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国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.生产检验D.指定检验E.复验

题目

国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.生产检验

D.指定检验

E.复验

相似考题

1.根据下面选项，回答题：A．抽查检验B．注册检验C．生产检验D．指定检验E．复验药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于 查看材料

2.国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验是A．抽查检验B．注册检验C．复验D．指定检验

3.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复验

4.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于查看材料

更多“国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.生产检 ”相关问题

  • 第1题：

    国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

    A．抽查检验

    B．注册检验

    C．指定检验

    D．复验


    参考答案：C

  • 第2题：

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

    A．抽查性检验

    B．注册检验

    C．指定检验

    D．复验


    参考答案：C

  • 第3题：

    国家对新药审批时进行的检验属于()。

    A.指定检验

    B.注册检验

    C.生产检验

    D.抽查检验


    正确答案：B

  • 第4题：

    某些药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验属于

    A．抽查检验

    B．注册检验

    C．指定检验

    D．复验

    E．委托检验


    正确答案：C

  • 第5题：

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验匆l构进行的检验是A.抽查性检验B.注册检验S

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验匆l构进行的检验是

    A.抽查性检验

    B.注册检验

    C.国家检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案：C
    检验类型：抽查性检验、注册检验、国家检验、委托检验、进口检验、复检。国家检验是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。

  • 第6题：

    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的检验是

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案：A
    略

  • 第7题：

    药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.复验
    D.指定检验

    答案：A
    解析：
    指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。
    《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验不合格的，不得销售或者进口：①国务院药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品；③国务院规定的其他药品。抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它是建立在以科学理论为基础，以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式，准确客观地评价一类或一种药品的质量状况；监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。

  • 第8题：

    药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验是

    A．抽查检验
    B．注册检验
    C．指定检验
    D．复验

    答案：C
    解析：
    国家药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售。故选C。

  • 第9题：

    国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于

    A．评价抽验
    B．指定检验
    C．注册检验
    D．监督抽验

    答案：A
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行评价抽验。(2)国家药品监督管理部门规定的生物制品(疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂及其他生物制品)和首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。

  • 第10题：

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.复验

    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的评价性检验

    答案：A
    解析：
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第11题：

    国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于（）

    • A、抽查检验
    • B、注册检验
    • C、指定检验
    • D、复验

    正确答案:C

  • 第12题：

    单选题
    首次在中国销售药品在销售前或进口时，应该进行（  ）
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    复验


    正确答案： B
    解析：

  • 第13题：

    国家对进口药品审批时进行的检验属于

    A．抽查检验

    B．注册检验

    C．指定检验

    D．复验


    参考答案：B

  • 第14题：

    药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.国家检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案：D

  • 第15题：

    [47~ 49]

    A．抽查检验

    B．注册检验

    C．指定检验

    D．复验

    E．委托检验

    47．某些药品在销售前必须经过指定的药品检验机构进行的检验属于


    正确答案：C

  • 第16题：

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验SXB

    药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.复验


    正确答案：C

  • 第17题：

    药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于由药品监督管理部门

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.生产检验

    D.指定检验

    E.复验


    正确答案：D
    ①抽查性检验：由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。②注册检验：指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。③国家检验：国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。④委托检验：行政、司法等部门涉案样品的送检。⑤进口检验：对进口药品实施的检验。⑥复验：药品被抽验者对检验结果有异议，可申请复验。

  • 第18题：

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于A.抽查检验B.注册检验SX

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

    A.抽查检验

    B.注册检验

    C.指定检验

    D.委托检验

    E.进口检验


    正确答案：C
    略

  • 第19题：

    药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于

    A．抽查性检验
    B．注册检验
    C．国家检验
    D．委托检验
    E．进口检验

    答案：C
    解析：
    本组题考查药品质量监督检验的性质、类型。 药品质量监督检验包括： (1)抽查性检验：是由药品监督管理部门授权的药品检验机构，根据药品监督管理部门抽检计划，对药品生产、经营、使用单位抽出样品实施检验。发现质量问题和倾向，指导并加强国家对药品质量的宏观控制，督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品。抽查检验属于药品监督管理部门的日常监督，抽查检验结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告，并依法处理不合格药品的生产、经营、使用者。 (2)注册检验：注册检验是指审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验。承担注册检验的药品检验机构应当在规定的时限内完成检验，出具药品注册检验报告，上报药品监督管理部门。 (3)国家检验：是指国家法律或药品监督部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验，合格的才准予销售。对于这种药品，虽然已经取得了药品生产批准证明文件，但是，如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验，则该销售行为被认为是违法行为，所以此类型属于强制性检验。欧美许多国家的药事法中都有强制性检验的规定，我国于2001年开始实施，简称为“批检”。强制性检验，主要是对一些存在安全性隐患需要加强管理的品种实施上市前的检验行为。

  • 第20题：

    疫苗上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

    A．抽查检验
    B．指定检验
    C．注册检验
    D．复验

    答案：B
    解析：
    指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。疫苗属于生物制品。

  • 第21题：

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.复验

    国家对进口药品注册审批时进行的检验属于

    答案：B
    解析：
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第22题：

    A.抽查检验
    B.注册检验
    C.指定检验
    D.委托检验

    药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于

    答案：C
    解析：
    国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担；进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。复验是药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向药品检验机构提出的复核检验。复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出，也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。

  • 第23题：

    单选题
    国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于（）
    A

    抽查检验

    B

    注册检验

    C

    指定检验

    D

    复验


    正确答案： D
    解析： 指定检验：指定检验是国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验，包括：①国家药品监督管理部门规定的生物制品；②首次在中国销售的药品。

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