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药品经营企业质量管理组的职责是A．负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作B．制订实施企业全面质量管理发展规划C．制订、完善企业质量管理制度和各级质量责任制度D．按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收E．负责计量管理工作

题目

药品经营企业质量管理组的职责是

A．负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作

B．制订实施企业全面质量管理发展规划

C．制订、完善企业质量管理制度和各级质量责任制度

D．按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收

E．负责计量管理工作

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1.配伍题 A.5年B.4年C.3年D.2年根据《药品经营质量管理规范》、药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()、药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()、《药品经营许可证》的有效期为()

2.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C．负责首营企业和首营品种的质量审核D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

3.药品经营企业质量管理部门的主要职责是（ ）。A．执行质量否决权制度B．协助经理管理本企业经营药品的质量管理、验收和检测工作C．负责领导质量验收组业务工作D．负责企业关于药品质量管理方面规章制度的督促执行E．负责处理药品质量查询

4.医药商品经营企业必备的硬件设施是( )。A.营业场所B.仓库分布和分类C.药品化验室D.物理检测室E.药品验收养护室

参考答案和解析
正确答案：C
更多“药品经营企业质量管理组的职责是A.负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期 ”相关问题

  • 第1题：

    药品经营企业质量领导组织的主要职责是( )。

    A．负责对各种养护设施、温湿度检测和监控仪器进行检查、复核和周期检定的送检工作

    B．制订实施企业全面质量管理发展规划

    C．建立企业的质量体系，实施企业质量方针，保证质量管理工作人员行使职权

    D．按现行药品质量标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批验收

    E．负责计量管理工作


    正确答案：C
    C 知识点：《药品经营质量管理规范》药品批发一关于管理职责

  • 第2题：

    高处作业前不需要对施工使用的安全标志、工具、仪器、设施和各种设备进行检查复核。()

    此题为判断题(对，错)。


    参考答案：错误

  • 第3题：

    负责仪器设备、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等

    A．质量领导组织

    B．质量管理机构

    C．药品检验和验收部门

    D．药品养护组织

    E．药品采购


    正确答案：C
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——验收与检验

  • 第4题：

    药品养护工作的主要职责应包括()

    A、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息

    B、对检查发现的问题及时通知质量管理机构复查处理

    C、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的管理工作

    D、建立药品养护档案

    E、做好药品出库的质量跟踪记录


    答案：ABCD

  • 第5题：

    申请GSP认证的药品经营企业，应报送以下哪些资料（ ）。

    A．《药品经营许可证》和《营业执照》复印件

    B．企业实施GSP情况的自查报告

    C．企业负责人员、质量管理人员，验收、检验、养护、销售人员情况表

    D．企业经营场所等设施、设备和所属药品经营单位情况表

    E．企业药品经营质量管理制度目录，管理组织及机构的设置与职能框图，以及经营场所和仓库的平面布局图


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查申请GSP认证报送资料。

  • 第6题：

    根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括

    A、负责对所采购药品合法性的审核

    B、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作

    C、负责对不合格药品的确认及处理

    D、负责假劣药品的报告

    E、开展药品质量管理教育和培训


    参考答案：ABCDE

  • 第7题：

    根据2013年6月实施的《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

    A.企业的质量管理部门

    B.企业从事药品验收的人员

    C.企业质量负责人

    D.企业负责人

    E.企业从事质量管理的人员


    正确答案：D
    《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

  • 第8题：

    药品经营企业药品质量的主要责任人是

    A.企业验收部门负责人
    B.企业储存与养护部门负责人
    C.企业的负责人
    D.企业质量管理机构负责人

    答案：C
    解析：

  • 第9题：

    关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

    答案：C
    解析：
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第10题：

    根据《药品经营质量管理规范》的规定，下列说法不属于药品零售企业陈列和储存药品的养护工作的是（）

    A定期检查陈列与储存药品的质量并记录

    B检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求

    C对各种养护设备进行检查，检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理

    D库存药品应实行色标管理


    C
    略

  • 第11题：

    药品养护工作的主要职责是（）

    • A、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作
    • B、对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理
    • C、对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录
    • D、对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护
    • E、建立药品养护档案

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第12题：

    《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业应在药品的购进、储运和（）等环节实行质量管理。

    • A、养护
    • B、出库
    • C、销售
    • D、服务

    正确答案:C

  • 第13题：

    《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是

    A、该企业储存与养护部门负责人

    B、该企业的主要负责人

    C、该企业验收部门负责人

    D、该企业质量管理机构负责人

    E、该企业的执业药师


    参考答案：B

  • 第14题：

    下列关于企业负责人的职责描述错误的是()。

    A、企业负责人是药品质量的主要负责人，负责企业日常管理

    B、负责药品验收工作

    C、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责

    D、确保企业按照规范要求经营药品


    正确答案：B

  • 第15题：

    的职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权

    A．质量领导组织

    B．质量管理机构

    C．企业主要负责人

    D．药品检验和验收部门

    E．药品养护组织


    正确答案：A
    解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——关于管理职责

  • 第16题：

    药品养护人员应对企业设施和设备定期进行检查、维修、保养并建立()。


    答案：档案

  • 第17题：

    《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是

    A．该企业质量管理机构负责人

    B．该企业的执业药师

    C．该企业的主要负责人

    D．该企业储存与养护部门负责人

    E．该企业验收部门负责人


    正确答案：C
    解析：本题考查《药品经营质量管理规范》。
      第四条 企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任。

  • 第18题：

    与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

    A．应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组

    B．批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室

    C．应按经营规模设立养护组织

    D．大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员

    E．从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员


    正确答案：ABCDE

  • 第19题：

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存

    A.5年
    B.4年
    C.3年
    D.2年

    答案：A
    解析：
    企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯。记录及相关凭证应当至少保存5年。

  • 第20题：

    A.特殊管理药品
    B.对销后退回的药品
    C.养护组或养护人员
    D.药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

    在业务上接受质量管理机构的监督指导

    答案：C
    解析：
    药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室，其环境应整洁，墙壁、顶棚无脱落物。特殊管理药品应实行双人验收制度。对销后退回的药品，按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员，不得为兼职人员。养护组或养护人员在业务上接受质量管理机构的监督指导。

  • 第21题：

    药品经营企业药品质量的主要责任人是

    A.企业质量管理机构负责人
    B.企业验收部门负责人
    C.企业负责人
    D.企业储存与养护部门负责人

    答案：C
    解析：
    不论是药品批发企业还是药品零售企业，企业负责人是药品质量的主要责任人。

  • 第22题：

    (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核（）


      正确答案:C

    • 第23题：

      根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品零售企业陈列和储存药品的养护工作包括（）

      • A、定期检查陈列与储存药品的质量并记录
      • B、检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求
      • C、对各种养护设备进行检查，检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理
      • D、库存药品应实行色标管理

      正确答案:A,B,C

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