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《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写A．药品名称、性状B．功能与主治、用法与用量C．规格、贮藏D．有效期E．批准文号、生产企业

题目

《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

A．药品名称、性状

B．功能与主治、用法与用量

C．规格、贮藏

D．有效期

E．批准文号、生产企业

相似考题

1.按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是A．【药理毒理】B．【孕妇及哺乳期妇女用药】C．【不良反应】D．【老年患者用药】E．【儿童用药】

2.《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括A、药品名称B、功能主治/适应证C、规格D、用法用量E、贮藏

3.按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括（ ）。A．致癌性B．生殖毒性C．长期毒性D．遗传毒性E．急性毒性

4.按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括A．致癌性B．生殖毒性C．长期毒性D．遗传毒性E．急性毒性

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  • 第1题：

    在化学药品说明书中，按药典及"国家药品标准工作手册"有关要求进行技术的是

    A.性状

    B.通用名称

    C.曾用名

    D.化学名

    E.商品名


    正确答案：A

  • 第2题：

    下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。

    A．制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出

    B．药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数

    C．“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写

    D．“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少

    E．说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺


    正确答案：ABCDE
    解析：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书各项内容书写要求

  • 第3题：

    按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，药品说明书【批准文号】项目内容中还需注明药品准许证号的是（ ）。

    A．麻醉药品

    B．精神药品

    C．蛋白同化制剂

    D．中药注射剂

    E．肽类激素


    正确答案：ABCE
    本题出自《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。【批准文号】指该药品的药品批准’文号，进口药品注册证号或者医药产品注册证 号。麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素还需注明药品准许证号。故本 题选ABCE。

  • 第4题：

    根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》，进口药品的包装要求

    A．药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

    B．药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

    C．药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致

    D．药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用

    E．药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有

    A．【药理作用】

    B．【用法与用量】

    C．【适应症】

    D．【性状】

    E．【贮藏】


    正确答案：A
    解析：本题考查《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》。
      四、国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下内容：【药品名称】、【成份】、【性状】、【功能主治】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【贮藏】、【有效期】、【执行标准】及【批准文号】，《药品说明书规范细则(试行)》已废止。注：【药理毒理】已进行过研究的。应列出。否则可不列此项。

  • 第6题：

    《化学药品和生物制品说明书规范细则》指出，药品说明书格式中( )按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．适应证、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABCD
    解析：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》：说明书各项内容书写要求

  • 第7题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A．药品名称

    B．成分和性状

    C．适应证

    D．接种对象

    E．规格


    正确答案：C

  • 第8题：

    中药、天然药物处方药说明书格式中哪些内容按国家药品标准书写( )。

    A．药品名称、性状

    B．功能主治、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABC
    解析：《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》说明书各项内容撰写的具体要求

  • 第9题：

    依照《药品说明书规范细则(暂行)》的规定 属原地方标准采用的名称是药品的

    A.通用名

    B.曾用名

    C.商品名

    D.化学名

    E.汉语拼音


    正确答案：B
    本组题考查《药品说明书规范细则(暂行)》，现已废止。但此题考查点仍需掌握。原地方标准采用的名称是药品的曾用名。复方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量四项内容，“曾用名”于2005年1月1日起停止使用。“泰诺林”为商品名，“对乙酰氨基酚”为通用名，是药典通用的名称。

  • 第10题：

    《药品说明书规范细则》指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写：（ ）

    A.药品名称、性状
    B.适应证、用法用量
    C.规格、贮藏
    D.有效期

    答案：B
    解析：

  • 第11题：

    按照《药品说明书规范细则（暂行）》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（）

    • A、药理毒理
    • B、孕妇及哺乳期妇女用药
    • C、不良反应
    • D、老年患者用药

    正确答案:C

  • 第12题：

    多选题
    《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准一致的包括（）
    A

    药品名称

    B

    功能主治/适应证

    C

    规格

    D

    用法用量

    E

    贮藏


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    以下药品说明书格式正确的是()

    A.中药说明书格式化学药品说明书格式：【药品名称】通用名称：曾用名称：汉语拼音：

    B.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称：曾用名称：商业名称：英文名称：汉语拼音：

    C.中药说明书格式化学药品说明书格式：【药品名称】通用名称：商品名称：汉语拼音：

    D.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称：曾用名称：商品名称：英文名称：汉语拼音：


    参考答案：D

  • 第14题：

    《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．适应症、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号；生产企业


    正确答案：ABCD

  • 第15题：

    化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准书写的内容是

    A．性状、适应证

    B．用法、用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．药品名称


    正确答案：ABCDE

  • 第16题：

    《药品说明书规范细则》指出，"中药说明书格式"中哪些内容按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．功能主治、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABC
    解析：批准文号、生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写，有效期由企业根据稳定性考察制定，报省级药监部门核准后报国家局备案。

  • 第17题：

    《药品说明书规范细则》指出，"化学药品说明书格式"中哪些内容不按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．适应证、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：E
    解析：批准文号、生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写；A、B、C、D按国家药品标准书写。

  • 第18题：

    中药、天然药物处方药说明书格式中 ( )按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．功能主治、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABC
    解析：《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》：说明书各项内容撰写的具体要求

  • 第19题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A.药品名称

    B.成分和性状

    C.适应证

    D.接种对象

    E.规格


    正确答案：C

  • 第20题：

    《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》指出，药品说明书格式中 ( )按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．功能与主治、用法与用量

    C．规格、储藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABC
    解析：《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》：说明书各项内容撰写的具体要求

  • 第21题：

    根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》,列出药品中所用的全部辅料名称的是A.【成分】SXB

    根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》，列出药品中所用的全部辅料名称的是

    A.【成分】

    B.【功能主治】或【适应证】

    C.【不良反应】

    D.【注意事项】

    E.【禁忌】


    正确答案：A
    此题需要将说明书中各项内容的具体要求都掌握，包括药品名称、功能主治或适应证、规格、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项、药物相互作用。

  • 第22题：

    依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有

    A、【药理作用】
    B、【用法与用量】
    C、【适应症】
    D、【性状】
    E、【贮藏】

    答案：A
    解析：
    本题考查《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》。 四、国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下内容：【药品名称】、【成份】、【性状】、【功能主治】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【贮藏】、【有效期】、【执行标准】及【批准文号】，《药品说明书规范细则(试行)》已废止。注：【药理毒理】已进行过研究的。应列出。否则可不列此项。

  • 第23题：

    单选题
    按照《药品说明书规范细则（暂行）》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（）
    A

    药理毒理

    B

    孕妇及哺乳期妇女用药

    C

    不良反应

    D

    老年患者用药


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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