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根据材料回答{TSE}题: A.第一类医疗器械产品 B.第二类医疗器械产品 C.第三类医疗器械产品 D.第四类医疗器械产品 E.第五类医疗器械产品 {TS}医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

题目

根据材料回答{TSE}题: A.第一类医疗器械产品 B.第二类医疗器械产品 C.第三类医疗器械产品 D.第四类医疗器械产品 E.第五类医疗器械产品 {TS}医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于


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  • 第1题:

    产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是 查看材料

    A.第二类医疗器械

    B.第一类医疗器械

    C.第三类医疗器械

    D.特殊用途医疗器械


    正确答案:B
    暂无解析,请参考用户分享笔记

  • 第2题:

    产品上市需要取得注册证,经营只需办理备案手续的是

    A.第二类医疗器械

    B.第一类医疗器械

    C.第三类医疗器械

    D.特殊用途医疗器械


    答案:A

  • 第3题:

    关于医疗器械产品注册与备案管理的说法,错误的是( )。

    A.港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器械办理

    B.第二类医疗器械实行注册管理

    C.第一类医疗器械实行注册管理

    D.第三类医疗器械实行注册管理


    正确答案:C

  • 第4题:

    医疗器械产品注册:第一类医疗器械实行 ( )管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    A.产品许可

    B.产品注册

    C.产品备案

    D.产品审批


    正确答案:C

  • 第5题:

    根据材料回答下列各题: A.第一类医疗器械产品 B.第二类医疗器械产品 C.第三类医疗器械产品 D.第四类医疗器械产品 E.第五类医疗器械产品 医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于


    正确答案:B

  • 第6题:

    [119-120]

    A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    119.医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

    120.一次性无菌注射器和一次性输液器属于


    正确答案:B,C

  • 第7题:

    一次性无菌注射器和一次性输液器属于( )。A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    便携式超声诊断仪属于( )。A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


    问题 1 答案解析:C


    问题 2 答案解析:B

  • 第8题:

    注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

    A.第一类医疗器械
    B.第二类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.进口医疗器械

    答案:A
    解析:
    产品注册与备案管理:第一类医疗器械实行备案管理。第二类医疗器械、第三类医疗器械实行注册管理。

  • 第9题:

    产品上市需要办理备案手续,经营不需要备案和许可手续的是

    A.第二类医疗器械
    B.第一类医疗器械
    C.第三类医疗器械
    D.特殊用途医疗器械

    答案:B
    解析:
    经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。故答案选B。

  • 第10题:

    产品实施注册管理的有

    A.进口第一类医疗器械
    B.进口第二类医疗器械
    C.进口第三类医疗器械
    D.进口的所有医疗器械

    答案:B,C
    解析:
    进口第二类医疗器械、第三类医疗器械实施注册管理。故选B、C。

  • 第11题:

    按产品使用风险分类,轮椅属于()

    • A、第一类医疗器械
    • B、第二类医疗器械
    • C、第三类医疗器械
    • D、第四类医疗器械

    正确答案:A

  • 第12题:

    单选题
    只需产品上市办理备案手续的医疗器械是(  )
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    特殊用途医疗器械


    正确答案: B
    解析:

  • 第13题:

    根据以下材料,回答题

    A.第一类医疗器械

    B.第二类医疗器械

    C.第三类医疗器械

    D.特殊用途医疗器械

    正电子发射断层扫描装置(PECT)是( )。

    查看材料


    正确答案:C
    此题暂无解析

  • 第14题:

    请根据以下内容回答 50~52 题

    A.第三类医疗器械

    B.第二类医疗器械

    C.第一类医疗器械

    D.仪器、器具

    E.设备、材料

    第 50 题 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是属于( )。


    正确答案:B

  • 第15题:

    医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于

    A.第一类医疗器械产品

    B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品

    D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品


    正确答案:B

  • 第16题:

    回答下列各题 A.第一类医疗器械 B.台湾、香港、澳门地区医疗器械注册 C.第三类医疗器械 D.第二类产品的产品注册 E.对第二类和第三类产品履行产品注册 实行申报备案制度的是


    正确答案:A

  • 第17题:

    选项二十八 A.第一类医疗器械产品B.第二类医疗器械产品

    C.第三类医疗器械产品D.第四类医疗器械产品

    E.第五类医疗器械产品

    第139题:

    医用脱脂棉和医用脱脂纱布属于


    正确答案:B

  • 第18题:

    第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

    此题为判断题(对,错)。


    正确答案:√

  • 第19题:

    回答下列各题 A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.第四类医疗器械 E.第五类医疗器械 医用纱布属于


    正确答案:B

  • 第20题:

    产品实施备案管理的是

    A.进口第三类医疗器械
    B.进口第二类医疗器械
    C.进口第一类医疗器械
    D.进口所有医疗器械

    答案:C
    解析:
    进口第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

  • 第21题:

    根据产品注册与备案管理要求,实施备案管理的有

    A.境内第三类医疗器械
    B.境内第二类医疗器械
    C.境内第一类医疗器械
    D.境内所有医疗器械

    答案:C
    解析:
    (1)根据产品注册与备案管理要求:境内第一类医疗器械实行备案管理,境内第二类、第三类医疗器械实行注册管理。故选C。(2)根据医疗器械经营分类管理要求:经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。此知识点易混淆,注意(1)、(2)的区别。

  • 第22题:

    第一类医疗器械实行产品()管理,第二类、第三类医疗器械实行产品()管理。


    正确答案:备案;注册

  • 第23题:

    单选题
    按产品使用风险分类,轮椅属于()
    A

    第一类医疗器械

    B

    第二类医疗器械

    C

    第三类医疗器械

    D

    第四类医疗器械


    正确答案: B
    解析: 暂无解析