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医疗器械产品名称的规定有( )。A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定B.同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定D.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致

题目

医疗器械产品名称的规定有( )。

A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定

B.同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

D.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致


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  • 第1题:

    (64~67题共用备选答案)

    A.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言

    B.据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告

    C.说明治愈率或有效率

    D.按医生处方购买和使用

    E.医疗用语或者易与药品混淆的用语

    药品、医疗器械广告不得有的内容是( )。


    正确答案:C
    C 知识点:《中华人民共和国广告法》发布广告前须审查的产品及法律责任

  • 第2题:

    关于医疗器械管理的说法,正确的是()。

    A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理

    B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械

    C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致

    D.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证


    正确答案:C

  • 第3题:

    药品、医疗器械广告不得有的内容是( )。

    A.按医生处方购买和使用

    B.说明治愈率或者有效率

    C.使用无毒、无害等表明安全性的断言

    D.医疗用语或者易与药品混淆的用语

    E.利用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告


    正确答案:B
    解析:《中华人民共和国广告法》广告准则

  • 第4题:

    药品、医疗器械广告不得有的内容是( )。

    A.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言

    B.据用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告

    C.说明治愈率或有效率

    D.按医生处方购买和使用

    E.医疗用语或者易与药品混淆的用语


    正确答案:C
    解析:《中华人民共和国广告法》发布广告前须审查的产品及法律责任

  • 第5题:

    A.按医生处方购买和使用
    B.说明治愈率或者有效率
    C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言
    D.医疗用语或者易与药品混淆的用语

    药品、医疗器械广告不得有的内容是

    答案:B
    解析:
    药品、医疗器械广告不得有下列内容:①含有不科学的表示功效的断言或者保证的;②说明治愈率或者有效率的;③与其他商品、医疗器械的功效和安全性比较的;④利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、口才的名义和形象作证明的;⑤法律、行政法规禁止的其他内容。药品广告的内容必须以国务院卫生行政或者省、自治区、直辖市卫生行政部门批准的说明书为准。国家规定的应当在医生指导下使用的治疗性药品广告中,必须注明“按医生处方购买和使用”。

  • 第6题:

    药品,医疗器械广告可以?

    • A、说明治愈率或有效率
    • B、含有不科学地表示功效的断言或保证
    • C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
    • D、注明“按医生处方购买和使用”

    正确答案:D

  • 第7题:

    医疗器械有商品名称,可以同时标注产品名称与商品名称,但医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的()倍。


    正确答案:2

  • 第8题:

    医疗器械说明书和标签不得有的内容()

    • A、含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“完全无副作用”等表示功效的断言
    • B、含有“最高技术”“最科学”等绝对化语言和表示的
    • C、说明治愈率或者有效率
    • D、与其他公司产品的功效和安全性相比较的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第9题:

    同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字可以大于产品名称文字的两倍。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示()的断言或者保证的。

    • A、功效
    • B、绝对化
    • C、有效率
    • D、承诺性
    • E、推荐性

    正确答案:A

  • 第11题:

    医疗器械的产品名称应当使用(),通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与()的产品名称一致。


    正确答案:通用名称;医疗器械注册证中

  • 第12题:

    医疗器械标签、包装标识应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期正13. 医疗器械说明书应当包括产品名称、型号、规格、批号、有效期。


    正确答案:错误

  • 第13题:

    医疗器械说明书不得含有( )。

    A.绝对的语言

    B.承诺性语言

    C.与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语

    D.利用任何单位、第三方组织或个人名言作推荐

    E.表示功效的断言或保证


    正确答案:ABCDE

  • 第14题:

    医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当写医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的()倍。

    A、1倍

    B、2倍

    C、2.5倍

    D、3倍


    答案:B

  • 第15题:

    医疗器械说明书不得含有

    A.表示功效的断言或保证,如"保证治愈"

    B.绝对的语言和表示:如"最高技术"

    C.与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语

    D.承诺性语言

    E.利用任何单位、第三方组织或个人名义作推荐用语


    正确答案:ABCDE

  • 第16题:

    药品、医疗器械广告不得有的内容是( )

    A.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言

    B.使用广播、电影、电视、报纸、期刊发布广告

    C.说明治愈率或者有效率

    D.按医生处方购买和使用

    E.医疗用语或者易与药品混淆的用语


    正确答案:C
    解析:《中华人民共和国广告法》:广告准则

  • 第17题:

    医疗器械有商品名称的,可以同时标注产品名称与商品名称,但医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的()倍。

    • A、1.5
    • B、2
    • C、3
    • D、4

    正确答案:B

  • 第18题:

    药品、医疗器械广告不得有()内容。

    • A、说明治愈率或有效率的
    • B、与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的
    • C、利用专家、医生、患者的名义和形象作证明的
    • D、含有不科学的表示功效的断言或者保证的

    正确答案:A,B,C,D

  • 第19题:

    医疗器械通用名称不得含有下列哪些内容()。

    • A、型号、规格;
    • B、人名、企业名称、注册商标或者其他类似名称;
    • C、“最佳”、“唯一”、“精确”、“速效”等绝对化、排他性的词语,或者表示产品功效的断言或者保证;
    • D、未经科学证明或者临床评价证明,或者虚无、假设的概念性名称。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第20题:

    医疗器械有产品名称和商品名称的必须同时注明在说明书、标签和包装标识上。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    医疗器械说明书、标签和包装标识不得与其他企业产品的()和安全性相比较的。

    • A、功效
    • B、绝对化
    • C、有效率
    • D、承诺性
    • E、推荐性

    正确答案:A

  • 第22题:

    医疗器械的产品名称应当使用通用名称,通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。


    正确答案:正确

  • 第23题:

    药品、医疗器械的广告不得有()内容。

    • A、含有不科学的表示功效的断言或者保证
    • B、说明治愈率或者有效率的
    • C、与其他药品医疗器械的功效和安全性比较
    • D、利用患者名义证明
    • E、法律禁止的其他内容

    正确答案:A,B,C,D,E