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根据《中国上市药品目录集》规定,治疗等效相关术语包括()。A.参比制剂和标准制剂B.药学等效药品C.治疗等效药品D.治疗等效性评价代码

题目
根据《中国上市药品目录集》规定,治疗等效相关术语包括()。

A.参比制剂和标准制剂

B.药学等效药品

C.治疗等效药品

D.治疗等效性评价代码


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  • 第1题:

    根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括

    A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录

    B.指导临床合理用药

    C.指导药品临床试验

    D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

    E.审核本机构临床科室申请的新购人药品


    正确答案:C

  • 第2题:

    TE代码标示为A类的药品是

    A.医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品
    B.目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药
    C.通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品
    D.独家药参照国际经验,《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码(TE代码)

    答案:A
    解析:
    考查中国上市药品目录集。TE代码可以分为(1)标标示为A类的药品,表示与其他药学等效药品具有治疗等效性的药品,医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药。(2)标示为B类的药品表示目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性。(3)暂不标示TE代码的情况包括目录集收录的独家药品,通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品。

  • 第3题:

    关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是

    A.医保药品目录中的西药和中成药分“甲类目录”和“乙类目录”

    B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,“甲类目录”药品各地不得调整 “乙类目录”药品各地根据相关规定调整

    C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品

    D.目录中的“乙类目录"的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品


    目录中的甲类目录和乙类目录由国家统一制定,甲类目录药品各地不得调整,乙类目录药品各地根据相关规定调整。

  • 第4题:

    根据《医疗机构药事管理规定》,药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责不包括()。

    A.制定本机构药品处方集和基本用药供应目录
    B.指导临床合理用药
    C.指导药品临床试验
    D.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件

    答案:C
    解析:
    药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责:①贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度,并监督实施;②制定本机构药品处方集和基本用药供应目录;③推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施,监测、评估本机构药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;④分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导;⑤建立药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜;⑥监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理;⑦对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;⑧向公众宣传安全用药知识。

  • 第5题:

    TE代码标示为B类的药品是

    A.医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药的药品
    B.目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性的药
    C.通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品
    D.独家药参照国际经验,《中国上市药品目录集》设定了治疗等效性评价代码(TE代码)

    答案:B
    解析:
    考查中国上市药品目录集。TE代码可以分为(1)标标示为A类的药品,表示与其他药学等效药品具有治疗等效性的药品,医生和患者在临床上可以用仿制药替代原研药。(2)标示为B类的药品表示目前认为与其他药学等效药品不具有治疗等效性。(3)暂不标示TE代码的情况包括目录集收录的独家药品,通过仿制药质量与疗效一致性评价的改剂型药品、改规格药品和改盐基药品。