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境外合法制药厂商由其驻中国境内的办事机构办理进口药品注册的是

题目

境外合法制药厂商由其驻中国境内的办事机构办理进口药品注册的是

相似考题

1.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为A.新药药品申请B.仿制药品申请C.化学药品申请D.进口药品申请

2.境外申请人办理进口药品注册应当是()。A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B.在中国境内注册的机构和个人C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D.在中国注册的境外制药厂商E.境外合法制药厂商

3.境外生产的药品在中国境内上市销售 的注册申请属于A．新药申请B．进口药品申请C．补充申请D．仿制药申请

4.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于A．再注册申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请

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  • 第1题：

    中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给()

    A、《进口药品注册证》

    B、《医药产品注册证》

    C、《进口准许证》

    D、《药品生产许可证》


    正确答案：B
    解析：中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给《医药产品注册证》。

  • 第2题：

    药品注册境内申请人应当是

    A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

    B.在中国境内注册的机构和个人

    C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构

    D.在中国注册的境外制药厂商

    E.境外合法制药厂商


    参考答案：C

  • 第3题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册属于

    A.新药申请

    B.仿制药申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请

    E.在注册申请


    正确答案：C
    本题考车的是药品的注管理。根据《药品注册管理办法》第二章第十二条。新药申醑，是未曾在中国境内上市销售的品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增新适应症的药品注册按照新药申请的程申报。仿制药申请，是指生产国家食品药品监督理局已批准上市的已有国家标准的药品的册申请；但是生物制品按照新药申请的程申报。进口药品申请，是指境外生产的药品在中境内上市销售的注册申请。补充申请，是指新药申请、仿制药申请或者口药品申请经批准后，改变、增加或者取消批准事项或者内容的注册申请。再注册申请，是指药品批准证明文件有效满后申请人拟继续生产或者进口该药品的册申请。

  • 第4题：

    有关进口药品说法正确的是

    A.申请进口的药品应当获得境外制药厂商所在生产国家的上市许可
    B.未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品不得进口
    C.进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格
    D.进口分包装的药品应当执行进口药品注册标准

    答案：A,C,D
    解析：
    未在境外生产厂商的生产地区获得上市许可的药品，但经国家药品监督管理部门确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

  • 第5题：

    是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请
    • E、OTC审核登记

    正确答案:C

  • 第6题：

    药品注册境外申请人应当是（）

    • A、其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
    • B、在中国境内注册的机构和个人
    • C、在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
    • D、在中国注册的境外制药厂商
    • E、境外合法制药厂商

    正确答案:E

  • 第7题：

    属于境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请的是（）

    • A、新药申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请
    • E、OTC审核登记

    正确答案:C

  • 第8题：

    境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）。

    • A、办事机构；代理机构办理
    • B、服务机构；办事机构
    • C、售后机构；代理机构办理
    • D、服务机构；售后机构

    正确答案:A

  • 第9题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

    • A、新药申请
    • B、进口药品申请
    • C、补充申请
    • D、仿制药申请

    正确答案:B

  • 第10题：

    以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）

    • A、境外申请人办理进口药品注册，应当由其委托的中国境内代理机构办理
    • B、境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
    • C、境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商
    • D、境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构办理

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）
    A

    新药申请

    B

    进口药品申请

    C

    补充申请

    D

    仿制药申请

    E

    药品生产申请


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
    A

    新药申请

    B

    进口药品申请

    C

    补充申请

    D

    仿制药申请


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( )

    A.仿制药申请

    B.再注册申请

    C.进口药品申请

    D.补充申请


    正确答案：C

  • 第14题：

    药品注册境外申请人应当是

    A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

    B.在中国境内注册的机构和个人

    C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构

    D.在中国注册的境外制药厂商

    E.境外合法制药厂商


    参考答案：E

  • 第15题：

    《药品注册管理办法》规定，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是

    A.新药申请
    B.进口药品申请
    C.补充申请
    D.仿制药申请
    E.药品生产申请


    答案：B
    解析：

  • 第16题：

    根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是

    A．再注册申请
    B．仿制药申请
    C．进口药品申请
    D．补充申请

    答案：C
    解析：

  • 第17题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请是指（）

    • A、新药申请
    • B、进口药品申请
    • C、补充申请
    • D、仿制药申请
    • E、药品生产申请

    正确答案:B

  • 第18题：

    药品注册境内申请人应当是（）

    • A、其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
    • B、在中国境内注册的机构和个人
    • C、在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
    • D、在中国注册的境外制药厂商
    • E、境外合法制药厂商

    正确答案:C

  • 第19题：

    中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给（）

    • A、《国产药品注册证》
    • B、《新药证书》
    • C、《进口药品注册证》
    • D、《医药产品注册证》

    正确答案:D

  • 第20题：

    境外申请人办理体外诊断试剂注册，应当由其驻中国境内的（）或者委托中国境内的（）。

    • A、办事机构
    • B、服务机构
    • C、售后机构
    • D、代理机构办理

    正确答案:A,D

  • 第21题：

    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）

    • A、再注册申请
    • B、仿制药申请
    • C、进口药品申请
    • D、补充申请

    正确答案:C

  • 第22题：

    单选题
    以下关于进口药品注册申请人的资质规定描述正确的是（）
    A

    境外申请人办理进口药品注册，应当由其委托的中国境内代理机构办理

    B

    境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理

    C

    境外申请人应当是申报品种在生产国家或地区的制药厂商

    D

    境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的办事机构办理


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
    A

    再注册申请

    B

    仿制药申请

    C

    进口药品申请

    D

    补充申请


    正确答案： D
    解析： 进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。

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