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国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括A．新药审批检验B．医院制剂审批检验C．进口药品审批检验D．药品生产企业药品出厂前检验E．药品质量监督检查检验

题目

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

A．新药审批检验

B．医院制剂审批检验

C．进口药品审批检验

D．药品生产企业药品出厂前检验

E．药品质量监督检查检验

相似考题

1.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )A、新药审批检验B、药品生产企业药品出厂前检验C、进口药品审批检验D、医院制剂审批检验E、药品质量监督检查检验

2.国家对进口药品审批时进行的检验属于A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复验

3.第 74 题 国家对进口药品审批时的检验属于（　　）

4.国家对新药审批时进行的检验属于A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复验

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  • 第1题：

    国家对新药审批时的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.国家检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案：B
    上述考题答案不必再关注，因为新版《指南》已经调整了药品检验的内容，改为考核药品质量监督检验的性质和类型：抽查检验、注册检验、指定检验和复验。这些涉及药品质量监督检验的概念属于重要的考核内容，望考生关注。

  • 第2题：

    承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是

    A、国务院药品监督管理部门设立的药检机构

    B、国务院卫生行政部门设立的药检机构

    C、省级药品监督管理部门设立的药检机构

    D、国务院经济综合主管部门

    E、药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构


    参考答案：E

  • 第3题：

    在审批仿制药品时的检验是

    A．抽查性检验

    B．注册检验

    C．国家检验

    D．委托检验

    E．复检


    正确答案：B

  • 第4题：

    药检所的法定职责包括

    A．新药审批检验

    B．国家标准品种审批检验

    C．进口药品审批检验

    D．药品质量监督检查所需的药品检验

    E．药品强制性检验


    正确答案：ABCDE

  • 第5题：

    组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是

    A．药品认证委员会

    B．新药审批中心

    C．国家药典委员会

    D．药品检验所

    E．药品审评委员会


    正确答案：C

  • 第6题：

    国家设置或确定的药检机构承担的检验工作，错误的一项是

    A.新药的审批检验
    B.医院制剂的审批检验
    C.已有国家标准药品的审批检验
    D.药品质量监督检查检验
    E.药品生产企业药品出厂前检验

    答案：E
    解析：

  • 第7题：

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.复验

    国家对进口药品注册审批时进行的检验属于

    答案：B
    解析：
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第8题：

    药检所的法定职责包括（）

    • A、新药审批检验
    • B、国家标准品种审批检验
    • C、进口药品审批检验
    • D、药品质量监督检查所需的药品检验
    • E、药品强制性检验

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    国家对进口药品审批时进行的检验属于（）

    • A、抽查检验
    • B、注册检验
    • C、指定检验
    • D、复验

    正确答案:B

  • 第10题：

    我国药品检验机构的法定任务是（）

    • A、药品注册审批所需的药品检验工作
    • B、药品日常抽查检验工作
    • C、药品质量监督检查工作
    • D、进口药品注册所需的检验工作
    • E、药品生产企业出厂检验工作

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    多选题
    药检所的法定职责包括（）
    A

    新药审批检验

    B

    国家标准品种审批检验

    C

    进口药品审批检验

    D

    药品质量监督检查所需的药品检验

    E

    药品强制性检验


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    国家对进口药品审批时进行的检验属于（）
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    复验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )。

    A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

    B．药品强制性检验

    C．进口药品审批检验

    D．药品生产企业药品出厂前检验

    E．药品质量监督检查检验


    正确答案：D
    D 知识点：药品监督管理技术机构

  • 第14题：

    国家对新药审批时进行的检验属于()。

    A.指定检验

    B.注册检验

    C.生产检验

    D.抽查检验


    正确答案：B

  • 第15题：

    《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

    A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验


    正确答案：D

  • 第16题：

    审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验是( )。

    A．进口检验

    B．抽查性检验

    C．委托检验

    D．复验

    E．注册检验


    正确答案：E
    解析：药品质量监督检验的类型

  • 第17题：

    国家对新药审批时的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案：B

  • 第18题：

    承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需检验工作的是

    A.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构
    B.国务院经济综合主管部门
    C.国务院卫生行政部门设立的药检机构
    D.省级药品监督管理部门设立的药检机构
    E.国务院药品监督管理部门设立的药检机构

    答案：A
    解析：

  • 第19题：

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）

    • A、新药审批检验
    • B、药品生产企业药品出厂前检验
    • C、进口药品审批检验
    • D、医院制剂审批检验

    正确答案:B

  • 第20题：

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）。

    • A、新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
    • B、药品强制性检验
    • C、进口药品审批检验
    • D、药品生产企业药品出厂前检验

    正确答案:D

  • 第21题：

    药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品（）所需的药品检验工作。

    • A、质量抽查
    • B、海关进口
    • C、再评价
    • D、质量监督检查

    正确答案:D

  • 第22题：

    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）。

    • A、新药，国家标准药品，医院制剂的审批检验
    • B、药品强制性检验
    • C、进口药品审批检验
    • D、药品生产企业药品出厂前检验
    • E、药品质量监督检查检验

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括（）
    A

    新药审批检验

    B

    药品生产企业药品出厂前检验

    C

    进口药品审批检验

    D

    医院制剂审批检验

    E

    药品质量监督检查检验


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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