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药品注册检验包括A．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核B．对申请注册的药品进行样品检验C．对申请注册的药品标准复核D．对申请注册的药品稳定性的复核E．对申请注册的药品安全性的检查

题目

药品注册检验包括

A．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核

B．对申请注册的药品进行样品检验

C．对申请注册的药品标准复核

D．对申请注册的药品稳定性的复核

E．对申请注册的药品安全性的检查

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1.配伍题 A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程是()、由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担，包括样品检验和药品标准复核的检验类型为()

2.药品注册申请包括()。A、新药申请B、已有国家标准的药品申请C、进口药品申请D、补充申请E、检验申请

3.对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验()。A.出厂检验B.委托检验C.抽查检验D.复核检验E.进口药品检验

4.包括样品检验和药品标准复核的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验E.复验

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  • 第1题：

    包括样品检验和药品标准复核的是

    A．抽查检验

    B．注册检验

    C．指定检验

    D．复验


    参考答案：B

  • 第2题：

    药品注册检验，包括

    A、样品检验和临时抽检

    B、样品检验和药品标准复核

    C、样品检验和定期抽检

    D、生产检验和药品标准复核

    E、上市检验和药品标准复核


    参考答案：B

  • 第3题：

    《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内

    A．从事药物研制和临床研究

    B．申请药物临床研究

    C．申请药品生产

    D．申请进口药品

    E．进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理


    正确答案：ABCDE
    解析：参见《药品注册管理办法》第二条。

  • 第4题：

    《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

    A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理

    D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验


    正确答案：D

  • 第5题：

    药品注册检验包括

    A．对申请注册的药品安全性的检查

    B．对申请注册的药品稳定性的复核

    C．对申请注册的药品标准的复核

    D．对申请注册的药品进行原辅料的追踪

    E．对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核


    正确答案：E

  • 第6题：

    药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是


    正确答案：A

  • 第7题：

    包括样品检验和药品标准复核的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验

    包括样品检验和药品标准复核的检验是

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案：B
    略

  • 第8题：

    药品注册检验，包括

    A.样品检验和临时抽检
    B.样品检验和药品标准复核
    C.样品检验和定期抽检
    D.生产检验和药品标准复核
    E.上市检验和药品标准复核

    答案：B
    解析：
    药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。　　样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。　　药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。

  • 第9题：

    申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验，包括样品检验和药品标准复核。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    包括样品检验和药品标准复核的是（）

    • A、抽查检验
    • B、注册检验
    • C、指定检验
    • D、复验

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    药品注册检验，包括（　　）。
    A

    样品检验和临时抽检

    B

    样品检验和药品标准复核

    C

    样品检验和定期抽检

    D

    生产检验和药品标准复核

    E

    上市检验和药品标准复核


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。
    A

    中国药典

    B

    国家药品标准

    C

    《进口药品注册证》载明的注册标准

    D

    国外药品生产企业的注册标准


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品注册申请不包括

    A、新药申请

    B、已有国家标准的药品申请

    C、进口药品申请

    D、补充申请

    E、检验申请


    答案：E
    解析： 药品注册申请包括新药申请、补充申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请

  • 第14题：

    对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品,进行的检验属于()。

    A.出厂检验

    B.委托检验

    C.抽查检验

    D.复核检验

    E.进口药品检验


    答案：E

  • 第15题：

    《药品注册管理办法》不适用于

    A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请

    B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理

    C、申请药物临床研究、药品生产或进口

    D、申请药品进口

    E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理


    参考答案：A

  • 第16题：

    包括样品检验和药品标准复核的检验属于


    正确答案：B

  • 第17题：

    药品检验所按照申请人申报的药品标准对样品进行的检验是


    正确答案：C

  • 第18题：

    《药品注册管理办法》(试行)适用于中华人民共和国境内

    A．从事药物研制和临床研究

    B．申请药物临床研究

    C．申请药品生产

    D．申请药品出口

    E．进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理


    正确答案：ABCE

  • 第19题：

    药品注册申请不包括

    A.新药申请
    B.已有国家标准的药品申请
    C.进口药品申请
    D.补充申请
    E.检验申请

    答案：E
    解析：
    药品注册申请包括新药申请、补充申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请。

  • 第20题：

    关于药品注册检验叙述正确的是

    A.申请药品注册必须进行药品注册检验
    B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
    C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
    D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍

    答案：A,B,C,D
    解析：
    依据《药品注册管理办法》，申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核，进口药品的注册检验由中国药品生物制品检定所组织实施，报送或抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。故选ABCD。

  • 第21题：

    口岸药品检验所应当按照（）对进口药品进行检验。

    • A、中国药典
    • B、国家药品标准
    • C、《进口药品注册证》载明的注册标准
    • D、国外药品生产企业的注册标准

    正确答案:C

  • 第22题：

    样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。


    正确答案:正确

  • 第23题：

    单选题
    包括样品检验和药品标准复核的是（）
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    复验


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

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