niusouti.com
更多“生物等效性评价常用的统计分析方法有”相关问题
  • 第1题:

    评价联合毒作用的方法都以急性毒性试验为基础,常用的评价方法有系数法和等效应线图法。正确的说法是

    A.都可以评价多种毒物的联合作用

    B.系数法可以评价多种毒物的联合作用

    C.等效应线图法可以评价多种毒物的联合作用

    D.系数法只能评价两种毒物的联合作用

    E.都不可以评价多种毒物的联合作用


    正确答案:B

  • 第2题:

    CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为

    A.药效动力学评价方法
    B.体外研究法
    C.在体动物模型法
    D.药物动力学评价方法
    E.临床比较试验法

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    AIC法常用于生物等效的判别。()


    正确答案:错误

  • 第4题:

    数量化评价中常用到的方法有()。

    • A、指数法
    • B、累积分数法
    • C、统计分析法
    • D、归纳分析法

    正确答案:A,B,C

  • 第5题:

    临床试验的统计分析应主要包括()

    • A、 可比性分析、疗效评价、安全性评价
    • B、 可比性分析、优效性分析、劣效性分析
    • C、 可比性分析、安全性评价、可行性分析
    • D、 优效性分析、等效性分析、安全性评价
    • E、 疗效评价、安全性评价、可行性分析

    正确答案:A

  • 第6题:

    关于生物利用度的评价方法叙述错误的是()

    • A、血药浓度法是生物利用度研究最常用的方法
    • B、尿药法具有取样无伤害、样品量大等优点
    • C、尿药法的影响因素较少,且不具有对患者的伤害,在生物等效性的评价中应用最多
    • D、当药物的吸收程度用血药法和尿药法都不便评价时,可考虑使用药理效应法
    • E、生物利用度研究方法的选择取决于研究目的、测定药物分析方法等多因素

    正确答案:C

  • 第7题:

    药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    多选题
    用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有(   )

    正确答案: C,E
    解析:

  • 第9题:

    多选题
    目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()
    A

    多种溶出度检测方法

    B

    生物等效性试验

    C

    药效等效性试验

    D

    治疗等效性试验


    正确答案: C,B
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    判断题
    药品生产企业原则上应采用体内生物等效性实验方法进行一致性评价。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    对求得的生物利用度参数进行统计分析的是
    A

    生物利用程度

    B

    生物利用速度

    C

    相对生物利用度

    D

    绝对生物利用度

    E

    生物等效性评价


    正确答案: D
    解析:

  • 第12题:

    单选题
    SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为()
    A

    药物动力学评价方法

    B

    药效动力学评价方法

    C

    体外研究法

    D

    临床比较试验法


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为

    A、药效动力学评价方法

    B、体外研究法

    C、在体动物模型法

    D、药物动力学评价方法

    E、临床比较试验法


    参考答案:D

  • 第14题:

    生物等效性评价常用的统计分析方法包括

    A.方差分析
    B.双单侧检验
    C.卡方检验
    D.(1-2α)置信区间
    E.贝叶斯分析

    答案:A,B,D,E
    解析:
    本题考查生物等效性评价。生物等效性评价常用的统计分析方法包括:①方差分析;②双单侧检验;③(1-2α)置信区间;④贝叶斯分析等。AUC和C经对数转换后可以多因素方差分析(ANOVA)进行显著性检验,然后用双单侧t检验和计算90%置信区间的统计分析方法来评价和判断药物间的生物等效性。故本题答案应选ABDE。

  • 第15题:

    AIC法常用于生物等效性的判别。()


    正确答案:错误

  • 第16题:

    SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为()

    • A、药物动力学评价方法
    • B、药效动力学评价方法
    • C、体外研究法
    • D、临床比较试验法

    正确答案:A

  • 第17题:

    常用的危险、有害因素辨识方法有() 。

    • A、统计分析法
    • B、直观经验分析方法
    • C、系统安全评价方法
    • D、类比方法

    正确答案:B,C

  • 第18题:

    目前CFDA规定的仿制药评价的一般方法包括()

    • A、多种溶出度检测方法
    • B、生物等效性试验
    • C、药效等效性试验
    • D、治疗等效性试验

    正确答案:A,B

  • 第19题:

    多选题
    常用的危险、有害因素辨识方法有() 。
    A

    统计分析法

    B

    直观经验分析方法

    C

    系统安全评价方法

    D

    类比方法


    正确答案: B,C
    解析: 暂无解析

  • 第20题:

    判断题
    AIC法常用于生物等效性的判别。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    多选题
    生物等效性评价常用的统计分析方法包括()
    A

    方差分析

    B

    双单侧检验

    C

    卡方检验

    D

    (1-2α)置信区间

    E

    贝叶斯分析


    正确答案: E,B
    解析: 本题考查生物等效性评价。生物等效性评价常用的统计分析方法包括:①方差分析;②双单侧检验;③(1-2a)置信区间;④贝叶斯分析等。AUC和Cmax经对数转换后可以多因素方差分析(ANOVA)进行显著性检验,然后用双单侧t检验和计算90%置信区间的统计分析方法来评价和判断药物间的生物等效性。所以本题答案应选择ABDE。

  • 第22题:

    单选题
    SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为(  )。
    A

    药效动力学评价方法

    B

    体外研究法

    C

    在体动物模型法

    D

    药物动力学评价方法

    E

    临床比较试验法


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    数量化评价中常用到的方法有()。
    A

    指数法

    B

    累积分数法

    C

    统计分析法

    D

    归纳分析法


    正确答案: A,B
    解析: 暂无解析