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"药品说明书"是经过国家药品监督部门审核通过的，记录涵盖药物最常见的药物不良反应，具有一定的法律意义。关于药物不良反应主要的三本参考书是A．《马丁代尔药典》B．《麦氏药物副作用(Meyler's Side Ef-Fects Of Drugs)》C．《药物副作用年鉴(Side Effects of Drugs Annual)》D．《Physician's Desk Reference，PDR(医师案头参考，美国)》E．《注射药物手册(Handook on In-Jectabe Drugs)》

题目

"药品说明书"是经过国家药品监督部门审核通过的，记录涵盖药物最常见的药物不良反应，具有一定的法律意义。关于药物不良反应主要的三本参考书是

A．《马丁代尔药典》

B．《麦氏药物副作用(Meyler's Side Ef-Fects Of Drugs)》

C．《药物副作用年鉴(Side Effects of Drugs Annual)》

D．《Physician's Desk Reference，PDR(医师案头参考，美国)》

E．《注射药物手册(Handook on In-Jectabe Drugs)》

相似考题

1.从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是()。A.药品标准B.国家基本药物C.处方药D.仿制药品E.上市药品

2.负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门药品审评中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

3.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门药品审评中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

4.审核国家基本药物目录的机构是A．卫生行政部门B．国家药品监督管理部门C．人力资源和社会保障部门D．国家基本药物工作委员会

更多“"药品说明书"是经过国家药品监督部门审核通过的,记录涵盖药物最常见的药物不良反应,具有一定的法 ”相关问题

  • 第1题：

    从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是（ ）


    正确答案：B

  • 第2题：

    不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果的是

    A．国家药品监督管理局

    B．省级药品监督管理部门

    C．各级卫生行政部门

    D．国家药品不良反应监测机构

    E．省级药品不良反应监测机构


    正确答案：A
    解析：国家药品监督管理局负责不定期通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价的结果。

  • 第3题：

    根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.省级食品药品监督管理局

    C.国家或省级药品监督管理部门

    D.国家药品不良反应监测中心

    E.省级药品不良反应监测中心


    正确答案：A
    略

  • 第4题：

    A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门
    C.各级卫生行政部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    负责医疗卫生机构中药品不良反应监测工作的部门是

    答案：C
    解析：
    国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。国家药品不良反应监测中心负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

  • 第5题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门药品审评中心
    C.国家药品监督管理部门药品评价中心
    D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

    负责对申请注册的药品进行技术审评的机构是

    答案：B
    解析：
    中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药品监督管理部门药品审评中心负责对申请注册的药品进行技术审评。国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作。国家药品监督管理部门药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。

  • 第6题：

    A.中国食品药品检定研究院
    B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
    C.国家药品监督管理部门药品评价中心
    D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

    组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是

    答案：C
    解析：
    承担生物制品批签发相关工作的机构是中国食品药品检定研究院；组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心；承担执业药师资格考试相关工作的机构是国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心；参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件的机构是国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心。

  • 第7题：

    A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门
    C.各级卫生行政部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    主管全国药品不良反应监测工作的部门是

    答案：B
    解析：
    国家药品监督管理部门主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市人民政府（食品）药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。国家药品不良反应监测中心负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

  • 第8题：

    负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家药品监督管理部门药品审评中心
    • C、国家药品监督管理部门药品评价中心
    • D、国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

    正确答案:A

  • 第9题：

    加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家药品监督管理部门药品审评中心
    • C、国家药品监督管理部门药品评价中心
    • D、国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

    正确答案:C

  • 第10题：

    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）

    • A、国家食品药品监督管理局
    • B、国家药品不良反应监测机构
    • C、省级食品药品监督管理部门
    • D、省级药品不良反应监测机构
    • E、各级卫生行政部门

    正确答案:A

  • 第11题：

    判断题
    从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是国家基本药物。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    国家药品不良反应监测机构

    C

    省级食品药品监督管理部门

    D

    省级药品不良反应监测机构

    E

    各级卫生行政部门


    正确答案： E
    解析： 国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作。

  • 第13题：

    药品说明书”是经过国家药品监督管理部门审核通过的，记录涵盖药物最常见的药物不良反应，具有一定的法律意义。关于药物不良反应主要的3本参考书是（ ）。

    A《马丁代尔大药典》

    B．《麦氏药物副作用(Meyler's Side Effects of Drugs)》

    C．《药物副作用年鉴(Side Effects of Drugs Annual)》

    D．《Physician's Desk Reference，PDR(医师案头参考，美国)》

    E．《注射药物手册(Handbook on Iniectable Drlla》


    正确答案：ABC

  • 第14题：

    负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    负责基本药物评价性抽验工作的是

    A.国家药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.中国食品药品检定研究院

    D.省级药品检验机构

    E.市级药品检验机构


    正确答案：A

  • 第15题：

    A.新药
    B.处方药
    C.上市药品
    D.非处方药
    E.国家基本药物

    从国家目前临床应用的各种药品中，经过科学评价而遴选出的具有代表性，由国家药品监督管理部门公布的药品是

    答案：E
    解析：

  • 第16题：

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是

    答案：D
    解析：
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第17题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第18题：

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

    答案：B
    解析：
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第19题：

    A.国家卫生健康委
    B.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委
    C.国家药品监督管理部门
    D.国家药品不良反应监测中心

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查，确认和处理的部门是

    答案：C
    解析：
    国家药品不良反应监测中心承办全国药品不良反应监测技术工作，在国家药品监督管理部门的领导下履行以下主要职责：①承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作；②对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导；③承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作；④组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作；⑤参与药品不良反应监测的国际交流；⑥组织药品不良反应监测方法的研究。国家药品监督管理部门负责全国药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责：①会同国家卫生健康委制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；②通报全国药品不良反应报告和监测情况；③组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同国家卫生健康委组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况；④对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理；⑤对已确认发生严重不良反应的药品，国家药品监督管理部门可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。故选DCBC。

  • 第20题：

    从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是（）。

    • A、药品标准
    • B、国家基本药物
    • C、处方药
    • D、仿制药品
    • E、上市药品

    正确答案:B

  • 第21题：

    承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）

    • A、中国食品药品检定研究院
    • B、国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
    • C、国家药品监督管理部门药品评价中心
    • D、国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

    正确答案:C

  • 第22题：

    审核国家基本药物目录的机构是（）

    • A、卫生行政部门
    • B、国家药品监督管理部门
    • C、人力资源和社会保障部门
    • D、国家基本药物工作委员会

    正确答案:D

  • 第23题：

    单选题
    承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）
    A

    中国食品药品检定研究院

    B

    国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

    C

    国家药品监督管理部门药品评价中心

    D

    国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第24题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告与监测管理办法》，通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众的是（  ）
    A

    药品生产企业

    B

    省级药品监督管理部门

    C

    国家药品不良反应监测机构

    D

    国家药品监督管理部门


    正确答案： C
    解析：

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