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下列说法正确的是A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织,质量管理组织负责配制全过程的质量管理B.药检室负责检验C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能

题目

下列说法正确的是

A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织,质量管理组织负责配制全过程的质量管理

B.药检室负责检验

C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任

E.从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能


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参考答案和解析
正确答案:ABCDE
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  • 第1题:

    根据下列选项,回答 80~81 题:

    A.医疗机构制剂室主任负责

    B.医疗机构制剂室专人负责

    C.医疗机构药剂科主任负责

    D.医疗机构负责人负责

    E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定

    第 80 题 本《规范》的实施及制剂质量是由 ( )。


    正确答案:D

  • 第2题:

    医疗机构制剂配制应在药剂部门设置

    A.制剂室

    B.调配室

    C.药检室

    D.库房

    E.质量管理组织


    正确答案:ACE

  • 第3题:

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是

    A.医疗机构负责人

    B.医疗机构药学部门负责人

    C.制剂室负责人

    D.药检室负责人

    E.药检人员


    正确答案:A

  • 第4题:

    医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室、药检室负责人组成的是

    A.

    B.

    C.

    D.

    E.


    正确答案:A

  • 第5题:

    负责医疗机构药品质量管理工作的是

    A.办公室

    B.药剂科

    C.制剂室

    D.药检室

    E.质量管理组


    正确答案:B
    B。根据医疗机构药品质量管理工作的职能部门的规定。

  • 第6题:

    对本医疗机构实施《医疗机构配制制剂质量管理规范》及制剂质量负责的是

    A.医疗机构制剂室负责人

    B.医疗机构药检室负责人

    C.医疗机构负责人

    D.医疗机构制剂配制人员

    E.医疗机构药检人员


    正确答案:B

  • 第7题:

    下列说法正确的是( )

    A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

    B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验

    C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

    D.机构与岗位人员的职责应明确,并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员

    E.凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范,并应通过本规范的培训与考核


    正确答案:ABCDE
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》:机构与人员;质量管理与自检

  • 第8题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是


    A .医院药事管理委员会负责人 B .制剂室和药检室负责人 C .药品采购人员 D .医疗机构制剂配制操作及药检人员 E .药剂科负责人


    答案:B
    解析:
    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》中对人员的规定。
    第八条制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,具有相应管理的实践经验, 有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力。 制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。
    第九条从事制剂配制操作及药检人员,应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。 凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训。

  • 第9题:

    对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是

    A.药剂部门负责人
    B.制剂室负责人
    C.药检室负责人
    D.医疗机构负责人

    答案:D
    解析:
    对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是医疗机构负责人。故选D。

  • 第10题:

    执法人员监督检查时,医疗机构应当提供下列哪些情况、材料。()

    • A、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
    • B、《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》
    • C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
    • D、制剂室接受监督检查及整改落实情况

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题:

    单选题
    《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定,制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由(  )。
    A

    医疗机构制剂室主任负责

    B

    医疗机构制剂室专人负责

    C

    医疗机构药剂科主任负责

    D

    医疗机构负责人负责

    E

    医疗机构药剂部门药检室负责人负责


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    多选题
    下列说法正确的是()
    A

    医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

    B

    质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验

    C

    医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

    D

    制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任

    E

    从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能


    正确答案: E,D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定,制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由( )

    A、医疗机构制剂室主任负责

    B、医疗机构制剂室专人负责

    C、医疗机构药剂科主任负责

    D、医疗机构负责人负责

    E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责


    正确答案:B

  • 第14题:

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构制剂室和药检室负责人 ( )


    正确答案:C

  • 第15题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是( )。

    A.医院药事管理委员会负责人

    B.制剂室和药检室负责人

    C.药品采购人员

    D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

    E.药剂科负责人


    正确答案:B
    解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》机构与人员

  • 第16题:

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是 A.医疗机构负责人SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是

    A.医疗机构负责人

    B.医疗机构药学部门负责人

    C.制剂室负责人

    D.药检室负责人

    E.药检人员


    正确答案:A

  • 第17题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范>(试行)的实施及制剂质量是由

    A、医疗机构制剂室主任负责

    B、医疗机构制剂室专人负责

    C、医疗机构药剂科主任负责

    D、医疗机构负责人负责

    E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责


    参考答案:D

  • 第18题:

    医疗机构为加强制剂质量管理而由药剂部门及制剂室,药检室负责人组成的小组属于


    正确答案:E

  • 第19题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定,制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度,并由

    A.医疗机构制剂室主任负责
    B.医疗机构制剂室专人负责
    C.医疗机构药剂科主任负责
    D.医疗机构负责人负责
    E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责

    答案:B
    解析:

  • 第20题:

    《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,本《规范》的实施及制剂质量是由

    A .医疗机构制剂室主任负责 B .医疗机构制剂室专人负责 C .医疗机构药剂科主任负责 D .医疗机构负责人负责 E .医疗机构药剂部门药检室负责人负责


    答案:D
    解析:
    本组题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
    根据第七条规定,医疗机构负责人对本《规范》的实施及制剂质量负责。故80题选D

  • 第21题:

    监督检查时,医疗机构应当提供的材料有

    A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
    B.《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》
    C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
    D.制剂室接受监督检查及整改落实情况

    答案:A,B,C,D
    解析:
    监督检查时,医疗机构应当提供有关情况和材料:①实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况;②《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》;③药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况;④制剂室接受监督检查及整改落实情况;⑤不合格制剂被质量公报通告后的整改情况;⑥需要审查的其他材料。故选ABCD。

  • 第22题:

    下列说法正确的是()

    • A、医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
    • B、质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验
    • C、医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
    • D、制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历,制剂室和药检室负责人不得互相兼任
    • E、从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能

    正确答案:A,B,C,D,E

  • 第23题:

    单选题
    负责医疗机构药品质量管理工作的是(  )。
    A

    办公室

    B

    药剂科

    C

    制剂室

    D

    药检室

    E

    质量管理组


    正确答案: B
    解析:
    根据医疗机构药品质量管理工作的职能部门的规定。