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医疗器械的定义是（ ）。A．单独使用于人体的仪器B．组合使用于人体的仪器C．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件D．组合使用于人体的仪器、设备E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具

题目

医疗器械的定义是（ ）。

A．单独使用于人体的仪器

B．组合使用于人体的仪器

C．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件

D．组合使用于人体的仪器、设备

E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具

相似考题

1.《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（ ）。A．仪器、设备B．器具C．材料或者其他物品D．包括所需要的软件E．所有诊断试剂

2.医疗器械的使用应达到的预期目的是（ ）。A．对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解B．对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿C．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品D．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节E．妊娠控制

3.医疗器械的定义是( )A．用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质B．用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器C．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品D．用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节E．以上都包括

4.医疗器械的说法正确的有。（ ）。A．单独或组合使用于人的仪器、设备、器具等物品B．单独或组合使用于人体的仪器、设备、。器具、材料或者其他物品，包括所需的软件C．其作用于人体及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得D．其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得E．可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用

参考答案和解析
正确答案：C
解析：本题考查医疗器械的概念和分类。
更多“医疗器械的定义是( )。A.单独使用于人体的仪器B.组合使用于人体的仪器C.单独或组合使用于人体的 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械是指单独或者组合使用于人体的（ ）。

    A．材料

    B．设备

    C．仪器

    D．药品

    E．器具


    正确答案：ABCE

  • 第2题：

    医疗器械的定义是

    A.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    B.用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器

    C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件

    D.用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    E.以止都包括


    正确答案：C

  • 第3题：

    医疗器械的说法正确的有

    A．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具等物品

    B．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件

    C．其作用于人体及体内的作用不是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得

    D．其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得

    E．可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用


    正确答案：BCE
    解析：参见《医疗器械监督管理条例》第三条。

  • 第4题：

    下列关于医疗器械的说法错误的是

    A．医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件

    B．医疗器械用于人体体表内的作用是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的

    C．医疗器械与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定

    D．医疗器械的监督抽查分为国家级监督抽查和省级监督抽查

    E．医疗器械使用的预期目的包括妊娠控制


    正确答案：B
    解析：本题主要考查医疗器械的概念，属大纲要求了解的内容。医疗器械用于人体体表内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得的，而是通过物理的方式完成的。故本题答案为B。

  • 第5题：

    单独或者组合使用于人体的设备、材料等

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：D

  • 第6题：

    下列关于医疗器械的叙述，不正确的是

    A:是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件
    B:用于人体体表内的作用不是通过药理学、免疫学或代谢的手段获得的
    C:与药物的区别一般可以从产品的预期目的和主要的预期作用与方法去界定
    D:可治愈疾病
    E:使用的预期目的包括妊娠控制

    答案：D
    解析：

  • 第7题：

    家用医疗器械是指在家庭中使用的，作用于人体体表或体内的对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用的仪器、设备或器具。

    根据以上定义，以下不属于家用医疗器械的是：

    A体温测量计
    B有按摩作用的足浴盆
    C用于吊挂液体的输液架
    D家用氧气袋


    答案：C
    解析：
    第一步：抓住定义中关键词。

    定义的关键词有“在家庭中使用的”、“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用”。

    第二步：逐一判断选项。

    A项“体温测量计”用来测评体温，体现了“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防作用”；


    B项“足浴盆”可以按摩脚丫，体现了“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防作用”；

    C项输液架没有体现“对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用”，不符合定义；

    D项“家用氧气袋”满足人体呼吸需要，体现了“作用于人体体表或体内”、“对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用”。

    故正确答案为C。

  • 第8题：

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

    A.仪器、设备、器具
    B.校准物、材料或者其他物品
    C.所有诊断试剂
    D.所需要的计算机软件

    答案：A,B,D
    解析：
    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

  • 第9题：

    植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照（）进行管理

    • A、第三类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第一类医疗器械
    • D、仪器、器具

    正确答案:A

  • 第10题：

    医疗器械是指（）或者（）使用于人体的仪器、（）、（）或者其他物品，包括所需的（）。


    正确答案:单独；组合；设备；器具材料；软件

  • 第11题：

    以下不属于医疗器械广告的是（）。

    • A、医疗服务介绍
    • B、人体植入物广告
    • C、代替人体器官仪器广告
    • D、用于人体疾病预防的设备广告

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    以下不属于医疗器械广告的是（）。
    A

    医疗服务介绍

    B

    人体植入物广告

    C

    代替人体器官仪器广告

    D

    用于人体疾病预防的设备广告


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    医疗器械是指

    A．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料，或者其他物品，包括所需要的软件

    B．单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具

    C．单独或者组合使用于人体的材料或者其他物品

    D．单独或者组合使用于人体的所需的软件

    E．可以诊断和治疗疾病的仪器、设备、包括所需的软件


    正确答案：A

  • 第14题：

    医疗器械是指

    A．能治病的设备

    B．可以诊断疾病的仪器

    C．对疾病治愈率达到80%.的器具

    D．包治百病的设备

    E．单独或组合使用于人体的仪器、设备器具、材料或其他物品，包括所需的软件


    正确答案：E

  • 第15题：

    医疗器械是指（ ）

    A．能治病的设备

    B．可以诊断疾病的仪器

    C．对疾病治愈率达到80%的器具

    D．包治百病生物设备

    E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件


    正确答案：E

  • 第16题：

    家用医疗器械是指在家庭中使用的，作用于人体体表或体内的对健康起到预防、诊断、监护和缓解作用的仪器、设备或器具。 根据以上定义，以下不属于家用医疗器械的是( )。

    A．体温测量计

    B．有按摩作用的足浴盆

    C．用于吊挂液体的输液架

    D．家用氧气袋


    正确答案：C

  • 第17题：

    医疗器械是指

    A．能治病的设备

    B．可以诊断疾病的仪器

    C．对疾病治愈率达到80%.的器具

    D．用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    E．单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件


    正确答案：E

  • 第18题：

    医疗器械的定义是

    A:用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质
    B:用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器
    C:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件
    D:用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
    E:以上都包括

    答案：C
    解析：

  • 第19题：

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的
    A .仪器、设备 B .器具 C .材料或者其他物品 D .包括所需要的软件 E .所有诊断试剂


    答案：A,B,C,D
    解析：

    本题考查医疗器械的概念。
    在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去。故此题不做要求。

  • 第20题：

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的（）。

    • A、仪器、设备
    • B、器具、材料
    • C、其他物品
    • D、需要的软件

    正确答案:A,B,C,D

  • 第21题：

    医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，但是不包括所需的软件。


    正确答案:错误

  • 第22题：

    医疗器械，是指直接或者间接用于人体的（）。

    • A、仪器、设备
    • B、体外诊断试剂及校准物、材料
    • C、所需计算机软件
    • D、器具

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    单选题
    （   ）是指单独或与一个或多个辅助设备组合，用于进行测量的装置。
    A

    测量仪器

    B

    测量链

    C

    测量表

    D

    测量传感器


    正确答案： D
    解析：

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