对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是A．医疗机构制剂室负责人B．医疗机构药检室负责人C．医疗机构负责人D．医疗机构制剂配制人员E．医疗机构药检人员

医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（ ）。

A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告

B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件

C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见

D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例

E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是

A．医疗机构负责人

B．医疗机构药学部门负责人

C．制剂室负责人

D．药检室负责人

E．药检人员

监督检查时，医疗机构应当提供的情况和材料有( )

A．实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况

B．《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》

C．药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况

D．制剂室接受监督检查及整改落实情况

E．不合格制剂被质量公报通告后的整改情况及需要审查的其他材料

《医疗机构制剂配制质量管理规范>（试行）的实施及制剂质量是由

A、医疗机构制剂室主任负责

B、医疗机构制剂室专人负责

C、医疗机构药剂科主任负责

D、医疗机构负责人负责

E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，医疗机构制剂室和药检室负责人 （ ）

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是( )。

A．医院药事管理委员会负责人

B．制剂室和药检室负责人

C．药品采购人员

D．医疗机构制剂配制操作及药检人员

E．药剂科负责人

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是

A.医疗机构负责人

B.医疗机构药学部门负责人

C.制剂室负责人

D.药检室负责人

E.药检人员

下列说法正确的是

A．医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织，质量管理组织负责配制全过程的质量管理

B．药检室负责检验

C．医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

D．制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任

E．从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能