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《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括A．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度B．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息C．负责首营企业和首营品种的质量审核D．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训E．负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程

题目

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括

A．贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

B．起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

C．负责首营企业和首营品种的质量审核

D．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训

E．负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程

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1.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C．负责首营企业和首营品种的质量审核D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

2.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述正确的是A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专(含)以上药学学历B.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

3.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列叙述错误的是A．药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有具有高中以上的文化程度B．跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C．药品零售企业从事质量管理的人员，应经省级药品监督管理部门考试合格D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的2%E．药品经营企业从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗，不得兼职

4.(55～58题共用备选答案)A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人( )应是执业药师。

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  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )

    A．组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

    B．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

    C．审定企业质量管理制度

    D．研究和确定企业质量管理工作的重大问题

    E．确定企业质量奖惩措施


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责

  • 第2题：

    应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：B

  • 第3题：

    应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：A

  • 第4题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列有关药品零售连锁企业叙述错误的是（ ）


    正确答案：C

  • 第5题：

    应是执业药师

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：D

  • 第6题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

    A. 1年

    B. 2年

    C. 3年

    D. 4年

    E. 5年


    正确答案：C

  • 第7题：

    与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

    A．应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组

    B．批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室

    C．应按经营规模设立养护组织

    D．大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员

    E．从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员


    正确答案：ABCDE

  • 第8题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括（）

    • A、销售部门负责人
    • B、采购部门负责人
    • C、企业主要负责人
    • D、储运部门负责人
    • E、企业质量管理机构负责人

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第9题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存（）

    • A、半年
    • B、1年
    • C、2年
    • D、3年
    • E、5年

    正确答案:D

  • 第10题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）相同。

    • A、生产企业
    • B、批发企业
    • C、连锁企业
    • D、零售企业

    正确答案:D

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的（）相同。
    A

    生产企业

    B

    批发企业

    C

    连锁企业

    D

    零售企业


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发企业和零售连锁企业的退货记录应保存（）
    A

    半年

    B

    1年

    C

    2年

    D

    3年

    E

    5年


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为

    A．企业主要负责人

    B．进货部门负责人

    C．销售部门负责人

    D．储运部门负责人

    E．企业质量管理机构负责人


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《药品经营质量管理规范实施细则》第五条。

  • 第14题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是。

    A．药品批发企业从事药品验收人员，应当具有大专(含)以上药学学历

    B．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C．药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

    D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％

    E．药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育


    B[解析]本题考查的是对药品经营企业人员要求。

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节十三条和第十四条。

    药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或关专业的学历，或者具有药学专业技术职称，经业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员不少于职工总数的2％。药品批发和零售连锁业从事质量管理、检验的人员，每年应接受省级品监督管理部门组织的继续教育。

  • 第15题：

    依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售连锁企业 （ ）


    正确答案：D

  • 第16题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，不符合药品零售企业药品陈列要求的是 （ ）


    正确答案：D

  • 第17题：

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法正确的是

    A.药品批发企业从事药品验收的人员，应当具有大专（含）以上药学学历

    B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师

    C.药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

    D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%

    E.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员


    正确答案：B

  • 第18题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业的退货记录应保存 （ ）


    正确答案：B

  • 第19题：

    根据《药品管理法实施条例》的规定，应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品零售连锁企业中的单体药店
    B.新开办的药品批发和零售企业
    C.药品零售连锁企业
    D.药品零售单体药店
    E.药品批发和零售企业

    答案：B
    解析：

  • 第20题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

    • A、药品批发企业和零售企业
    • B、经营药品的专营或兼营企业
    • C、经营药品的批发企业和零售企业
    • D、经营药品的专营或零售企业

    正确答案:B

  • 第21题：

    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、养护等设施要求与同规模的（）相同。

    • A、生产企业
    • B、批发企业
    • C、连锁企业
    • D、零售企业

    正确答案:B

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》规定，药品零售连锁企业的零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）相同。
    A

    生产企业

    B

    批发企业

    C

    连锁企业

    D

    零售企业


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    多选题
    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括（）
    A

    销售部门负责人

    B

    采购部门负责人

    C

    企业主要负责人

    D

    储运部门负责人

    E

    企业质量管理机构负责人


    正确答案： A,E
    解析： 暂无解析

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