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根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年

题目

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

相似考题

1.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见

2.根据《医疗机构制荆注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为 A、1年B、 2年C、3年D、4年E、5年

3.依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场已有供应的品种 ,S依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种 ，B.本单位临床需要的固定处方制剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.中药注射剂

4.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（ ）。A．工艺B．处方C．配制地点D．配制人员E．委托配制单位

参考答案和解析
正确答案：C
有效期是三年
更多“根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E ”相关问题

  • 第1题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是A.格列本脲黄芪胶囊SX

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

    A.格列本脲黄芪胶囊

    B.葛根注射液

    C.碘酊

    D.氯化钠注射液

    E.地西泮糖浆


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是A.市场已有供应的品种SXB

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场已有供应的品种

    B.中药注射剂

    C.中药、化学药组成的复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.本单位临床需要的固定处方制剂


    正确答案：E

  • 第3题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB

    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案：C

  • 第4题：

    根据下列题干及选项，回答 56～59 题：

    A．不得配制和使用

    B．可以进行使用

    C．由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理

    D．由医疗机构销毁或者处理

    E．注销医疗机构制剂批准文号

    《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定

    第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的（ ）。


    正确答案：E
    考察重点是《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》对医疗机构制剂批准文号的规定。参见“内容精要”相关内容。 &

  • 第5题：

    《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是 （ ）


    正确答案：B

  • 第6题：

    根据《医疗机柏制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB

    根据《医疗机柏制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

    A.1年

    B.2年

    C.3年

    D.4年

    E.5年


    正确答案：C
    医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

  • 第7题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

    A.医疗机构名称变更

    B.法定代表人变更

    C.制剂室负责人变更

    D.注册地址变更

    E.医疗机构类别变更


    正确答案：C
    同样是许可事项变更的范围。

  • 第8题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A．法人变更
    B．医疗机构类别变更
    C．机构注册地址变更
    D．制剂配制地址变更

    答案：D
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
    许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更；
    登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

  • 第9题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。

    A.领用部门
    B.制剂批准文号
    C.制剂数量
    D.制剂批号

    答案：B
    解析：
    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第10题：

    《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）

    • A、市场上已有供应的品种
    • B、应予撤销批准文号的
    • C、处方药品种
    • D、生物制品
    • E、医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的

    正确答案:A,B,E

  • 第11题：

    多选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）
    A

    市场上已有供应的品种

    B

    应予撤销批准文号的品种

    C

    处方药转为非处方药的品种

    D

    列入国家基本药物目录的品种

    E

    医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种


    正确答案： C,D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年

    E

    5年


    正确答案： B
    解析： 本题考查的是医疗机构制剂注册管理办法(试行)。 第三十一条医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

  • 第13题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是 A.市场上已有供应的品种S

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

    A.市场上已有供应的品种

    B.中药注射制剂

    C.中药复方制剂

    D.除变态反应原外的生物制品

    E.中药、化学药组成的复方制剂


    正确答案：C

  • 第14题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂配发记录的内容不包括

    A.领用部门

    B.制剂批准文号

    C.制剂数量

    D.制剂批号

    E.制剂规格


    正确答案：B

  • 第15题：

    根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

    A．有效期变更

    B．制剂室负责人变更

    C．注册地址变更

    D．配制地址变更

    E．配制范围变更


    正确答案：C

  • 第16题：

    依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是 （ ）


    正确答案：E

  • 第17题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

    A.规格

    B.批号

    C.医疗机构制剂批准文号

    D.收回原因

    E.处理意见


    正确答案：C

  • 第18题：

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是A.法人变更

    《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

    A.法人变更

    B.医疗机构类别变更

    C.机构注册地址变更

    D.制剂配制地址变更

    E.医疗机构名称变更


    正确答案：D
    本题考查的是《医疗机构及注册管理法》许可事项的变更。根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第七条。《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注地址等事项的变更。

  • 第19题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试 行） 》，医疗机构制剂批准文号有效期为

    A.1 年

    B.2 年

    C.3 年

    D.4 年

    E.5 年


    正确答案：C
    医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

  • 第20题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为

    A.1年
    B.2年
    C.3年
    D.4年

    答案：C
    解析：
    医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

  • 第21题：

    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试 行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为


    A. 1年 B. 2年
    C. 3年 D. 4年
    E. 5年


    答案：C
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（　　）。
    A

    1年

    B

    2年

    C

    3年

    D

    4年


    正确答案： A
    解析：
    医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的，申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请，报送有关资料。

  • 第23题：

    多选题
    《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）
    A

    市场上已有供应的品种

    B

    应予撤销批准文号的

    C

    处方药品种

    D

    生物制品

    E

    医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的


    正确答案： C,A
    解析： 暂无解析

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