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天然物质中提取的新的有效化学单体属于A．化学药品注册分类1类B．化学药品注册分类2类C．化学药品注册分类3类D．化学药品注册分类4类E．化学药品注册分类5类

题目

天然物质中提取的新的有效化学单体属于

A．化学药品注册分类1类

B．化学药品注册分类2类

C．化学药品注册分类3类

D．化学药品注册分类4类

E．化学药品注册分类5类

相似考题

1.2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案，发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革，对化学药品注册分类类别进行调整，其中第一类为()A、境内外均未上市的改良型新药B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品C、境内外均未上市的创新药D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

2.国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的化学药品属于注册分类中A．第1类B．第2类C．第3类D．第4类E．第5类

3.依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A．中药和化学药物的注册分类B．化学药品和生物药品两类C．中药、天然药物和化学药品两大类D．中药、天然药物和生物制品两大类E．中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

4.新的化学药品注册分类一共有()类。A.4类B.5类C.6类D.3类

更多“天然物质中提取的新的有效化学单体属于A.化学药品注册分类1类 B.化学药品注册分类2类 C.化学药品 ”相关问题

  • 第1题：

    下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有

    A．注册分类I和Ⅱ

    B．注册分类Ⅲ

    C．注册分类Ⅳ

    D．注册分类Ⅴ

    E．注册分类Ⅵ


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    某上市化学药品原是盐酸根，因其口感不佳，改为枸橼酸根后，按注册法规要求，应属于

    A．注册分类1类

    B．注册分类2类

    C．注册分类3类

    D．注册分类4类

    E．注册分类5类


    正确答案：D
    化学药品注册分类中，属于注册分类4类的新药是改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基但不改变其药理作用的原料药及其制剂。

  • 第3题：

    化学药品注册分类分为

    A、5类

    B、6类

    C、10类

    D、15类

    E、16类


    参考答案：B

  • 第4题：

    国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的属于化学药品注册分类中的

    A．第1类

    B．第2类

    C．第3类

    D．第4类

    E．第5类


    正确答案：C
    化学药品注册分类的3.4类是国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证的药品。

  • 第5题：

    药品注册管理办法的注册分类分为

    A．中药、天然药物和化学药品的注册分类

    B．中药、天然药物和生物药品的注册分类

    C．中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类

    D．化学药品和生物药品的注册分类

    E．中药和化学药物的注册分类


    正确答案：C

  • 第6题：

    化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于

    A．注册分类I-4

    B．注册分类Ⅱ

    C．注册分类Ⅲ-1

    D．注册分类Ⅲ-3

    E．注册分类V


    正确答案：D

  • 第7题：

    根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品属于

    A．仿制药
    B．进口药品
    C．创新药
    D．改良型新药

    答案：C
    解析：

  • 第8题：

    《新药审批办法》规定，由化学药品新组成的复方制剂属于（）

    • A、化学药品五类
    • B、化学药品四类
    • C、化学药品三类
    • D、化学药品二类
    • E、化学药品一类

    正确答案:C

  • 第9题：

    化学药品注册分类有哪些？


    正确答案: ①未在国内外上市销售的化学药品。
    ②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
    ③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品。
    ④改变已上市销售盐类药物、酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
    ⑤改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。

  • 第10题：

    中西药复方制剂包括（）

    • A、中药和化学药品
    • B、天然药物和化学药品
    • C、中药和天然药物
    • D、中药天然药物和化学药品

    正确答案:A,B,D

  • 第11题：

    单选题
    《新药审批办法》规定，由化学药品新组成的复方制剂属于（）
    A

    化学药品五类

    B

    化学药品四类

    C

    化学药品三类

    D

    化学药品二类

    E

    化学药品一类


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《新药审批办法》规定，已上市药品增加新的适应证者属于（）
    A

    化学药品一类

    B

    化学药品二类

    C

    化学药品三类

    D

    化学药品四类

    E

    化学药品五类


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    化学药品注册分类分为

    A．5类

    B．6类

    C．9类

    D．15类

    E．16类


    正确答案：B
    按药品注册管理办法，化学药品注册分类分为6类。

  • 第14题：

    (92～94题共用备选答案)

    A．化学药品注册分类1类

    B．化学药品注册分类2类

    C．化学药品注册分类3类

    D．化学药品注册分类4类

    E．化学药品注册分类5类

    已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于


    正确答案：C
    化学药品注册分类中，注册分类3类的新药是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。

  • 第15题：

    化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中

    A．第1类

    B．第2类

    C．第3类

    D．第4类

    E．第5类


    正确答案：B
    化学药品新药注册分类的第2类是改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。

  • 第16题：

    未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于

    A.中药、天然药物注册分类1类

    B.中药、天然药物注册分类2类

    C.中药、天然药物注册分类3类

    D.中药、天然药物注册分类4类

    E.中药、天然药物注册分类5类


    参考答案：A

  • 第17题：

    已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

    A．化学药品注册分类1类

    B．化学药品注册分类2类

    C．化学药品注册分类3类

    D．化学药品注册分类4类

    E．化学药品注册分类5类


    正确答案：C
    解析：化学药品注册分类中，注册分类3类的新药是已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品。

  • 第18题：

    根据2016年3月发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，化学药品新注册分类中按照新药程序申报的是

    A.境内外均未上市的创新药
    B.境内外均未上市的改良型新药
    C.境内申请人仿制境外上市境内未上市原研药品的药品
    D.境外上市的药品申请在境内上市

    答案：A,B
    解析：
    AB按新药程序申请；C按仿制药的程序申请；D按进口药品的程序申请。

  • 第19题：

    化学药品注册分类中，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类？


    正确答案: （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；
    （2）已在国外上市销售的复方制剂；
    （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。

  • 第20题：

    《新药审批办法》规定，已上市药品增加新的适应证者属于（）

    • A、化学药品一类
    • B、化学药品二类
    • C、化学药品三类
    • D、化学药品四类
    • E、化学药品五类

    正确答案:E

  • 第21题：

    化学药品注册分为哪些类别？


    正确答案: ①未在国内外上市销售的药品；
    ②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂；
    ③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品；
    ④改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂；
    ⑤改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂；
    ⑥已有国家药品标准的原料药或者制剂。

  • 第22题：

    问答题
    化学药品注册分类有哪些？

    正确答案： ①未在国内外上市销售的化学药品。
    ②改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。
    ③已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品。
    ④改变已上市销售盐类药物、酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料药及其制剂。
    ⑤改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    问答题
    化学药品注册分类中，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类？

    正确答案： （1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；
    （2）已在国外上市销售的复方制剂；
    （3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。
    解析： 暂无解析

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