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下列关于中药注射液的叙述，正确的是A. 除另有规定外，药材应经提取、纯化制成半成品，以半成品投料B. 应根据注射剂的类型和药物的性质，加用适宜的附加剂C. 供椎管注射的注射液，可添加少量增溶剂或抑菌剂D. 灌装注射液时，应按规定增加附加量E. 供配制注射剂的半成品，其重金属含量应大于1Oμm

题目

下列关于中药注射液的叙述，正确的是

A. 除另有规定外，药材应经提取、纯化制成半成品，以半成品投料

B. 应根据注射剂的类型和药物的性质，加用适宜的附加剂

C. 供椎管注射的注射液，可添加少量增溶剂或抑菌剂

D. 灌装注射液时，应按规定增加附加量

E. 供配制注射剂的半成品，其重金属含量应大于1Oμm

相似考题

1.根据下列选项，请回答下列各题： A．每100ml相当于原药材100g B．每100ml相当于原药材20g C．每100ml相当于原药材10g，或根据其半成品含量加以调整 D．每100ml含被溶物85g E．每1g相当于原药材2～5g 除另有规定外，含剧毒药酊剂的浓度为

2.除国家另有规定的外，城乡集贸市场可以出售( )。A.自制中药制剂B.中药饮片C.国家批准的中成药D.中药材

3.下列关于中药注射液的叙述，正确的是A、除另有规定外，药材应经提取、纯化制成半成品，以半成品投料B、应根据注射剂的类型和药物的性质，加用适宜的附加剂C、供椎管注射的注射液，可添加少量增溶剂或抑菌剂D、灌装注射液时，应按规定增加附加量E、供配制注射剂的半成品，其重金属含量应大于10ppm

4.下列关于提取纯化过程对中药质量的影响叙述错误的是()。A、提取是中药化学物质群的重新获取和纯化，包含对目标成分的取、舍和成分变化B、提取纯化工艺设计要有对有效成分、无效成分、毒性成分、未知成分的基本判断C、提取和纯化工艺的设计是基于药材所含成分理化性质及其之间的差异D、提取纯化工艺是中药(中成药)质量最大化的关键因素E、中药及其方剂的传统用法是提取纯化工艺选择的重要依据

更多“下列关于中药注射液的叙述,正确的是A. 除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料B ”相关问题

  • 第1题：

    用于配制注射剂前的半成品，除另有规定外，含重金属不得超过

    A. 90%

    B．85%

    C．60%

    D．百万分之二

    E．百万分之十


    参考答案：E

  • 第2题：

    关于中药注射剂叙述错误的是（ ）。

    A．中药注射剂有乳状液型和混悬液型等

    B．有效成分为半成品的中药注射剂，其纯度应达到70%以上

    C．以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测定有效部位的含量(静脉用)应不低于总固体量的85%

    D．中药注射剂系指从药材中提取有效成分制成的供注人体内的灭菌溶液

    E．中药注射剂包括临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末


    正确答案：B

  • 第3题：

    可作为药材净制时的漂洗，除另有规定外，也可作为中药饮片的提取溶剂

    A.饮用水

    B.注射用水

    C.纯化水

    D.灭菌注射用水

    E.纯净水


    参考答案：A

  • 第4题：

    [111-114] A．每100g相当于原药材200～500g

    B．每100ml中含被溶物85 g C．每100ml相当于原药材100 g

    D．每100ml相当于原药材20 g E．每100ml相当于原药材10 g（必要时根据其半成品中相关成分的含量加以调整）

    111．除另有规定外，流浸膏剂的浓度为 112．除另有规定外，浸膏剂的浓度为 113．除另有规定外，普通药材酊剂的浓度为 114．除另有规定外，含毒剧药酊剂的浓度为


    正确答案：C,A,D,E

  • 第5题：

    中药注射用半成品的基本要求有

    A.以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上
    B.以有效成分制成的中药注射剂，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%
    C.以有效部位制备的中药注射剂，所测有效部位的含量应不低于总固体量的70%
    D.以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到70%以上
    E.以净药材制备的中药注射剂，所测成分的总含量应不低于总固体量的20%

    答案：A,B,C,E
    解析：
    本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用提取物通常包括从中药材中提取的有效成分、有效部位或复方的总提取物。以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90%以上；以有效成分制成的中药注射剂，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%;以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%，静脉用不低于80%;以净药材制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测定成分的总含量应不低于总固体量的20%，静脉用不低于25%。

  • 第6题：

    用于配制注射剂前的半成品，除另有规定外，含重金属不得超过（）

    • A、90%
    • B、85%
    • C、60%
    • D、百万分之二
    • E、百万分之十

    正确答案:E

  • 第7题：

    除国家另有规定的外，城乡集贸市场可以出售（）？

    • A、自制中药制剂
    • B、中药饮片
    • C、国家批准的中成药
    • D、中药材

    正确答案:D

  • 第8题：

    浸出制剂是指用一定的方法和溶剂提取中药材饮片的有效成分而制成的供临床使用的一类制剂，需进行质量要求检查，如酊剂除另有规定外，其他酊剂每10ml相当于原药材（）。

    • A、1g
    • B、2g
    • C、10g
    • D、20g
    • E、200~500g

    正确答案:B

  • 第9题：

    试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。


    正确答案:正确

  • 第10题：

    单选题
    下列关于纯化水，叙述错误的是（　　）。
    A

    注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水

    B

    纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成

    C

    纯化水不得用于注射剂的配制与稀释

    D

    纯化水可作滴眼剂的配制溶剂

    E

    常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    关于注射剂有关规定的叙述正确的是（）。
    A

    混悬性注射剂不得用于静脉注射

    B

    中药注射剂应以半成品投料配制成品

    C

    乳状液性注射液不得用于静脉滴注

    D

    标注量不大于50ml注射液灌装时适当增加装量

    E

    多剂量包装的注射剂，每一容器的装量一般不得超过10次注射量


    正确答案： E,C
    解析： 此题主要考查注射剂的质量检查。解析：除另有规定外，混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射；乳状液型注射液不得有相分离现象，不得用于椎管注射。供静脉注射用的乳状液，简称静脉注射乳剂。灌装标示量为不大于50ml的注射剂时，应适当增加装量。除另有规定外，多剂量包装的注射剂，每一容器的装量一般不得超过10次注射量，增加的装量应能保证每次注射用量。中药注射剂除另有规定外，饮片应按各品种项下规定的方法提取、纯化、制成半成品，以半成品投料配制。

  • 第12题：

    单选题
    下列关于纯化水叙述错误的是（）
    A

    纯化水不得用于注射剂的配制与稀释

    B

    纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成

    C

    注射用水指用纯化水经蒸馏而制得

    D

    纯化水可作滴眼剂的配制溶液

    E

    纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂


    正确答案： D
    解析： 本题考查制药用水的种类及其应用。制药用水可分为：①饮用水：为天然水经净化处理所得。可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有规定外，亦可作为口服、外用普通制剂所用药材的提取溶剂。中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂用药材的提取不得用饮用水。②制药纯水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水。不含任何附加剂，可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水；必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。③注射用水：为纯化水经蒸馏制备所得。可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗；必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。④灭菌注射用水：为注射用水经灭菌所得的制药用水。主要作为注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

  • 第13题：

    下列关于纯化水叙述错误的是

    A、纯化水不得用于注射剂的配制与稀释

    B、纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成

    C、注射用水指用纯化水经蒸馏而制得

    D、纯化水可作滴眼剂的配制溶液

    E、纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂


    参考答案：D

  • 第14题：

    关于纯化水叙述错误的是（ ）。

    A．纯化水不得用于注射剂的配制与稀释

    B．纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成

    C．注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水

    D．纯化水可作滴眼剂的配制溶剂

    E．常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂


    正确答案：D

  • 第15题：

    下列关于纯化水叙述错误的是

    A、注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水

    B、纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成的

    C、纯化水不得用于注射剂的配制与稀释

    D、纯化水可作滴眼剂的配制溶剂

    E、常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂


    参考答案：D

  • 第16题：

    下列关于纯化水叙述错误的是

    A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释
    B.纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成
    C.注射用水是用纯化水经蒸馏而制得
    D.纯化水可作为滴眼剂的配制溶液
    E.纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂

    答案：D
    解析：
    本题考查制药用水的种类及其应用。(1)饮用水：为天然水经净化处理所得。可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有规定外，亦可作为口服、外用普通制剂所用药材的提取溶剂。中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂用药材的提取不得用饮用水。(2)纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水。不含任何附加剂，可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂，口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂，非灭菌制剂用器具的精洗用水，必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。(3)注射用水：为纯化水经蒸馏制备所得。可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂，静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗，必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。(4)灭菌注射用水：为注射用水经灭菌所得的制药用水。主要作为注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

  • 第17题：

    除国务院另有规定的外，城乡集市贸易市场可以出售中药材和没有实施批准文号管理的中药饮片。


    正确答案:错误

  • 第18题：

    下列有关注射剂的描述，错误的是（）

    • A、供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于50ml）注射液也称静脉输液
    • B、静脉输液应尽可能与血液等渗
    • C、除另有规定外，注射剂容器应足够透明，以便内容物的检视
    • D、除另有规定外，注射剂应避光保存

    正确答案:A

  • 第19题：

    半成品除明定者外，均按制成品适用类别和运价号。


    正确答案:正确

  • 第20题：

    关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的？（）

    • A、中药材提取用水的质量标准不得低于纯化水
    • B、中药材提取用水的质量标准不得低于饮用水
    • C、无菌制剂的提取用水应当采用纯化水
    • D、无菌制剂的提取用水应当采用注射用水

    正确答案:B,C

  • 第21题：

    流浸膏剂除另有规定外，每毫升与原药材（）相当，浸膏剂除另有规定外，每克浸膏剂与原药材（）相当。


    正确答案:1g；2～5g

  • 第22题：

    填空题
    流浸膏剂除另有规定外，每毫升与原药材（）相当，浸膏剂除另有规定外，每克浸膏剂与原药材（）相当。

    正确答案： 1g,2～5g
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    判断题
    半成品除明定者外，均按制成品适用类别和运价号。
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 错
    解析： 暂无解析

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