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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A. 不合理用药可能造成的有害反应B. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应C. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应
题目
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 不合理用药可能造成的有害反应
B. 长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
C. 合格药品在正常用法下导致的致畸反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
E. 正常用法用量下出现的能预测的有害反应
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第1题：
根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指 A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、不合理用药可能造成的有害反应
D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E、正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应
正确答案：B
-
第2题：
是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
正确答案：C
药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应，所以答案为C。 -
第3题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
正确答案：D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。 -
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 （ ）
正确答案：B
-
第5题：
根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
正确答案：B
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。这一概念是2011年发布的《药品不良反应报告和监督管理办法》的最新定义，注意与原有定义相比少了“意外的”3个字。 -
第6题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应答案：C解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。故此题选C。 -
第7题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D.建立并保存不良反应报告和监测档案
E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查答案：C解析：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。 -
第8题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应答案：D解析：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。 -
第9题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致住院时间延长的药品不良反应属于A．药品不良反应报告与监测
B．新的药品不良反应
C．药品群体不良反应
D．严重不良反应答案：D解析：说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 -
第10题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A．新的和严重的药品不良反应
B．常见的药品不良反应
C．罕见的药品不良反应
D．所有的药品不良反应答案：A解析： -
第11题：
单选题关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定，不正确的是（）。A药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
B药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
C药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应指的是（ ）。A药品不良反应
B药品重点监测
C药品群体不良事件
D药品不良反应报告和监测
正确答案： B解析：
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应定义表明：①此处的“药品”是合格的人用药品；②药品必须在正常的用法、用量情况下；③人体出现的任何有害的、意外的反应；④某些错误用药、超剂量或滥用药品而导致的不良后果，不应判定为药品不良反应。 -
第13题：
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定,不正确的是()。A.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度
C.药品不良反应不属于医疗差错或事故，患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
D.药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
参考答案：D
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第14题：
是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测
正确答案：A
药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，所以答案为A。 -
第15题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指A.不合理用药可能造成的有害反应SXB根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A.不合理用药可能造成的有害反应
B.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
C.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
正确答案：D
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第16题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
正确答案：E
同第81题，在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。 -
第17题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于A.常见药品不良反应
B.轻微药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应答案：D解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故此题选D。 -
第18题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，品不良反应是指A:合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C:不合理用药可能造成的有害反应
D:长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E:正常用法用量下出现的能预测的有害反应答案：B解析： -
第19题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A:合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C:不合理用药可能造成的有害反应
D:长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E:正常用法用量下出现的能预测的有害反应答案：B解析： -
第20题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于A、常见药品不良反应
B、轻微药品的不良反应
C、新的药品不良反应
D、严重药品不良反应
E、药品群体不良事件答案：D解析：严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：
①导致死亡；
②危及生命；
③致癌、致畸、致出生缺陷；
④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；
⑤导致住院或者住院时间延长；
⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
新的药品不良反应：
是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 -
第21题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于（）。A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应答案：D解析：严重药品不良反应：（1）导致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤（5）导致住院或者住院时间延长；（6）导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
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第22题：
是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）
- A、药品不良反应
- B、新的药品不良反应
- C、药品严重不良反应
- D、药品不良反应报告的内容和统计资料
- E、药品不良反应报告和监测
正确答案:A -
第23题：
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）A合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C不合理用药可能造成的有害反应
D长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E正常用法用量下出现的能预测的有害反应
正确答案： B解析： 暂无解析