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药物临床试验必须符合A．GMPB．GSPC．GLPD．GCPE．GAP

题目

药物临床试验必须符合

A．GMP

B．GSP

C．GLP

D．GCP

E．GAP

相似考题

1.药物临床试验必须符合A.GVPB.GUPC.GLPD.GCPE.GPP

2.药物临床试验机构必须遵守( )。

3.药物临床试验必须执行()，以保证临床试验的质量。A、GAPB、GMPC、GLPD、GCP

4.药物的临床试验机构必须执行（ ）。

参考答案和解析
正确答案：D
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  • 第1题：

    药物临床试验机构必须执行()

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP

    E.GAP


    正确答案：D

  • 第2题：

    《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP

    E.GAP


    参考答案：D

  • 第3题：

    药品临床试验必须符合

    A．GMP

    B．GSP

    C．GLP

    D．GCP

    E．GAP


    正确答案：D

  • 第4题：

    新药临床试验必须符合（）

    AGAP

    BGLP

    CGCP

    DGMP

    EGSP


    C
    略

  • 第5题：

    临床试验药物的制备，应当符合（）。


    正确答案:药物生产质量管理规范

  • 第6题：

    药物临床试验必须符合（）

    • A、GMP
    • B、GSP
    • C、GLP
    • D、GCP
    • E、GAP

    正确答案:D

  • 第7题：

    进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选择临床试验方法必须符合什么要求？


    正确答案:选择临床试验方法必须符合科学和伦理的要求。

  • 第8题：

    临床试验药物的制备，应当符合什么要求？


    正确答案:应当符合《药品生物质量管理规范》。进行临床试验，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。

  • 第9题：

    单选题
    药物临床试验必须遵守（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： A
    解析：
    临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药品监督管理部门的批准，在具有药物临床试验资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的规定。

  • 第10题：

    单选题
    关于药物临床试验管理的说法，错误的是（   ）
    A

    新药上市前须完成IⅤ期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

    B

    试验药物应在符合《药品生产量管理规范》的车间制备

    C

    应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意书

    D

    临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    填空题
    临床试验药物的制备，应当符合（）。

    正确答案： 药物生产质量管理规范
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    药物临床试验必须符合（　　）。
    A

    GMP

    B

    GSP

    C

    GLP

    D

    GCP

    E

    GAP


    正确答案： A
    解析：
    为了保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全，国家制定了《药物临床试验质量管理规范》（GCP）。它是进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定。

  • 第13题：

    中药材的生产企业中药材的生产全过程必须实施()

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP

    E.GAP


    正确答案：E

  • 第14题：

    《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是

    A.GMP

    B.GSP

    C.GLP

    D.GCP

    E.GAP


    参考答案：C

  • 第15题：

    药物临床试验必须符合（）

    AGMP

    BGSP

    CGLP

    DGCP

    EGAP


    D
    略

  • 第16题：

    进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选择临床试验方法必须符合（）与（）的要求。


    正确答案:科学；伦理

  • 第17题：

    药物临床试验机构必须执行（）

    • A、药物临床研究质量管理规范
    • B、药品临床研究质量管理规范
    • C、药物非临床试验质量管理规范
    • D、药品临床试验质量管理规范
    • E、药物临床试验质量管理规范

    正确答案:E

  • 第18题：

    新药临床试验必须符合（）

    • A、GAP
    • B、GLP
    • C、GCP
    • D、GMP
    • E、GSP

    正确答案:C

  • 第19题：

    下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）

    • A、设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
    • B、后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要
    • C、三级甲等医院
    • D、人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要

    正确答案:C

  • 第20题：

    单选题
    药物临床试验机构必须执行（）
    A

    药物临床研究质量管理规范

    B

    药品临床研究质量管理规范

    C

    药物非临床试验质量管理规范

    D

    药品临床试验质量管理规范

    E

    药物临床试验质量管理规范


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第21题：

    填空题
    进行药物临床试验必须有充分的科学依据，选择临床试验方法必须符合（）与（）的要求。

    正确答案： 科学,伦理
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    单选题
    下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？（）
    A

    设施条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要

    B

    后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要

    C

    三级甲等医院

    D

    人员条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    新药临床试验必须符合（）
    A

    GAP

    B

    GLP

    C

    GCP

    D

    GMP

    E

    GSP


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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