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中药说明书中不良反应项，尚不清楚的是A．应当在该项下予以说明B．可以在该项下以“尚不明确”来表述C．可以不列此项D．不书写该项内容E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述

题目

中药说明书中不良反应项，尚不清楚的是

A．应当在该项下予以说明

B．可以在该项下以“尚不明确”来表述

C．可以不列此项

D．不书写该项内容

E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述

相似考题

1.依据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，下列关“警示语”项下说法正确的是（ ）。A．是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告B．可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项C．该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明D．无该方面内容的，不列该项E．无该方面内容的，标明“尚不明确”

2.中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究的是A．应当在该项下予以说明B．可以在该项下以“尚不明确”来表述C．可以不列此项D．不书写该项内容E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述

3.如果某中药的使用尚不清楚有无禁忌，可在该项下注明A、“尚不明确”字样B、“在医师指导下使用”字样C、“在执业药师指导下使用”字样D、“未见不良反应”字样E、“谨慎使用”字样

4.与《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )A．成分系指处方所含的药味、有效部位或有效成分等。成分的名称应与药品质量标准中的规范名称一致B．【功能主治】/【适应证】应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致C．尚不清楚有无不良反应、禁忌和注意事项的，可在该项下以“尚不明确”来表述D．储藏条件的表示方法按《中华人民共和国药典》要求规范书写，对储藏条件有特殊要求的制剂需要予以详细说明E．对于处方中的药味属于国家规定已经禁用或取消的品种，应按取消通知中的相关规定，以实际代用的药味来表示

更多“中药说明书中不良反应项,尚不清楚的是A.应当在该项下予以说明 B.可以在该项下以“尚不明确”来表述 ”相关问题

  • 第1题：

    化学药品说明书中药物相互作用项，未进行该项试验，且无可靠参考文献

    A．应当在该项下予以说明

    B．可以在该项下以“尚不明确”来表述

    C．可以不列此项

    D．不书写该项内容

    E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述


    正确答案：A

  • 第2题：

    以下不属于中药、天然药物处方药说明书禁忌内容的有

    A、应当列出该药品不能应用的各种情况

    B、某些人群由于特殊年龄、性别、生理状态、疾病状态、伴随治疗、合并用药、中医症候或体质等，应用该药品具有明显的危害性

    C、使用该药品可产生严重过敏反应者；出现不可接受的严重不良反应者

    D、用药的危险性没有明确地超出其可能的治疗价值的情况

    E、尚不清楚有无禁忌的，可在该项下以“尚不明确”来表述


    参考答案：D

  • 第3题：

    根据下列选项，回答下列各题。 A．应当在该项下予以说明 B．可以在该项下以“尚不明确”来表述 C．可以不列此项 D．不书写该项内容 E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述 中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究时


    正确答案：C

  • 第4题：

    中药说明书中不良反应项，尚不清楚时


    正确答案：B

  • 第5题：

    化学药品说明书中药物相互作用项,未进行该项试验,且无可靠参考文献A.应当在该项下予以说明SXB

    化学药品说明书中药物相互作用项，未进行该项试验，且无可靠参考文献

    A.应当在该项下予以说明

    B.可以在该项下以尚不明确来表述

    C.可以不列此项

    D.不书写该项内容

    E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述


    正确答案：A
    略

  • 第6题：

    根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》，说明书中有关【注意事项】说法错误的是

    A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出
    B.尚不清楚有无注意事项的，可不列出
    C.需要定期检查肝功的，应在该项下列出
    D.烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出

    答案：B
    解析：
    【注意事项】是指列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况（如肝、肾功能的问题），影响药物疗效的因素（如食物、烟、酒），用药过程中需观察的情况（如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功）及用药对于临床检验的影响等。具体如下：如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出；如有与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项，应在该项下列出；处方中如含有可能引起严重不良反应的成分或辅料，应在该项下列出；注射剂如需进行皮内敏感试验的，应在该项下列出；中药和化学药品组成的复方制剂，必须列出成分中化学药品的相关内容及注意事项；尚不清楚有无注意事项的，可在该项下以“尚不明确”来表述。B说法错误。故选B。

  • 第7题：

    如果某中药的使用尚不清楚有无禁忌，可在该项下注明

    A."尚不明确"字样
    B."在医师指导下使用"字样
    C."在执业药师指导下使用"字样
    D."未见不良反应"字样
    E."谨慎使用"字样

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    说明书【不良反应】项下的内容不包括（）。

    A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应
    B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减
    C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述
    D.尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述

    答案：D
    解析：
    说明书【不良反应】项下的内容包括：①处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出；②尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以“尚不明确”来表述；③预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述；④国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减。

  • 第9题：

    《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，尚不清楚可以“尚不明确”来表述的项目包括（）

    • A、不良反应
    • B、禁忌
    • C、注意事项
    • D、药物相互作用
    • E、贮藏

    正确答案:A,B,C

  • 第10题：

    单选题
    如果某中药的使用尚不清楚有无禁忌，可在该项下注明（　　）。
    A

    “尚不明确”字样

    B

    “在医师指导下使用”字样

    C

    “在执业药师指导下使用”字样

    D

    “未见不良反应”字样

    E

    “谨慎使用”字样


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定，尚不清楚可以“尚不明确”来表述的项目包括（）
    A

    不良反应

    B

    禁忌

    C

    注意事项

    D

    药物相互作用

    E

    贮藏


    正确答案： D,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    说明书【不良反应】项下的内容不包括（　　）。
    A

    处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应

    B

    国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减

    C

    预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述

    D

    尚不清楚有无不良反应的，不可在该项下以“尚不明确”来表述


    正确答案： D
    解析：
    说明书【不良反应】项下的内容包括：①处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出；尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以“尚不明确”来表述；②预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理建议。③非处方药在本项目下应当实事求是地详细列出该药品己知的或者可能发生的不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。国家药品监督管理部门公布的该药品不良反应内容不得删减。同时，标注“不良反应”的定义。

  • 第13题：

    依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【用法用量】说法错误的是

    A、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分，应在该项下列出

    B、处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料，应在该项下列出

    C、需要定期检查肝功的，应在该项下列出

    D、烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出

    E、尚不清楚有无注意事项的，可不列出


    参考答案：E

  • 第14题：

    化学药品说明书中临床试验项，没有进行试验的

    A．应当在该项下予以说明

    B．可以在该项下以“尚不明确”来表述

    C．可以不列此项

    D．不书写该项内容

    E．必须以“尚无本品与其他药品相互作用的信息”来表述


    正确答案：D

  • 第15题：

    根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】说法错误的是

    A. 处方中如含有可能引起严重不良反应的成份，应在该项下列出

    B. 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料，应在该项下列出

    C. 需要定期检查肝功的，应在该项下列出

    D. 烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出

    E. 尚不清楚有无注意事项的，可不列出


    正确答案：E

  • 第16题：

    中药说明书中药物相互作用项，未进行该项研究的

    A.应当在该项下予以说明

    B.可以在该项下以尚不明确来表述

    C.可以不列此项

    D.不书写该项内容

    E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述


    正确答案：C
    略

  • 第17题：

    中药说明书中不良反应项，尚不清楚的

    A.应当在该项下予以说明

    B.可以在该项下以尚不明确来表述

    C.可以不列此项

    D.不书写该项内容

    E.必须以尚无本品与其他药品相互作用的信息来表述


    正确答案：B
    略

  • 第18题：

    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书中有关【药物过量】的说法正确的有

    A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应
    B.详细列出过量应用该药品的处理方法
    C.详细列出过量应用该药品的剂量
    D.未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明

    答案：A,B,C,D
    解析：
    根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，【药物过量】项下应详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法。未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明。故选ABCD。

  • 第19题：

    A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品
    B.中药、天然药物
    C.辅料可能引起严重不良反应的药品
    D.注射剂

    说明书成分项应列出该辅料的名称

    答案：C
    解析：
    注射剂说明书成分项应列出全部辅料名称。多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品说明书成分项应列出主要成分名称，简述活性成分来源。辅料可能引起严重不良反应的药品说明书成分项应列出该辅料的名称。中药、天然药物说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等。故选DACB。

  • 第20题：

    如果某中药的使用，尚不清楚有无禁忌的，可在该项下注明（）


    正确答案:“尚不明确”字样

  • 第21题：

    多选题
    处方药说明书中，该项尚不清楚有无时，可在该项下以尚不明确来表述的是（  ）
    A

    不良反应

    B

    禁忌

    C

    注意事项

    D

    药物相互作用


    正确答案： D,A
    解析：

  • 第22题：

    填空题
    如果某中药的使用，尚不清楚有无禁忌的，可在该项下注明（）

    正确答案： “尚不明确”字样
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    某药业有限公司生产的乳酸依沙丫啶（利凡诺尔粉），该药品国家批准为原料药，类别属于消毒防腐药。该药品外包装和说明书中擅自标示适应症，其中“近年应用于中期妊娠引产成功率可达98%左右，又可用 于提取人血白蛋白”属于厂家擅自用语。 该类药品生产企业明知药品标准有规定的适应症或功能主治，却擅自在药品包装标签说明书中使用夸大用语。有关药品说明书，说法错误的是（ ）
    A

    处方药注意事项下，尚不清楚的以“尚不明确”来表述

    B

    化学药品处方药未进行药物相互作用研究且无可靠文献的，应在该项下予以说明

    C

    中成药处方药注射剂未进行药物相互作用研究且无可靠文献的，以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述

    D

    药品处方药的注意事项下应当列出可能带来的不良反应


    正确答案： C
    解析：

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