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申请中药材的代用品属于三类注册的

题目

申请中药材的代用品属于三类注册的


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  • 第1题:

    新的中药材代用品属于中药注册分类中

    A、第1类

    B、第2类

    C、第3类

    D、第4类

    E、第5类


    参考答案:C

  • 第2题:

    药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请,还有哪项

    A:新的中药材代用品
    B:未在国内外上市销售的药品
    C:药材新的药用部位及其制剂
    D:新药
    E:改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂

    答案:D
    解析:

  • 第3题:

    属于注册分类第三类的中药新药是

    A:新的中药材代用品
    B:新发现的药材及其制剂
    C:药材新的药用部位及其制剂
    D:未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
    E:未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

    答案:A
    解析:
    中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。

  • 第4题:

    药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请

    A、新的中药材代用品

    B、未在国内外上市销售的药品

    C、药材新的药用部位及其制剂

    D、新药

    E、改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂


    参考答案:D

  • 第5题:

    新的中药材代用品属于中药注册分类中

    A.第2类
    B.第5类
    C.第3类
    D.第4类
    E.第1类

    答案:C
    解析: