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根据《药晶生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是 （ ）

题目

根据《药晶生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是 （ ）

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1.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准c、药品包装必须按照规定印有标签D、药品包装必颏按照规定贴有标签E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是A．药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D．标签要计数发放，领用人核对、签名E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁

3.根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是．A．药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用B．药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放C．药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用D．标签要计数发放，领用人核对、签名E．使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁

4.根据《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业药品出库，说法错误的是 （ ）

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  • 第1题：

    根据《药品生产质量管理规范》，有关药品标签，使用说明书说法错误的是

    A． 药品的标签、使用说明书应由专人保管

    B． 药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放

    C． 药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、使用

    D． 标签要计数发放，领用人核对、签名

    E． 使用数，残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用A．采购部门 B．物料供应部门 C．验收部门 D．质量管理部门 E．生产管理部门


    正确答案：D
    药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。 

  • 第3题：

    有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）

    A药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

    C药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

    D药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    B
    略

  • 第4题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品的标签、使用说明书的管理包括

    A、药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致

    B、标签、使用说明书必须经企业质量管理部门校对无误后印刷、发放、使用

    C、药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用

    D、标签和使用书名数均按品种、规格有专柜或专库存放，凭此包装指令发放，按实际需要量领取

    E、标签发放、使用、销毁应有记录


    参考答案：ABCDE

  • 第5题：

    根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用

    A.采购部门
    B.物料供应部门
    C.验收部门
    D.质量管理部门
    E.生产管理部门

    答案：D
    解析：
    药品标签、使用说明书经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

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