗的温度、时间、压力？（FL1）

    正确答案： 情况不明，不便答复。可参见PDATRNo.29清洁验证应考虑的关键（1998）。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    大输液生产过程中罐装及管路的批次清场有何要求？批与批之间必须在线清洗吗？（FL1）

    正确答案： 这是一个比较现实的问题，清洗的目的是什么，要解决什么问题？因为清洗后，贮罐及管路等会有部分积水，除非你用压缩空气或氮去吹干，否则会影响下批初始产品的浓度，清洗需要操作时间，也会造成浪费。因此，如是批-批（同一产品、相同浓度及包装规格）的连续生产，可能不作清洗，也可能只需要简单的清洗，这要看产品是否容易分解、长菌或其它对产品质量可能的不良后果。换言之，应作风险评估。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    燃气轮机压气机清洗可分为（）、在线液体清洗、（）三种。在线清洗是在燃气轮机保持（）的运行状态下进行的。

    正确答案： 颗粒冲刷清洗,离线液体清洗,全速及全负荷或部分负荷
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    每年必须对使用循环冷却水的在线设备进行清洗。


    正确答案:正确

  • 第14题：

    空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？经清洗灭菌后的胶塞用无菌袋进行转运，其无菌袋如何证明其无菌性？（FL1）


    正确答案: 为防止工业蒸汽中胺、肼、醛类对产品的不利影响，国外通常采用纯蒸汽加湿。如能证明工业蒸汽对产品无不良影响，也可使用工业蒸汽。
    胶塞如用呼吸袋密封后灭菌，其灭菌过程需验证，呼吸袋和胶塞是一起灭菌的。至于转移过程是否可能出现污染，取决于操作方式，气流方向等因素。
    WHO6.5中提到：如果被灭菌品不是装在密封容器中，则应使用合适的材料将其适当包扎，所用材料及包扎方式应有利于去除空气和蒸汽穿透并能防止灭菌后被污染…，也可使用特别设计的，既可进蒸汽，又可排除空气的可湿热灭菌不锈钢容器。我国规范无菌药品附录第七十一条，也有类似的要求。

  • 第15题：

    水针配药系统，如果使用在线称量（在线称重），如何定容（确定配制量或配制体积）？（FL1）


    正确答案: 首先须对称重系统进行校准，然后通过验证，每个品种均应做比重的测试，以使产品符合注册批准的要求。经验证确定相关参数（温度、总体积等）后，不一定每批设药液比重测试的中间控制项目。

  • 第16题：

    什么叫在线清洗？


    正确答案: 指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行清洗。

  • 第17题：

    系统能对锅炉水位、压力、温度等参数进行越限报警，这是计算机自动控制的（）。

    • A、报警功能
    • B、系统自动恢复功能
    • C、控制功能
    • D、参数在线修改功能

    正确答案:A

  • 第18题：

    凝汽器在线清洗时，一般采用胶球清洗（）


    正确答案:正确

  • 第19题：

    华文DCS控制系统如何进行在线修改？


    正确答案: 在线修改（此处以A控制器192.168.1.1/192.168.2.1为主控，
    B控制器192.168.1.101/192.168.2.101为备用进行说明）
    1）将主控控制器（A控制器192.168.1.1/192.168.2.1）在线；
    2）修改工程，此时备用控制器（B控制器192.168.1.1011/192.168.2.101）的状态自动变为等待；
    3）工程离线；自动保存工程文件；
    4）对等待控制器（B控制器192.168.1.1011/192.168.2.101）进行下载并应用；
    5）将主控控制器进行读写保存，“调试—控制器操作命令—读写组态文件”，出现如下对话框，“选择控制器”选择“192.168.1.1/192.168.2.1”选项即主控控制器，“选择操作”选择“将控制器内存组态信息写入控制器磁盘”选项，键入用户名seng，点击确定，直至出现成功确认窗口即可；
    6）退出工程文件。

  • 第20题：

    问答题
    水针配药系统，如果使用在线称量（在线称重），如何定容（确定配制量或配制体积）？（FL1）

    正确答案： 首先须对称重系统进行校准，然后通过验证，每个品种均应做比重的测试，以使产品符合注册批准的要求。经验证确定相关参数（温度、总体积等）后，不一定每批设药液比重测试的中间控制项目。
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    单选题
    清洗最为彻底的带电清洁方式是（）。
    A

    脱机清洗

    B

    部分脱机部分在线清洗

    C

    在线清洗

    D

    自上而下清洗


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    发酵设备中的CIP系统是指（）
    A

    在线检测

    B

    自动控制

    C

    在位灭菌

    D

    自动清洗


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？经清洗灭菌后的胶塞用无菌袋进行转运，其无菌袋如何证明其无菌性？（FL1）

    正确答案： 为防止工业蒸汽中胺、肼、醛类对产品的不利影响，国外通常采用纯蒸汽加湿。如能证明工业蒸汽对产品无不良影响，也可使用工业蒸汽。
    胶塞如用呼吸袋密封后灭菌，其灭菌过程需验证，呼吸袋和胶塞是一起灭菌的。至于转移过程是否可能出现污染，取决于操作方式，气流方向等因素。
    WHO6.5中提到：如果被灭菌品不是装在密封容器中，则应使用合适的材料将其适当包扎，所用材料及包扎方式应有利于去除空气和蒸汽穿透并能防止灭菌后被污染…，也可使用特别设计的，既可进蒸汽，又可排除空气的可湿热灭菌不锈钢容器。我国规范无菌药品附录第七十一条，也有类似的要求。
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    问答题
    华文DCS控制系统如何进行在线修改？

    正确答案： 在线修改（此处以A控制器192.168.1.1/192.168.2.1为主控，
    B控制器192.168.1.101/192.168.2.101为备用进行说明）
    1）将主控控制器（A控制器192.168.1.1/192.168.2.1）在线；
    2）修改工程，此时备用控制器（B控制器192.168.1.1011/192.168.2.101）的状态自动变为等待；
    3）工程离线；自动保存工程文件；
    4）对等待控制器（B控制器192.168.1.1011/192.168.2.101）进行下载并应用；
    5）将主控控制器进行读写保存，“调试—控制器操作命令—读写组态文件”，出现如下对话框，“选择控制器”选择“192.168.1.1/192.168.2.1”选项即主控控制器，“选择操作”选择“将控制器内存组态信息写入控制器磁盘”选项，键入用户名seng，点击确定，直至出现成功确认窗口即可；
    6）退出工程文件。
    解析： 暂无解析

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