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开办药品生产企业应符合A．国家发布的药品行业发展规划B．国家发布的药品行业产业政策C．国家发布的药品行业发展规划和产业政策D．国家发布的各个行业十五规划E．国家发布的中药产业政策

题目

开办药品生产企业应符合

A．国家发布的药品行业发展规划

B．国家发布的药品行业产业政策

C．国家发布的药品行业发展规划和产业政策

D．国家发布的各个行业十五规划

E．国家发布的中药产业政策

相似考题

1.按照《药品广告审查办法》，对异地发布药品广告的要求正确的是()。A.在发布前应当到发布地药品广告审查机关进行广告批准文号的申请B.在发布前应当到国家药品广告审查机关进行广告批准文号的申请C.在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案D.可以直接在异地发布药品广告不需要审批E.需要在药品生产企业所在地进行备案

2.开办药品生产企业，必须具备A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度E、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

3.根据下面选项，回答题：A．在发布地省级药品监督管理部门备案B．无需经过药品广告审查机关审查C．由发布地省级药品监督管理部门审查D．由发布地工商行政管理部门审查E．在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是查看材料

4.生产药品所需的原料、辅料，必须符合什么要求?( )。A.国家药品标准B.药用要求C.客户要求D.行业要求

更多“开办药品生产企业应符合A.国家发布的药品行业发展规划B.国家发布的药品行业产业政策C.国家发布的 ”相关问题

  • 第1题：

    工商行政管理部门负责()。

    A、药品生产、经营企业的工商登记、注册

    B、查处无照生产、经营药品的行为

    C、药品广告监督与处罚发布虚假违法药品广告的行为

    D、研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策


    正确答案：AC

  • 第2题：

    在企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，企业应当在发布前向

    A．国家药品监督管理部门备案

    B．企业所在地省级药品监督管理部门批准

    C．进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准

    D．发布地省级药品监督管理部门备案


    参考答案：D

  • 第3题：

    开办药品生产企业必须具备的条件是

    A．具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

    B．具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

    C．符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

    D．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

    E．具有保证药品质量的规章制度


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    发布药品广告，错误的是

    A．必须有国家食品药品监督管理局核发的广告批准文号

    B．处方药不可在大众媒体上发布广告

    C．非处方药可以在大众媒体上发布广告

    D．异地发布，应向发布地省级药品监督管理部门备案

    E．国家食品药品监督管理局暂停生产、销售、使用的药品不能发布广告


    正确答案：A
    A 广告批准文号由省级药品监督管理部门核发。

  • 第5题：

    关于药品广告管理的有关规定有( )

    A．药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批，并发给广告批准文号，同时报国务院药品监督管理部门备案

    B．发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号

    C．在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案

    D．接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理

    E．国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告


    正确答案：ABCDE
    解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品广告管理

  • 第6题：

    下列关于开办药品生产企业市场准入条件的叙述，正确的是

    A、须经设区的市级药品监督管理部门批准

    B、获取药品GMP认证证书后，方可申请《营业执照》

    C、应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

    D、获取《药品生产许可证》即可进入生产运行

    E、具有保证所生产药品销售的能力


    参考答案：C

  • 第7题：

    《药品广告审查发布标准》规定,不得发布广告的药品包括A.麻醉药品B.第一类精神药品SXB

    《药品广告审查发布标准》规定，不得发布广告的药品包括

    A.麻醉药品

    B.第一类精神药品

    C.第二类精神药品

    D.国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品

    E.医疗机构配制的制剂


    正确答案：ABCDE

  • 第8题：

    药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

    A.在发布地省级药品监督管理部门备案

    B.无需经过药品广告审查机关审查

    C.由发布地省级药品监督管理部门审查

    D.由发布地工商行政管理部门审查

    E.在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》


    正确答案：C
    本题考查的是药品广告审查办法。第七条申请药品广告批准文号，应当向药品生企业所在地的药品广告审查机关提出。

  • 第9题：

    关于药品生产许可，以下说法正确的有

    A. 经国家食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B. 经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    C. 开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
    D. 国家食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定

    答案：B,C
    解析：
    开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的不得生产药品。开办药品生产企业，应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，同时具有开办药品生产企业必须具备的条件。省级食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，作出决定。选项AD错误，均应是省级食品药品监督管理部门的工作。故选BC。

  • 第10题：

    以下不是互联网药品信息发布要求的（）

    • A、所载药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定
    • B、不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
    • C、所发布信息可以是老中医世家积累的经验
    • D、所发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号

    正确答案:D

  • 第11题：

    药品广告管理中的“双备案”制度不包括（）

    • A、药品生产企业所在地省级药品监督管理部门，核发药品广告批准文号后，报国家食品药品监督管理局备案
    • B、进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门，核发药品广告批准文号后，报国家食品药品监督管理局备案
    • C、在生产企业或进口机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前，向发布地省级药品监督管理部门备案
    • D、在生产企业或进口机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前，向发布地省级工商行政管理部门备案

    正确答案:D

  • 第12题：

    单选题
    发布药品的广告错误的是（　　）。
    A

    必须有国家食品药品监督管理总局核发的广告批准文号

    B

    非处方药可以在大众媒体上发布广告

    C

    异地发布应向发布地省级药品监督管理部门备案

    D

    国家食品药品监督管理总局暂停生产、销售、使用的药品不能发布广告

    E

    处方药不可在大众媒体上发布广告


    正确答案： A
    解析：
    A项，广告批准文号由省级药品监督管理部门核发。

  • 第13题：

    发布药品广告，须经

    A．国家药品监督管理部门备案

    B．企业所在地省级药品监督管理部门批准

    C．进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准

    D．发布地省级药品监督管理部门备案


    参考答案：B

  • 第14题：

    异地发布药品广告的

    A．无需经过药品广告审查机关审查

    B．由发布地省级药品监督管理部门审查

    C．由发布地省级药品监督管理部门备案

    D．由发布地工商行政管理部门审查

    E．由国家药品监督管理部门审查

    根据《药品广告审查办法》


    参考答案：C

  • 第15题：

    开办药品生产企业应符合

    A．国家发布的药品行业发展规划和产业政策

    B．国家发布的药品行业发展规划

    C．国家发布的药品行业产业政策

    D．国家发布的“十五规划”

    E．国家发布的行业产业政策


    正确答案：A

  • 第16题：

    《药品广告审查发布标准》规定，不得发布广告的药品包括（ ）。

    A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    B．军队特需药品

    C．批准试生产的药品

    D．医疗机构配制的制剂

    E．国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品


    正确答案：ABCDE
    考察重点是《药品广告审查发布标准》对不得发布广告的药品规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第17题：

    药品必须符合()

    A.企业内控标准

    B.药品行业标准

    C.国家药品标准

    D.国际药品标准


    正确答案：C

  • 第18题：

    《药品广告审查发布标准》规定，不得发布广告的药品包括

    A. 麻醉药品

    B. 第一类精神药品

    C. 第二类精神药品

    D. 国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品

    E. 医疗机构配制的制剂


    正确答案：ABCDE

  • 第19题：

    根据《药品广告审查办法》，药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

    A.在发布地省级药品监督管理部门备案

    B.无需经过药品广告审查机关审查

    C.由发布地省级药品监督管理部门审查

    D.由发布地工商行政管理部门审查

    E.在国家工商行政管理部门备案


    正确答案：A
    《药品广告审查办法》第十二条：在药品生产企业所在地和进l51药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的(以下简称异地发布药品广告)，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

  • 第20题：

    回答下列各题: 根据《药品广告审査办法》 异地发布药品广告的A.无需经过药品广告审查机关审查SX

    回答下列各题： 根据《药品广告审査办法》 异地发布药品广告的

    A.无需经过药品广告审查机关审查

    B.由发布地省级药品监督管理部门审查

    C.由发布地省级药品监督管理部门备案

    D.由发布地工商行政管理部门审查

    E.由国家药品监督管理部门审查


    正确答案：C

  • 第21题：

    关于药品质量公告的说法，正确的是

    A．国家药品抽验以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
    B．省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当在发布后7个工作日内报国家药品监督管理部门备案
    C．国家药品质量公告的发布由国家药品监督管理部门自行规定
    D．药品质量公告由国家或各省级药品监督管理部门发布

    答案：D
    解析：
    药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。

  • 第22题：

    互联网药品信息发布的要求（）

    • A、所载药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定
    • B、不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
    • C、所发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过（食品）药品监督管理部门审查批准
    • D、所发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号

    正确答案:A,B,C,D

  • 第23题：

    关于药品广告管理的有关规定有（）

    • A、药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批，并发给广告批准文号，同时报国务院药品监督管理部门备案
    • B、发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号
    • C、在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案
    • D、接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核发部门处理
    • E、国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告

    正确答案:A,B,C,D,E

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