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《药品说明书规范细则》指出，"化学药品说明书格式"中哪些内容不按国家药品标准书写A．药品名称、性状B．适应证、用法用量C．规格、贮藏D．有效期E．批准文号、生产企业

题目

《药品说明书规范细则》指出，"化学药品说明书格式"中哪些内容不按国家药品标准书写

A．药品名称、性状

B．适应证、用法用量

C．规格、贮藏

D．有效期

E．批准文号、生产企业

相似考题

1.《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括()。A.通用名称B.商品名称C.汉语拼音D.拉丁名称

2.按照《药品说明书规范细则(暂行)》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是A．【药理毒理】B．【孕妇及哺乳期妇女用药】C．【不良反应】D．【老年患者用药】E．【儿童用药】

3.在化学药品说明书中，按药典及"国家药品标准工作手册"有关要求进行技术的是A.性状B.通用名称C.曾用名D.化学名E.商品名

4.第 22 题 《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括（　　）A．通用名B．商品名C．英文名D．拉丁名E．汉语拼音

参考答案和解析
正确答案：E
解析：批准文号、生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写；A、B、C、D按国家药品标准书写。
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  • 第1题：

    以下药品说明书格式正确的是()

    A.中药说明书格式化学药品说明书格式：【药品名称】通用名称：曾用名称：汉语拼音：

    B.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称：曾用名称：商业名称：英文名称：汉语拼音：

    C.中药说明书格式化学药品说明书格式：【药品名称】通用名称：商品名称：汉语拼音：

    D.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称：曾用名称：商品名称：英文名称：汉语拼音：


    参考答案：D

  • 第2题：

    《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．适应症、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号；生产企业


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    化学药品说明书格式中应按各品种的国家药品标准书写的内容是

    A．性状、适应证

    B．用法、用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．药品名称


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有

    A．【药理作用】

    B．【用法与用量】

    C．【适应症】

    D．【性状】

    E．【贮藏】


    正确答案：A
    解析：本题考查《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》。
      四、国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下内容：【药品名称】、【成份】、【性状】、【功能主治】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【贮藏】、【有效期】、【执行标准】及【批准文号】，《药品说明书规范细则(试行)》已废止。注：【药理毒理】已进行过研究的。应列出。否则可不列此项。

  • 第5题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中【用法用量】项中的内容不包括

    A、用药的剂量

    B、中毒剂量

    C、计量方法

    D、用药次数

    E、疗程期限


    参考答案：B

  • 第6题：

    《化学药品和生物制品说明书规范细则》指出，药品说明书格式中( )按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．适应证、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABCD
    解析：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》：说明书各项内容书写要求

  • 第7题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A．药品名称

    B．成分和性状

    C．适应证

    D．接种对象

    E．规格


    正确答案：C

  • 第8题：

    中药、天然药物处方药说明书格式中哪些内容按国家药品标准书写( )。

    A．药品名称、性状

    B．功能主治、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABC
    解析：《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》说明书各项内容撰写的具体要求

  • 第9题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,说明书“用法用量”项中的内容不包括A.用药的剂量SXB

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书“用法用量”项中的内容不包括

    A.用药的剂量

    B.中毒剂量

    C.计量方法

    D.用药次数

    E.疗程期限


    正确答案：B
    略

  • 第10题：

    依照《药品说明书规范细则(暂行)》，在中药说明书格式中，不含有

    A、【药理作用】
    B、【用法与用量】
    C、【适应症】
    D、【性状】
    E、【贮藏】

    答案：A
    解析：
    本题考查《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》。 四、国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下内容：【药品名称】、【成份】、【性状】、【功能主治】、【适应症】、【规格】、【用法用量】、【贮藏】、【有效期】、【执行标准】及【批准文号】，《药品说明书规范细则(试行)》已废止。注：【药理毒理】已进行过研究的。应列出。否则可不列此项。

  • 第11题：

    按照《药品说明书规范细则（暂行）》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（）

    • A、药理毒理
    • B、孕妇及哺乳期妇女用药
    • C、不良反应
    • D、老年患者用药

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括（）。
    A

    通用名称

    B

    商品名称

    C

    汉语拼音

    D

    拉丁名称


    正确答案： B
    解析： 本题考查要点是"说明书各项内容书写要求"。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，【药品名称】按通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音的顺序列出。不含有选项D的"拉丁名称"。因此，本题的正确答案为D。

  • 第13题：

    下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。

    A．制剂中，如含有可能引起不良反应的辅料或成分，也须列出

    B．药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数

    C．“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写

    D．“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少

    E．说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺


    正确答案：ABCDE
    解析：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书各项内容书写要求

  • 第14题：

    按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，药品说明书【批准文号】项目内容中还需注明药品准许证号的是（ ）。

    A．麻醉药品

    B．精神药品

    C．蛋白同化制剂

    D．中药注射剂

    E．肽类激素


    正确答案：ABCE
    本题出自《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》。【批准文号】指该药品的药品批准’文号，进口药品注册证号或者医药产品注册证 号。麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素还需注明药品准许证号。故本 题选ABCE。

  • 第15题：

    《药品说明书规范细则》指出，"中药说明书格式"中哪些内容按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．功能主治、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABC
    解析：批准文号、生产企业按国家药品监督管理局批准的内容书写，有效期由企业根据稳定性考察制定，报省级药监部门核准后报国家局备案。

  • 第16题：

    《药品说明书规范细则》规定，化学药品说明书中，药品名称不包括( )

    A．通用名

    B．商品名

    C．英文名

    D．拉丁名

    E．汉语拼音


    正确答案：D

  • 第17题：

    《药品说明书规范细则》(暂行)指出，“中药说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．功能与主治、用法与用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABC

  • 第18题：

    中药、天然药物处方药说明书格式中 ( )按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．功能主治、用法用量

    C．规格、贮藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABC
    解析：《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》：说明书各项内容撰写的具体要求

  • 第19题：

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S

    根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，预防用生物制品的说明书中没有的项目是

    A.药品名称

    B.成分和性状

    C.适应证

    D.接种对象

    E.规格


    正确答案：C

  • 第20题：

    《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》指出，药品说明书格式中 ( )按国家药品标准书写

    A．药品名称、性状

    B．功能与主治、用法与用量

    C．规格、储藏

    D．有效期

    E．批准文号、生产企业


    正确答案：ABC
    解析：《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》：说明书各项内容撰写的具体要求

  • 第21题：

    《药品说明书规范细则》指出，“化学药品说明书格式”中哪些内容不按国家药品标准书写：（ ）

    A.药品名称、性状
    B.适应证、用法用量
    C.规格、贮藏
    D.有效期

    答案：B
    解析：

  • 第22题：

    《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括（）。

    A通用名称

    B商品名称

    C汉语拼音

    D拉丁名称


    D
    本题考查要点是"说明书各项内容书写要求"。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，【药品名称】按通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音的顺序列出。不含有选项D的"拉丁名称"。因此，本题的正确答案为D。

  • 第23题：

    单选题
    按照《药品说明书规范细则（暂行）》，在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是（）
    A

    药理毒理

    B

    孕妇及哺乳期妇女用药

    C

    不良反应

    D

    老年患者用药


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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