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医疗机构制剂室对各工作间的要求是按A．制剂要求的温、湿度布局B．制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局C．工作间照度的要求布局D．空气洁净级别要求布局E．制剂工序的要求布局

题目

医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

A．制剂要求的温、湿度布局

B．制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

C．工作间照度的要求布局

D．空气洁净级别要求布局

E．制剂工序的要求布局

相似考题

1.必须取得"医疗机构制剂室许可证"的是A.医疗机构制剂室B.药品生产企业C.药品批发企业D.药品零售企业E.各级医疗机构

2.应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;对特殊要求的制剂还应经相应的专业技术培训的是( )。A.医疗机构制剂配制B.医疗机构制剂室和药检室负责人C.医疗机构门诊药房调剂人员D.医疗机构制剂配制操作及药检人员E.医疗机构中心药房调剂人员

3.按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是()。A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任E.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训

4.受托方可是省级药监管理部门批准，具有“医疗机构制剂许可证”的( )。A.医疗机构B.医疗机构制剂C.医疗机构中药制剂D.药品生产企业E.医疗机构制剂室

更多“医疗机构制剂室对各工作间的要求是按A.制剂要求的温、湿度布局B.制剂工序和空气洁净度级别要求合 ”相关问题

  • 第1题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂室和药检室负责人的规定正确的是（ ）。

    A．制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历

    B．制剂室和药检室负责人具有本科以上药学或相关专业学历

    C．制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。

    D．制剂室和药检室的负责人可以互相兼任

    E．制剂室和药检室的负责人不得互相兼任


    正确答案：ACE
    考察重点是医疗机构制剂室和药检室负责人的规定。

  • 第2题：

    对洁净室操作技术描述不正确的是

    A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）

    B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒

    C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

    D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa

    E、进去洁净室（区）的空气必须净化


    参考答案：D

  • 第3题：

    医疗机构制剂各工作间，必须分开的是

    A．一般区和洁净区

    B．配制包装和贴签包装

    C．内服制剂与外用制剂

    D．无菌制剂和其它制剂

    E．成品发放量与原料贮藏量


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

    A．空气洁净级别要求布局

    B．制剂要求的温、湿度布局

    C．工作间照度的要求布局

    D．制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

    E．制剂工序的要求布局


    正确答案：D

  • 第5题：

    制剂室应有的文件包括（ ）。

    A．《医疗机构制剂许可证》

    B．申报文件、验收、整改记录

    C．制剂品种申报与批准文件

    D．制剂室年检、抽验及监督检查记录

    E．制剂室年检、抽验及监督检查文件


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》文件。

  • 第6题：

    违背医疗机构制剂发展方向的是：

    A．制剂室面积应小而精

    B．制剂室应尽力配制大输液

    C．由生产型向科技开发型转变

    D．随着医药工业的发展将逐渐减少

    E．制剂室建筑布局要合理


    正确答案：B

  • 第7题：

    医疗机构制剂室必须取得A.药品生产许可证B.药品经营合格证C.制剂许可证SXB

    医疗机构制剂室必须取得

    A.药品生产许可证

    B.药品经营合格证

    C.制剂许可证

    D.制剂合格证

    E.GMP证书


    正确答案：C
    略

  • 第8题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由

    A.医疗机构制剂室主任负责
    B.医疗机构制剂室专人负责
    C.医疗机构药剂科主任负责
    D.医疗机构负责人负责
    E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    A.洁净室（区）
    B.制剂配制所用的物料
    C.制剂室应有的文件包括
    D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

    应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响

    答案：B
    解析：
    制剂室应有的文件包括：《制剂许可证》及制剂品种申报文件。除留档备查外，不得在工作现场出现已撤销和过时的文件。洁净室（区）应维持一定的正压，并送人一定比例的新风。制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录。制剂配制所用的物料应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响。故选CADB。

  • 第10题：

    A.医疗机构制剂室主任负责
    B.医疗机构制剂室专人负责
    C.医疗机构药剂科主任负责
    D.医疗机构负责人负责

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由

    答案：B
    解析：
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由专人负责。故选DB。

  • 第11题：

    A.医院药事管理委员会负责人
    B.制剂室和药检室负责人
    C.药品采购人员
    D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是

    答案：B
    解析：
    本组题考查的是人员素质要求。根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论和实行操作技能。故选BD。

  • 第12题：

    制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（）

    • A、配制、分装与贴签、包装分开
    • B、一般区和洁净区分开
    • C、内服制剂与外用制剂分开
    • D、无菌制剂与其他制剂分开
    • E、洁净室（区）应维持一定的正压，并送入一定比例的新风

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第13题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由( )

    A、医疗机构制剂室主任负责

    B、医疗机构制剂室专人负责

    C、医疗机构药剂科主任负责

    D、医疗机构负责人负责

    E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责


    正确答案：B

  • 第14题：

    制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求( )

    A．配制、分装与贴签、包装分开

    B．一般区和洁净区分开

    C．内服制剂与外用制剂分开

    D．无菌制剂与其他制剂分开

    E．洁净室(区)应维持一定的正压，并送入一定比例的新风


    正确答案：ABCDE
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》：房屋与设施

  • 第15题：

    医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（ ）。

    A．一般区和洁净区分开

    B．配制、分装与贴签、包装分开

    C．内服制剂与外用制剂分开

    D．无菌制剂与其它制剂分开

    E．处方药与非处方药分开


    正确答案：ABCD
    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。根据第十四条，各工 作间按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局。一般区和洁净区分开；配制、分装与贴 签、包装分开；内服制剂与外用制剂分开；无菌制剂与其它制剂分开。故本题选ABCD。

  • 第16题：

    依照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂人员的资质要求错误的是（ ）。

    A．制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历

    B．制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

    C．制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学或相关专业学历

    D．制剂配制操作及药检人员经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能

    E．有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训


    正确答案：C
    考察重点是《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》对医疗机构制剂人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。C错在制剂配制操作及药检人员对专业和学历没有作出要求，但必须经专业技术培训，故选C。

  • 第17题：

    医疗机构制剂室设备的选型、安装应

    A．易于清洗，消毒或灭菌

    B．便于制剂操作和维修、保养

    C．能防止差错和减少污染

    D．符合设备设计要求

    E．符合制剂要求


    正确答案：ABCDE

  • 第18题：

    医疗机构制剂室各工作间，必须分开的是

    A．成品发放室与原料贮藏室

    B．一般区和洁净区

    C．配制分装和贴签包装

    D．内服制剂与外用制剂

    E．无菌制剂与其他制剂


    正确答案：ABCDE

  • 第19题：

    对药检室叙述不正确的是

    A. 对制剂室制剂检验
    B. 可以与制剂室合设
    C. 直属药剂科主任领导
    D. 负责药品质量的检验
    E. 负责药品质量的监督

    答案：B
    解析：
    药品检验室负责全院药品质量的监督、检查和制剂室制剂的检验工作。药检室应与制剂室分设，直属药剂科主任领导。

  • 第20题：

    对洁净室操作技术描述不正确的是

    A.洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）
    B.洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒
    C.各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局
    D.不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa
    E.进去洁净室（区）的空气必须净化

    答案：D
    解析：
    不同级别洁净区之间的压差应当不低于10 Pa。

  • 第21题：

    A.医疗机构制剂室主任负责
    B.医疗机构制剂室专人负责
    C.医疗机构药剂科主任负责
    D.医疗机构负责人负责

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，本《规范》的实施及制剂质量是由

    答案：D
    解析：
    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由专人负责。故选DB。

  • 第22题：

    医疗机构的住院药品调剂室对口服制剂药品配发的要求是（）。

    A.准确快速
    B.日剂量
    C.单剂量
    D.按剂型分类

    答案：C
    解析：
    《医疗机构药事管理规定》规定：医疗机构门急诊药品调剂室应当实行大窗口或者柜台式发药。住院（病房）药品调剂室对注射剂按日剂量配发，对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。肠外营养液、危害药品静脉用药应当实行集中调配供应。

  • 第23题：

    医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局，一般要求是（）。

    • A、一般区和洁净区分开
    • B、配制、分装与贴签、包装分开
    • C、内服制剂与外用制剂分开
    • D、无菌制剂与其他制剂分开

    正确答案:A,B,C,D

  • 第24题：

    多选题
    制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（）
    A

    配制、分装与贴签、包装分开

    B

    一般区和洁净区分开

    C

    内服制剂与外用制剂分开

    D

    无菌制剂与其他制剂分开

    E

    洁净室（区）应维持一定的正压，并送入一定比例的新风


    正确答案： B,D
    解析： 暂无解析

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