niusouti.com

药品注册管理是( )A．控制药品市场准入的制度B．法定的控制药品市场准入的前置性管理制度C．法定的控制药品准入的制度D．控制药品市场准入的前置性管理制度E．法定的控制药品市场准入的前置性制度

题目

药品注册管理是( )

A．控制药品市场准入的制度

B．法定的控制药品市场准入的前置性管理制度

C．法定的控制药品准入的制度

D．控制药品市场准入的前置性管理制度

E．法定的控制药品市场准入的前置性制度

相似考题

1.110～113 题共用以下备选答案。A．药品注册管理B．药品内包装C．药品外包装D．药品通用名你E．药品商品名称第 110 题 法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度是（　　）

2.除临床研究机构外，一般不采取市场准入前置性管理方式( )A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品使用机构E.药品研发组织

3.根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是．A.进货检查验收制度B.药品入库和出库检查制度C.药品效期管理制度D.药品保管制度E.药品内在质量检验制度

4.下列说法错误的是()A.药品名称一般包括通用名、商品名、汉语音名和中文名B.药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效C.药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者D.药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度E.药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用

更多“药品注册管理是( )A.控制药品市场准入的制度B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度C.法定的 ”相关问题

  • 第1题：

    法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度是( )

    A．药品注册管理

    B．药品内包装

    C．药品外包装

    D．药品通用名称

    E．药品商品名称


    正确答案：A

  • 第2题：

    药品注册管理是（ ）。

    A．药品生产许可制度

    B．法定的控制药品市场准入的事后管理模式

    C．法定的控制药品市场准入的前置性管理模式

    D．国家药品上市许可的事前控制

    E．进口药品上市许可的事前控制


    正确答案：C

  • 第3题：

    必须经省级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是( )

    A．药品生产企业市场准入条件之一

    B．药品生产企业行为规则之一

    C．药品批发企业市场准入程序

    D．药品零售企业市场准入程序

    E．药品批发企业行为规则之一


    正确答案：C
    解析：药品批发质量管理

  • 第4题：

    根据下列选项，回答 57～60 题：

    A．药品注册管理

    B．药品内包装

    C．药品外包装

    D．药品通用名称

    E．药品商品名称

    第 57 题 法定的控制药品市场准人的前置性药品管理制度是（ ）。


    正确答案：A

  • 第5题：

    对药品生产、经营采取市场准入前置性药品行政审批管理的方式是

    A、药品市场监督

    B、许可证制度

    C、药品评价与淘汰

    D、GLP认证

    E、不良反应监测


    参考答案：B

  • 第6题：

    我国对药品实行的管理制度有

    A．新药注册审批制度

    B．特殊药品管理制度

    C．药品储备制度

    D．中药品种保护制度

    E．处方药与非处方药分类管理制度


    正确答案：ABCDE

  • 第7题：

    A.药品生产企业市场准入条件之一
    B.药品生产企业行为规则之一
    C.药品使用单位的市场准入程序
    D.药品批发企业行为规则之一
    E.药品零售企业市场准入程序

    必须有真实完整的购销记录是（ ）。

    答案：D
    解析：
    ⒈ 药品批发企业行为规则：①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品；②必须建立并执行进货检收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进；③必须有真实完整的购销记录；④必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施；⑤必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。　⒉ 开办药品零售企业，须经企业所在县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。　⒊ 药品生产企业行为规则：①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产；②药品生产企业必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的工艺进行生产，生产记录必须完整准确。改变影响药品质量工艺的，必须报原批准部门审核批准；③生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求；④药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准的，不得出厂；⑤药品生产企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

  • 第8题：

    A.药品生产企业市场准入条件之一
    B.药品生产企业行为规则之一
    C.药品使用单位的市场准入程序
    D.药品批发企业行为规则之一
    E.药品零售企业市场准入程序

    必须按照GMP组织生产是（ ）。

    答案：B
    解析：
    ⒈ 药品批发企业行为规则：①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品；②必须建立并执行进货检收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进；③必须有真实完整的购销记录；④必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施；⑤必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。　⒉ 开办药品零售企业，须经企业所在县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。　⒊ 药品生产企业行为规则：①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产；②药品生产企业必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的工艺进行生产，生产记录必须完整准确。改变影响药品质量工艺的，必须报原批准部门审核批准；③生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求；④药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准的，不得出厂；⑤药品生产企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

  • 第9题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

    A．经营中药饮片为主的药品经营企业
    B．进口药品的境外制药厂商
    C．药品生产企业
    D．持有药品专利的药品研发机构

    答案：D
    解析：
    药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。

  • 第10题：

    药品注册管理是（）。

    • A、控制药品市场准入的制度
    • B、法定地控制药品市场准入地前置性管理制度
    • C、法定地控制药品准入的制度
    • D、控制药品市场准入的前置性管理制度
    • E、法定地控制药品市场准入的前置性制度

    正确答案:B

  • 第11题：

    下列说法错误的是（）

    • A、药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名
    • B、药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而"事后管理"模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效
    • C、药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者
    • D、药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
    • E、药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用

    正确答案:A

  • 第12题：

    单选题
    下列说法错误的是（）
    A

    药品名称一般包括通用名、商品名和汉语拼音名和中文名

    B

    药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而事后管理模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效

    C

    药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者

    D

    药品注册管理是法定的控制药品市场准入的前置性管理制度

    E

    药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分，对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品注册管理是指

    A．法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度

    B．控制药品准入的前置性药品管理制度

    C．法定的药品市场准入的管理制度

    D．法定的控制药品市场准入的管理制度

    E．法定的药品前置性管理制度


    正确答案：A

  • 第14题：

    药品注册管理（ ）

    A．控制药品市场准入的制度

    B．法定的控制药品市场准入的前置性管理制度

    C．法定的控制药品准入的制度

    D．控制药品市场准入的前置性管理制度

    E．法定的控制药品市场准入的前置性制度


    正确答案：B

  • 第15题：

    必须按照GMP组织生产是( )

    A．药品生产企业市场准入条件之一

    B．药品生产企业行为规则之一

    C．药品批发企业市场准入程序

    D．药品零售企业市场准入程序

    E．药品批发企业行为规则之一


    正确答案：B
    解析：药品生产、经营质量管理

  • 第16题：

    下面为国家实行的药品制度的是()

    A.特殊药品管理制度

    B.药品等级制度

    C.执业药师注册制度

    D.处方药和非处方药分类管理制度

    E.进口药品审批制度


    正确答案：D

  • 第17题：

    药事组织管理模式的特征是

    A．以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众生命和健康为根本目的

    B．为达目的，针对不同的药事组织采取不同的，但是必要的管理方式，管理措施

    C．由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式

    D．一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式---许可证制度，严格规定必要的市场准入条件、市场准入程序，同时重视药品生产、批发、零售行为的规范：如GMP、GSP

    E．除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范：如GLP、GCP


    正确答案：ABCDE

  • 第18题：

    A.特殊药品管理制度
    B.领发药制度
    C.药品管理制度
    D.有效期药品管理制度
    E.岗位责任制度

    控制领药的数量、品种和有效期属于

    答案：B
    解析：

  • 第19题：

    A.药品生产企业市场准入条件之一
    B.药品生产企业行为规则之一
    C.药品使用单位的市场准入程序
    D.药品批发企业行为规则之一
    E.药品零售企业市场准入程序

    必须经市县级药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，并到工商行政管理部门办理注册登记是（ ）。

    答案：E
    解析：
    ⒈ 药品批发企业行为规则：①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品经营质量管理规范》(GSP)经营药品；②必须建立并执行进货检收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进；③必须有真实完整的购销记录；④必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施；⑤必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。　⒉ 开办药品零售企业，须经企业所在县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。　⒊ 药品生产企业行为规则：①除执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》外，要求必须按照《药品生产质量管理规范》(GMP)组织生产；②药品生产企业必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的工艺进行生产，生产记录必须完整准确。改变影响药品质量工艺的，必须报原批准部门审核批准；③生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求；④药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准的，不得出厂；⑤药品生产企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

  • 第20题：

    药品注册管理是：（ ）

    A.控制药品市场准入的制度
    B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
    C.法定的控制药品准入的制度
    D.控制药品市场准入的前置性管理制度

    答案：B
    解析：

  • 第21题：

    药品不良反应报告法定主体应当建立药品不艮反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体是

    A.持有药品专利的药品研发机构
    B.进口药品的境外制药厂商
    C.医科大学附属儿童医院
    D.经营中药饮片为主的药品经营企业

    答案：A
    解析：
    不良反应报告主体：生产企业、经营企业、医疗机构【生产、经营、使用】。

  • 第22题：

    除临床研究机构外，一般不采取市场准入前置性管理方式（）

    • A、药品生产企业
    • B、药品批发企业
    • C、药品零售企业
    • D、药品使用机构
    • E、药品研发组织

    正确答案:E

  • 第23题：

    单选题
    药品注册管理是指（）
    A

    控制药品市场准入的事后管理的模式

    B

    控制药品市场准入的前置性药品管理制度

    C

    控制药品市场准入的分类制度

    D

    控制药品市场准入的相关法规制度

    E

    控制药品市场准入的非强制性制度


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

相关内容