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非处方药管理的一般原则包括A．登记管理：已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记，才成为合法的非处方药B．包装、标签、说明书管理C．广告宣传管理D．流通、使用管理E．生产管理

题目

非处方药管理的一般原则包括

A．登记管理：已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记，才成为合法的非处方药

B．包装、标签、说明书管理

C．广告宣传管理

D．流通、使用管理

E．生产管理

相似考题

1.发布非处方药广告的程序是A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

2.甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号A、国家药品监督管理部门B、企业所在地省级药品监督管理部门C、企业所在地市级药品监督管理部门D、企业所在地县级药品监督管理部门乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传A、无需审批B、需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准C、需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准D、需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请A、1年B、2年C、3年D、4年

3.第 137 题 非处方药专有标识的用途有（　　）。A．用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签的专有标识B．通过药品监督管理部门审核登记的非处方药使用说明书的专有标识C．用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品内包装的专有标识D．可用作经营非处方药药品的企业指南性标志E．用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品外包装的专有标识关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知

4.根据《药品广告审查办法》59.发布非处方药广告的程序是A.向所在省级工商管理部门办理备案B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号D.向所在省级药品监督管理部门办理备案

更多“非处方药管理的一般原则包括A.登记管理:已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全 ”相关问题

  • 第1题：

    乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传 查看材料

    A.无需审批

    B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

    C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

    D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案


    正确答案：D
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第2题：

    《非处方药专有标示管理规定（暂行）》规定，非处方药专有标识的用途有（ ）。

    A．用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签的专有标识

    B．用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品使用说明书的专有标识

    C．用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品内包装的专有标识

    D．用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品外包装的专有标识

    E．可用作经营非处方药药品的企业指南性标志


    正确答案：ABCDE
    考察重点是《非处方药专有标示管理规定(暂行)》对非处方药专有标示使用的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第3题：

    生产的新药必须取得

    A．药品监督管理部门核发的药品说明书

    B．国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    C．药品监督管理部门核发的药品标签

    D．省级药品监督管理部门核发的《新药证书》

    E．药品监督管理部门核发的药品检验报告书


    正确答案：B

  • 第4题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。

    A、药品生产许可证

    B、药品经营许可证

    C、GMP认证证书

    D、批准文号

    E、新药证书


    参考答案：C

  • 第5题：

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB

    经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为

    A.新药

    B.仿制药

    C.非处方药

    D.上市药品

    E.国家基本药物


    正确答案：D
    略

  • 第6题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A.国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
    B.国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    C.省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
    D.省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
    E.市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    答案：D
    解析：
    《药品管理法实施条例》规定，医疗机构配制制剂必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。

  • 第7题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的（ ）。

    A.药品生产许可证
    B.药品经营许可证
    C.GMP认证证书
    D.批准文号
    E.新药证书

    答案：C
    解析：
    按照《药品管理法》的规定，合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的，具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号；新药，还应有国家审批发给的新药证书；此外，生产企业还必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门的"GMP认证证书"。

  • 第8题：

    下列正确的是

    A.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂
    B.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日10个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂
    C.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日7个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂
    D.自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日6个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂

    答案：A
    解析：
    自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日12个月后，该药品的包装、标签和说明书上必须印有非处方药专有标识，否则不准出厂。故选A。

  • 第9题：

    根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是

    A．向所在地省级工商管理部门办理备案
    B．向所在地省级工商管理部门申请并取得药品广告批准文号
    C．向所在地省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
    D．向所在地省级药品监督管理部门办理备案

    答案：C
    解析：
    申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出。

  • 第10题：

    非处方药药品自药品监督管理部门核发（）之日起，可以使用非处方药专有标识。

    • A、《非处方药药品审核登记证书》
    • B、《非处方药药品审核批准文号》
    • C、药品批准文号
    • D、《进口药品注册证书》

    正确答案:A

  • 第11题：

    生产已有国家标准的药品，需经过省级药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号.


    正确答案:错误

  • 第12题：

    单选题
    非处方药药品自药品监督管理部门核发（）之日起，可以使用非处方药专有标识。
    A

    《非处方药药品审核登记证书》

    B

    《非处方药药品审核批准文号》

    C

    药品批准文号

    D

    《进口药品注册证书》


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    非处方药管理的股内容包括

    A.登记管理:已经伙得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审在和非处方药登记，才成为合法的非处方药

    B.包装、标签、说明书管理

    C.广告宜传管理

    D.流通、使用管理E生产管理


    正确答案：ABCD

  • 第14题：

    提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告（ ）。

    A．必须经过工商行政管理部门审查批准

    B．必须经过(食品)药品监督管理部门和工商行政管理部门审查批准

    C．必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准，广告要注明批准文号

    D．必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准，广告要注明广告审查批准文号

    E．必须经过国家食品药品监督管理部门审查批准，广告要注明广告审查批准文号


    正确答案：D
    《互联网药品信息服务管理办法》第十条提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准。提供互 联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号。

  • 第15题：

    医疗机构配制的制剂必须取得

    A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

    D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

    E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号


    参考答案：D

  • 第16题：

    新药生产批准文号的审批部门是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

    新药生产批准文号的审批部门是

    A.国务院药品监督管理部门

    B.省级药品监督管理部门

    C.市以上药品监督管理部门

    D.县以上药品监督管理部门

    E.药品注册中心


    正确答案：A
    根据《药品管理法》中新药生产批准文号的审批部门的规定。

  • 第17题：

    在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业必须

    A.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的县以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
    B.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
    C.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件，方可发布
    D.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
    E.持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，在广告发布地县级药品监督管理部门备案，方可发布

    答案：D
    解析：

  • 第18题：

    生产企业必须有获得国务院药品监督管理部门或者省级人民政府药品监督管理部门颁发的

    A.批准文号
    B.药品经营许可证
    C.药品生产许可证
    D.GMP认证证书
    E.新药证书

    答案：D
    解析：

  • 第19题：

    药品广告需要经过哪个部门的批准，获得批准文号，方可发布广告

    A.国家药品监督管理部门
    B.工商行政部门
    C.公安部门
    D.国务院
    E.省级人民政府药品监督管理部门

    答案：E
    解析：
    药品广告须经企业所在地(省、自治区、直辖市)人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布药品广告。

  • 第20题：

    非处方药专有标识用于

    A.已列入《国家基本药物目录》的药品
    B.通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
    C.通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
    D.已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

    答案：D
    解析：
    非处方药专有标识用于已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识。故选D。

  • 第21题：

    非处方药管理的一般内容包括（）

    • A、登记管理：已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记，才成为合法的非处方药
    • B、包装、标签、说明书管理
    • C、广告宣传管理
    • D、流通、使用管理
    • E、生产管理

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    药品必须从允许药品进口的口岸进口，并（）

    • A、无须登记备案
    • B、须向口岸所在地的药品监督管理部门登记备案
    • C、向国家药品监督管理部门登记备案
    • D、向销售地的药品监督管理部门登记备案
    • E、向经营企业所在地的药品监督管理部门登记备案

    正确答案:B

  • 第23题：

    单选题
    生产的新药必须取得（　　）。
    A

    省级药品监督管理部门核发的《新药证书》

    B

    药品监督管理部门核发的药品说明书

    C

    药品监督管理部门核发的药品标签

    D

    国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

    E

    药品监督管理部门核发的药品检验报告书


    正确答案： B
    解析：
    在我国，生产的新药或已有国家标准的药品必须取得药品批准文号。

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