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药品的稳定性试验包括()。A、影响因素试验B、加速试验C、高温试验D、光照试验E、长期试验

题目
药品的稳定性试验包括()。

A、影响因素试验

B、加速试验

C、高温试验

D、光照试验

E、长期试验

相似考题

1.药品稳定性研究不包括A.影响因素试验B.加速试验C.高温试验D.等速试验E.高湿试验

2.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )。A．药品剂型的特点B．原料药稳定性试验结果C．制剂稳定性试验结果D．外包装材料的稳定性试验结果E．国家药监管理部门制定的原则

3.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括A．药品监督管理部门制定的原则B．制剂特点C．原料药的稳定性试验结果D．制剂的稳定性试验结果E．包装材料的稳定性试验结果

4.药品注册中，药物制剂稳定性试验包括( )A、影响因素试验B、加速试验C、快速测定试验D、长期放置试验E、包装材料的吸着性试验

参考答案和解析
答案：ABCDE
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  • 第1题：

    医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括

    A．药品监督管理部门制定的原则

    B．剂型特点

    C．原料的稳定性试验结果

    D．制剂的稳定性试验结果

    E．包装材料的稳定性试验结果


    正确答案：E
    解析：参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十三条。

  • 第2题：

    医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括( )

    A．药品剂型的特点

    B．原料药稳定性试验结果

    C．制剂稳定性试验结果

    D．外包装材料的稳定性试验结果

    E．国家药品监督管理部门制定的原则


    正确答案：D
    解析：《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)，使用管理

  • 第3题：

    稳定性试验包括（）试验，加速试验，长期试验。

    稳定性试验包括（）试验，加速试验，长期试验。


    ABC

  • 第4题：

    药品稳定性加速试验包括

    A．温度加速试验法

    B．湿度加速试验法

    C．空气干热试验法

    D．光加速试验法

    E．隔热空气试验法


    正确答案：ABD

  • 第5题：

    13、3.药品注册中，药物制剂稳定性试验包括（）

    A．影响因素试验

    B．加速试验

    C．快速测定试验

    D．长期放置试验


    ABD

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