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新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应

题目

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应

相似考题

1.新药监测期内的国产药品应报告其引起的A．严重药品不良反应B．群体药品不良反应C．新的药品不良反应D．所有不良反应E．药物相互作用引起的不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

2.新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的A．已知的药品不良反应B．新的和严重的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应

3.不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的A．已知的药品不良反应B．新的和严重的药品不良反应C．罕见的药品不良反应D．所有的药品不良反应

4.非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的A．所有不良反应B．新的不良反应C．严重的不良反应D．新的和严重的不良反应

参考答案和解析
正确答案：D
本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。同84
更多“新药监测期内的国产药品应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.常见的药品不良反应### ”相关问题

  • 第1题：

    应报告该药品发生的所有不良反应的是

    A．新药监测期已满的药品

    B．已上市的药品

    C．进口满5年的药品

    D．临床实验中的药品

    E．新药监测期内的国产药品


    正确答案：E
    《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。

  • 第2题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有

    A.新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应

    B.非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应

    C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D.进口满5年的药品，报告所有不良反应

    E.对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测


    正确答案：ABCD

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

    A. 新药监测期内的国产药品

    B. 新药监测期已满的国产药品

    C. 仿制药品

    D. 首次进口5年内的药品

    E. 进口满5年的药品


    正确答案：AD

  • 第4题：

    不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：E
    本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。同84

  • 第5题：

    新药监测期内的国产药品应当报告

    A、该药品的所有不良反应
    B、只报告新的不良反应
    C、报告新的和严重的不良反应
    D、无需报告不良反应
    E、只报告严重的不良反应

    答案：A
    解析：
    我国药品不良反应的监测范围包括：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第6题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第7题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：A
    解析：

  • 第8题：

    不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的（）

    • A、新的和严重的药品不良反应
    • B、常见的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:A

  • 第9题：

    不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）

    • A、已知的药品不良反应
    • B、新的和严重的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:B

  • 第10题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的是（　　）。
    A

    新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应

    B

    非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应

    C

    进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应

    D

    进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应


    正确答案： B
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

  • 第11题：

    单选题
    不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的（）
    A

    新的和严重的药品不良反应

    B

    常见的药品不良反应

    C

    罕见的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）
    A

    已知的药品不良反应

    B

    新的和严重的药品不良反应

    C

    罕见的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： C
    解析： （1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
    （2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有，其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

  • 第13题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：D
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第14题：

    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A、相互作用产生的不良反应

    B、新的不良反应

    C、严重不良反应

    D、所有不良反应

    E、罕见不良反应


    参考答案：D

  • 第15题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

    A.已知的药品不良反应

    B.常见的药品不良反应

    C.罕见的药品不良反应

    D.所有的药品不良反应

    E.新的和严重的药品不良反应


    正确答案：E
    同第81题，在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。

  • 第16题：

    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A.相互作用产生的不良反应
    B.新的不良反应
    C.严重不良反应
    D.所有不良反应
    E.罕见不良反应

    答案：D
    解析：
    《药品不良反应报告与监测管理办法》第二条：国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第17题：

    某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

    该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

    A.新的和严重的药品不良反应
    B.已知的药品不良反应
    C.所有的药品不良反应
    D.副作用

    答案：C
    解析：
    新药监测期内的国产药品报告所有不良反应。故选C。

  • 第18题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

    A.新药监测期内的国产药品
    B.过监测期的国产药品
    C.进口满5年的药品
    D.企业首营品种

    答案：A
    解析：
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。

  • 第19题：

    非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）

    • A、所有不良反应
    • B、新的不良反应
    • C、严重的不良反应
    • D、新的和严重的不良反应

    正确答案:D

  • 第20题：

    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（）

    • A、新的和严重的药品不良反应
    • B、常见的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:D

  • 第21题：

    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

    • A、已知的药品不良反应
    • B、新的和严重的药品不良反应
    • C、罕见的药品不良反应
    • D、所有的药品不良反应

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（  ）
    A

    新的和严重的药品不良反应

    B

    常见的药品不良反应

    C

    罕见的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： B
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）
    A

    已知的药品不良反应

    B

    新的和严重的药品不良反应

    C

    罕见的药品不良反应

    D

    所有的药品不良反应


    正确答案： C
    解析： （1）新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。
    （2）进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有，其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。

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