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从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是()A.国械注许×××××××××××B.国械备×××××××C.京械注准××××××××××D.国械注准××××××××××

题目
从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是()

A.国械注许×××××××××××

B.国械备×××××××

C.京械注准××××××××××

D.国械注准××××××××××


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  • 第1题:

    香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为

    A.×械注备×××××××××××
    B.×械注进×××××××××××
    C.×械注许×××××××××××
    D.×械注准×××××××××××

    答案:C
    解析:
    注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6。其中×2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械。

  • 第2题:

    医疗器械注册证格式为:X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6,下列说法错误的是()

    AX1境内第三类医疗器械,进口第二类、第三类医疗器械为“国”字,境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称

    BX2为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械;“进”字适用于进口医疗器械;“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械

    CXXXX3为首次注册年份

    DX4为产品分类编码


    D

  • 第3题:

    关于进口医疗器械注册管理错误的是()

    A进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料

    B进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

    C香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证

    D香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料


    A

  • 第4题:

    从证书号格式判断属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是( )

    A.京械注准 XXXXXXXXXXX
    B.国械注准 XXXXXXXXXXX
    C.国械注许 XXXXXXXXXXX
    D.国械备 XXXXXXXX

    答案:C
    解析:
    医疗器械注册证编号的编排方式为 ×1 械注 ×2 ××××3 ×4××5××××6。×1 为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称×2 为注册形式:“准”字适用于境内医疗器械 ;“进”字适用于进口医疗器械 ; “许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械;××××3 为首次注册年份;×4 为产品管理类别;× ×5 为产品分类编码;××××6 为首次注册流水号;延续注册的, ××××3 和 ××××6 数字不变。产品管理类别调整的,应当重新编号。

  • 第5题:

    香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为()

    A×械注准×××××××××××

    B×械注进×××××××××××

    C×械注许×××××××××××

    D×械注备×××××××××××


    C