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以下,根据药品经营管理规范 药品批发经营企业对所有的库存产品实行A.进行质量评审B.绿色色标C.红色色标D.实行色标管理E.黄色色标

题目

以下,根据药品经营管理规范 药品批发经营企业对所有的库存产品实行

A.进行质量评审

B.绿色色标

C.红色色标

D.实行色标管理

E.黄色色标


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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


    正确答案:D

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是

    A.每个月

    B.每季度

    C.每半年

    D.每一年

    E.每两年


    正确答案:D

  • 第3题:

    根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )


    正确答案:C

  • 第4题:

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的( )经营药品。

    A.《药品生产管理规范》

    B.《药品经营管理规范》

    C.《药品经营质量管理规范》

    D.《药品生产质量管理规范》


    正确答案:C

  • 第5题:

    根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是

    A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案

    B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审

    C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

    E.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗,串斗,防止混药


    正确答案:D

  • 第6题:

    药品批发企业每年应对其进货产品实行A.进行质量评审B.绿色色标C.红色色标S

    药品批发企业每年应对其进货产品实行

    A.进行质量评审

    B.绿色色标

    C.红色色标

    D.实行色标管理

    E.黄色色标


    正确答案:A
    本题考查的是《药品经质量管理规范》和色标管根据《药品经营质量管理规范》第三十四和第四十一条和《药品经营质量管理规实施细则》第四十条。第三十四条企业每年应对进货情况进行量评审。药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵循以下几点(一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。(二)在库药品均应实行色标管理。(三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装示标志的要求,规范操作。怕压药品应制堆放高度,定期翻垛。(四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之应有相应的问距或隔离措施。(五)药品应按批号集中堆放。有效期的品应分类相对集中存放,按批号及效期近依次或分开堆码并有明显标志。(六)药品与非药品、内用药与外用药、处药与非处方药之间应分开存放;易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应其他药品分开存放。(七)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒药品、放射性药品应当专库或专柜存放,人双锁保管,专帐记录。第四十条药品储存应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(IX)为黄色;合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色;不合格药库(区)为红色。

  • 第7题:

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到。
    在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色

    A.红色.黄色.绿色
    B.黄色.绿色.红色
    C.绿色.红色.黄色
    D.红色.绿色.黄色

    答案:C
    解析:

  • 第8题:

    根据《药品管理法实施条例》的规定,以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是

    A.药品零售企业
    B.新开办的药品批发和零售企业
    C.药品批发和零售企业
    D.新开办医疗机构的药房
    E.药品批发企业

    答案:B
    解析:

  • 第9题:

    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()

    • A、10
    • B、8
    • C、6
    • D、4

    正确答案:C

  • 第10题:

    单选题
    依据《药品经营质量管理规范》相关要求,药品批发企业对库存药品应( )
    A

    按月检查

    B

    按季度检查

    C

    定期检查

    D

    每日检查


    正确答案: D
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()
    A

    10

    B

    8

    C

    6

    D

    4


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    单选题
    药品批发经营企业对所有的库存产品(  )。
    A

    B

    C

    D


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


    正确答案:B

  • 第14题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )


    正确答案:ACDE

  • 第15题:

    药品经营质量管理规范(GSP)适用于( )

    A.药品生产企业

    B.药品批发经营企业

    C.药品零售经营企业

    D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业


    正确答案:D

  • 第16题:

    根据《药品经营质量管理规范》,不符合药品批发企业进货管理要求的是

    A.签订进货合同应明确质量条款

    B.购进药品应有合法票据

    C.建立购进记录,做到票、账、货相符

    D.按规定保存购货记录

    E.每两年应对进货情况进行质量评审


    正确答案:E

  • 第17题:

    根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品经营批发企业,有少量的售后退回药品,对该批药品的正确处理有

    A.凭销售部门开具的退货凭证收货

    B.做好退货记录,存放药品库存红色区

    C.做好退货记录,存放药品库存黄色区

    D.经验收合格,存放药品库存绿色区

    E.退货记录应保存3年


    正确答案:ACDE

  • 第18题:

    某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP 换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到。
    不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是

    A.药品与非药品.外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
    B.药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
    C.药品与地面间距5 厘米
    D.仓库避光.遮光.通风.防潮.防虫.防鼠

    答案:C
    解析:

  • 第19题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当

    A.立即停售措施
    B.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门
    C.存放于标志明显的专用场所,并有效隔离
    D.对不合格产品应主动召回

    答案:A,B,C
    解析:
    注意召回的主体不是批发企业,而是药品的生产企业,所以D错误。
    《药品经营质量管理规范》第八十九条:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施:
    (一)存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售;
    (二)怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门;
    (三)属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理;
    (四)不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录;
    (五)对不合格药品应当查明并分析原因,及时采取预防措施。

  • 第20题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

  • 第21题:

    药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。

    • A、《药品生产管理规范》
    • B、《药品经营管理规范》
    • C、《药品经营质量管理规范》
    • D、《药品生产质量管理规范》

    正确答案:C

  • 第22题:

    多选题
    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业储存需要遵循的管理规定包括(  )
    A

    处方药与非处方药分开存放

    B

    中药材和中药饮片专库存放

    C

    拆零药品集中存放

    D

    非药品专库存放


    正确答案: B,D
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是()
    A

    药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案

    B

    药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审

    C

    药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

    D

    药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

    E

    中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药


    正确答案: B
    解析: 暂无解析