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关于药品有效期的说法正确的是( )A.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定B.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算D.有效期按照t0.1= 0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定E.有效期按照t0.9= 0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定

题目
关于药品有效期的说法正确的是( )

A.有效期可用加速试验预测,用长期试验确定

B.根据化学动力学原理,用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定有效期

C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算

D.有效期按照t0.1= 0.1054/k公式进行推算,用影响因素试验确定

E.有效期按照t0.9= 0.693/k公式进行推算,用影响因素试验确定


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  • 第1题:

    以下关于药品有效期的说法中,正确的是

    A.药品有效期是指药品能保持其质量的期限

    B.只要是在药品有效期的药品都是安全、有效的

    C.药房工作中效期药品在到期前2个月要及时处理

    D.片剂是没有有效期的

    E.注射剂的有效期肯定比片剂长


    正确答案:C

  • 第2题:

    以下关于药品有效期的说法不正确的是( )。

    A.药品说明书未标明有效期的按劣药论处

    B.药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识

    C.药品有效期具有法律效力

    D.药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限

    E.通过实验研究后可对有效期进行修改


    正确答案:E
    解析:药品的一般保管方法

  • 第3题:

    药品的效期管理是药品保管中的主要内容,以下关于药品有效期的说法正确的是

    药品有效期的制定依据其A.理化性质
    B.毒性大小
    C.临床使用疗效
    D.制备工艺
    E.稳定性试验和留样观察

    答案:E
    解析:

  • 第4题:

    关于药品有效期下列说法错误的是

    A.药品有效期是药品在一定的贮存条件下,能够保持其质量的期限

    B.未标明有效期的,或更改有效期的及超过有效期的药品为劣药

    C.进口药品常以Usebefore表示失效日期,以Expirydate表示有效期

    D.药品的有效期是指药品有效的终止日期

    E.药品的失效日期是指药品失效不能使用的日期


    正确答案:C

  • 第5题:

    以下关于药品有效期的说法正确的是

    A.药品说明书未标明有效期的按劣药论处

    B.药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全的标识

    C.药品有效期具有法律效力

    D.药品有效期是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限

    E.通过实验研究后可对有效期进行修改


    正确答案:ABCD

  • 第6题:

    关于GMP中的文件管理中的批记录保存时间说法正确的是()

    A至少保存至药品有效期后1年

    B至少保存至药品有效期后2年

    C至少保存至药品有效期后3年

    D至少保存至药品有效期后5年


    A