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药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

题目

药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

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1.药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系指A.药品不良反应B.药品不良事件C.药品严重不良反应／事件D.新的药品不良反应E.药品突发性群体不良反应／事件

2.关于药物不世反应事件说法错误的是()A.是指在药物治疗过程中出现的不利事件B.匆物不良反应事件与匆物有因果关系C.匆物不良反应事件是否确为匆物所致必须经分析评估D.它也可以理解为临床新出现的偶然事件及不良反应

3.药物临床试验中出现的不良事件是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。 ( )此题为判断题(对，错)。

4.严重不良事件是指临床试验过程中A、出现需住院治疗或延长住院时间B、发生伤残或影响工作能力C、出现危及生命或死亡D、导致先天畸形E、出现意外妊娠

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  • 第1题：

    [118～120]

    药品不良反应／事件

    A．不良事件

    B．药品不良事件

    C．药品不良反应

    D．新的药品不良反应

    E．药品严重不良反应／事件

    118．药品说明书未收载的不良反应是指

    119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

    120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指


    正确答案：B,E,A

  • 第2题：

    A.药品不良反应
    B.药品不良事件
    C.药品严重不良反应/事件
    D.新的药品不良反应
    E.药品突发性群体不良反应/事件

    药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系指

    答案：B
    解析：

  • 第3题：

    “药品不良反应”的正确概念是（）

    A正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应

    B因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残

    C药物治疗过程中出现的不良临床事件

    D因使用药品导致患者死亡

    E治疗期间所发生的任何不利的医疗事件


    A
    略

  • 第4题：

    严重不良事件是指临床试验过程中

    A、出现需住院治疗或延长住院时间

    B、发生伤残或影响工作能力

    C、出现危及生命或死亡

    D、导致先天畸形

    E、出现意外怀孕


    参考答案：ABCD

  • 第5题：

    药品不良事件
    .所发生的机体损害
    B.怀疑而未确定的不良反应
    C.药品说明书上未收载的不良反应
    D.药物治疗过程中出现的不良临床事件
    E.病人接受合格药品、正常用剂量时，出现 的与用药目的无关的有害反应


    答案：D
    解析：
    本题考查adr的基本概念。药 品不良事件是“药物治疗过程中出现的”不良 临床事件，不一定与该药有因果关系(D). who对药品不良反应的定义，强调“病人接受 合格药品、正常用剂量时”出现的有害反应 (e).新的adr指药品说明书上未收载的不良 反应（c)。

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